- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06871189
Wiek i płeć w dźwiękach TMJ
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Serdar Gozler, Atlas University
Wiek i płeć na częstotliwościach dźwięku TMJ i odległości otwierające usta
Złącze skroniowo -żuchwowe (TMJ) odgrywa kluczową rolę w funkcji żucia, a jego właściwe smarowanie jest niezbędne do płynnego, pozbawionego tarcia ruchu.
Zakłócenia układu smarowania, często z powodu zmian związanych z wiekiem lub działań parafunkcyjnych, takich jak zaciskanie zębów lub bruksizm, mogą zwiększać tarcie stawowe, prowadząc do wibracji lub dźwięków śródawczych.
Dźwięki te stały się niezbędnym narzędziem diagnostycznym do oceny wewnętrznych zaburzeń TMJ.
Podczas gdy obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) jest uważane za złoty standard diagnozowania zaburzeń TMJ, jego ograniczenia w ocenie struktur śródoczynnych doprowadziły do opracowania alternatywnych metod, takich jak analiza drgań stawowych (JVA).
To badanie bada związek między częstotliwościami wibracji wieku, płci i TMJ przy użyciu JVA w kohorcie 367 uczestników.
Przeanalizowaliśmy cztery kluczowe parametry wibracji: zakres ruchu (ROM), całkowitą całkę po lewej (TIL), całkowitą całkę prawą (TIR) i rozkłady częstotliwości w segmentach <300 Hz i> 300 Hz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Anadolu
-
Istanbul, Anadolu, Indyk, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wolne od objawów związanych z zaburzeniem skroniowo -żuchwowym
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy zdolni do osiągnięcia otwierania między incydentem od 30 do 50 mm bez ograniczeń.
- Wolne od objawów wskazujących na zaburzenie skroniowo -żuchwowe (TMD).
- Posiadanie w pełni i/lub protetycznie przywróconego uzębienia.
- Wykazanie odpowiedniego otworu w ustach w celu ułatwienia obrotu procesu kłykcji.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby stosujące leki psychotropowe lub narkotyczne, niezależnie od nadzoru medycznego.
- Regularne spożywanie środków przeciwbólowych lub środków przeciwzapalnych.
- Długoterminowe leczenie kortyzonem lub jego pochodnymi. Osoby, które odniosły traumatyczne obrażenia regionu szczękowego.
- Uczestnicy, którzy doznali utraty narządów i/lub tkanki w obszarze szczęki z powodu przyczyn medycznych lub traumatycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobieta ≤22 lata
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako kobieta i mają 22 lata lub młodsze.
|
|
Kobieta ≥23 lata
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako kobiety i mają 23 lata lub starsze.
|
|
Mężczyzna ≤22 lata
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako mężczyźni i mają 22 lata lub młodsze.
|
|
Mężczyzna ≥23 lata
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako mężczyźni i mają 23 lata lub starsze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Miarem wyniku oceniono na początku.
|
ROM mierzy się jako maksymalne otwieranie jamy ustnej (odległość otworu jamy ustnej), który jest wskaźnikiem ruchliwości stawów i dysfunkcji u pacjentów z TMD.
Ograniczony lub nieprawidłowy pamięć ROM w TMJ, odzwierciedlona przez ograniczone otwieranie jamy ustnej, jest często związany z bólem, dysfunkcją i upośledzeniem ruchu szczęki, co czyni go kluczowym parametrem oceny nasilenia TMD.
|
Miarem wyniku oceniono na początku.
|
|
Całkowita całka
Ramy czasowe: Miarę wyniku oceniono na początku
|
Parametry HESE oceniają intensywność i częstotliwość ruchu złącza z każdej strony (po lewej i prawej).
TIL i TIR reprezentują ogólną aktywność i funkcjonalną wydajność TMJ podczas ruchu, z nieprawidłowymi wartościami potencjalnie wskazującymi dysfunkcję lub asymetrię między lewymi i prawymi stronami.
Parametry te mają kluczowe znaczenie dla oceny odpowiedzi złącza na leczenie i obecności jakichkolwiek nieprawidłowości w ruchu lub rozkładu ciśnienia w TMJ.
|
Miarę wyniku oceniono na początku
|
|
Komponenty częstotliwości
Ramy czasowe: Miarę wyniku oceniono na początku
|
Parametry częstotliwości oceniają ogólny ruch i stan złącza skroniowo -żuchwowego (TMJ) poprzez pomiar aktywności fali ciśnienia w różnych zakresach częstotliwości.
Integral> 300 Hz (D1/D2) odzwierciedla składniki wyższej częstotliwości, na które wpływa głównie chropowatość powierzchni stawu i zmiany zwyrodnieniowe.
Integral <300 Hz (C1/C2) reprezentuje komponenty niższych częstotliwości związane z ruchami dysku, na które mogą mieć wpływ przemieszczenie dysku, hipermobilność lub rozluźnienie stawu.
Stosunek (E1/E2) wskazuje stosunek wysokiego do niskich częstotliwości, zapewniając wgląd w stan powierzchni stawowej i ogólne zdrowie TMJ.
Parametry te są kluczowe dla oceny funkcji i możliwej degeneracji TMJ.
|
Miarę wyniku oceniono na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-ATLAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .