- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06871189
Alter und Geschlecht in TMJ -Klängen
5. März 2025 aktualisiert von: Serdar Gozler, Atlas University
Alter und Geschlecht auf TMJ-Schallfrequenzen und Mundleitungsentfernungen
Das Temporomandibulargelenk (TMJ) spielt eine entscheidende Rolle bei der Mastizierfunktion, und seine ordnungsgemäße Schmierung ist für eine glatte, reibungslose Bewegung wesentlich.
Störungen des Schmiersystems, häufig aufgrund altersbedingter Veränderungen oder parafunktionaler Aktivitäten wie Zähneballen oder Bruxismus, können die Gelenkreibung erhöhen, was zu Vibrationen oder intraartikulären Klängen führt.
Diese Geräusche sind zu einem wesentlichen diagnostischen Instrument zur Bewertung interner Störungen des TMJ geworden.
Während die Magnetresonanztomographie (MRT) als Goldstandard für die Diagnose von TMJ-Störungen angesehen wird, haben seine Einschränkungen bei der Bewertung intraartikulärer Strukturen zur Entwicklung alternativer Methoden wie der Gelenkvibrationsanalyse (JVA) geführt.
Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Alter, Geschlecht und TMJ -Schwingungsfrequenzen unter Verwendung von JVA in einer Kohorte von 367 Teilnehmern.
Wir analysierten vier wichtige Schwingungsparameter: Bewegungsbereich (ROM), Gesamtintegral -links (TIL), Gesamtintegral rechts (TIR) und Frequenzverteilungen in den Segmenten <300 Hz und> 300 Hz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anadolu
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Istanbul, Anadolu, Truthahn, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
frei von Symptomen im Zusammenhang mit der Temporomandibularstörung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer, die in der Lage sind, eine Zwischenincisal-Öffnung von 30 bis 50 mm ohne Einschränkungen zu erreichen.
- Frei von Symptomen, die auf eine Temporomandibularstörung (TMD) hinweisen.
- Voll und/oder prothetisch wiederhergestellte Gebisse.
- Demonstration einer angemessenen Mundöffnung, um die Rotation des Kondylärenprozesses zu erleichtern.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unabhängig von der medizinischen Aufsicht psychotrope oder betäubliche Medikamente verwenden.
- Regelmäßiger Verbrauch von Schmerzmitteln oder entzündungshemmenden Wirkstoffen.
- Langzeitbehandlung mit Cortison oder seinen Derivaten. Personen, die traumatische Verletzungen in der Oberkieferregion erlitten haben.
- Teilnehmer, die aufgrund medizinischer oder traumatischer Ursachen den Verlust von Organen und/oder Gewebe im Maxillofazialen Bereich erlitten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Weiblich ≤ 22 Jahre
Teilnehmer, die sich als weiblich identifizieren und 22 Jahre oder jünger sind.
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Weiblich ≥23 Jahre
Teilnehmer, die sich als weiblich identifizieren und 23 Jahre oder älter sind.
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Männlich ≤ 22 Jahre
Teilnehmer, die sich als männlich identifizieren und 22 Jahre oder jünger sind.
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Männlich ≥23 Jahre
Teilnehmer, die sich als männlich identifizieren und 23 Jahre oder älter sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wurde zu Studienbeginn bewertet.
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Das ROM wird als maximale Mundöffnung (Mundöffnungsabstand) gemessen, was ein Indikator für die Gelenkmobilität und Funktionsstörung bei TMD -Patienten ist.
Begrenztes oder abnormales ROM im TMJ, das sich durch eine eingeschränkte Mundöffnung widerspiegelt, ist häufig mit Schmerzen, Funktionsstörungen und einer beeinträchtigten Kieferbewegung verbunden, was es zu einem entscheidenden Parameter für die Beurteilung der Schwere der TMD macht.
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Die Ergebnismaßnahme wurde zu Studienbeginn bewertet.
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Gesamtintegral
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wurde zu Studienbeginn bewertet
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HESE -Parameter bewerten die Intensität und Häufigkeit der Bewegung des Gelenks auf jeder Seite (links und rechts).
TIL und TIR repräsentieren die Gesamtaktivität und funktionelle Leistung des TMJ während der Bewegung, wobei abnormale Werte möglicherweise eine Funktionsstörung oder Asymmetrie zwischen der linken und rechten Seite anzeigen.
Diese Parameter sind entscheidend für die Bewertung der Reaktion des Gelenks auf die Behandlung und das Vorhandensein von Abnormalitäten in der Bewegung oder der Druckverteilung über den TMJ.
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Das Ergebnismaß wurde zu Studienbeginn bewertet
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Frequenzkomponenten
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wurde zu Studienbeginn bewertet
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Die Frequenzparameter bewerten die Gesamtbewegung und den Zustand des Temporomandibulargelenks (TMJ) durch Messung der Druckwellenaktivität über verschiedene Frequenzbereiche.
Integral> 300 Hz (D1/D2) spiegelt höhere Frequenzkomponenten wider, die hauptsächlich durch Gelenkoberflächenrauheit und degenerative Veränderungen beeinflusst werden.
Integral <300 Hz (C1/C2) stellt eine niedrigere Frequenzkomponenten dar, die mit Scheibenbewegungen verbunden sind, die durch Scheibenverschiebung, Hypermobilität oder gemeinsame Nachlässigkeit beeinflusst werden können.
Das Verhältnis (E1/E2) zeigt das Verhältnis von hohen zu niedrigen Frequenzen an und bietet Einblick in den Gelenkoberflächenzustand und die gesamte TMJ -Gesundheit.
Diese Parameter sind entscheidend für die Bewertung der Funktion und mögliche Degeneration des TMJ.
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Das Ergebnismaß wurde zu Studienbeginn bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-ATLAS
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JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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