- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06871189
Ikä ja sukupuoli TMJ -äänissä
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Serdar Gozler, Atlas University
Ikä ja sukupuoli TMJ: n äänitaajuuksilla ja suun avautuvilla etäisyyksillä
Temporomandibulaarisella nivelillä (TMJ) on ratkaiseva rooli mastisen toiminnassa, ja sen oikea voitelu on välttämätöntä sileälle, kitkalle liikkeelle.
Voitelujärjestelmän häiriöt, jotka johtuvat usein ikään liittyvistä muutoksista tai parafunktionaalisista aktiivisuuksista, kuten hampaiden puristamisesta tai bruxismista, voivat lisätä nivelkitkaa, mikä johtaa värähtelyihin tai nivelten sisäisiin ääniin.
Näistä äänistä on tullut olennainen diagnoosityökalu TMJ: n sisäisten häiriöiden arvioimiseksi.
Vaikka magneettiresonanssikuvausta (MRI) pidetään TMJ-häiriöiden diagnosoinnin kultastandardina, sen rajoitukset nivelten sisäisten rakenteiden arvioinnissa ovat johtaneet vaihtoehtoisten menetelmien, kuten yhteisen värähtelyanalyysin (JVA), kehittämiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ikä-, sukupuolen ja TMJ -värähtelytaajuuksien välistä suhdetta käyttämällä JVA: ta 367 osallistujan kohortissa.
Analysoimme neljä keskeistä värähtelyparametria: liikealue (ROM), integraalin kokonais vasen (TIL), kokonaisyhdistelmä oikea (TIR) ja taajuusjakauma <300 Hz: n ja> 300 Hz: n segmenteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anadolu
-
Istanbul, Anadolu, Turkki, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vapaa oireista, jotka liittyvät temporomandibulaariseen häiriöön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat kykenevät saavuttamaan 30-50 mm: n interisal-aukon ilman rajoituksia.
- Vapaa oireista, jotka viittaavat temporomandibulaariseen häiriöön (TMD).
- Hallussaan täysin ja/tai protegisesti kunnostettu hammaslääkäri.
- Osoittaen riittävän suun aukon Condylar -prosessin pyörimisen helpottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka käyttävät psykotrooppisia tai huumausaineita lääketieteellisestä valvontaan riippumatta.
- Kipulääkkeiden tai tulehduksen vastaisten aineiden säännöllinen kulutus.
- Pitkäaikainen hoito kortisonilla tai sen johdannaisilla. Henkilöt, jotka ovat saaneet traumaattisia vammoja maxillofacial -alueelle.
- Osallistujat, jotka ovat kärsineet elinten ja/tai kudoksen menetyksestä maxillofacial -alueella lääketieteellisten tai traumaattisten syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nainen ≤22 vuotta
Osallistujat, jotka tunnistavat naiset ja ovat 22 -vuotiaita tai nuorempia.
|
|
Nainen ≥23 vuotta
Osallistujat, jotka tunnistavat naiset ja ovat 23 -vuotiaita tai vanhempia.
|
|
Mies ≤22 vuotta
Osallistujat, jotka tunnistavat miehen ja ovat 22 -vuotiaita tai nuorempia.
|
|
Mies ≥23 vuotta
Osallistujat, jotka tunnistavat miehen ja ovat 23 -vuotiaita tai vanhempia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealue
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin lähtötilanteessa.
|
ROM mitataan suuhun aukon (suun aukon etäisyys), joka on osoitus nivelten liikkuvuudesta ja toimintahäiriöistä TMD -potilailla.
Rajoitettu tai epänormaali ROM TMJ: ssä, joka heijastaa rajoitetun suun aukon, liittyy usein kipuun, toimintahäiriöön ja heikentyneeseen leuka -liikkeeseen, mikä tekee siitä ratkaiseva parametri TMD: n vakavuuden arvioimiseksi.
|
Tulosmitta arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
Integraali
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin lähtötilanteessa
|
HESE -parametrit arvioivat nivelen liikkeen voimakkuutta ja taajuutta molemmilla puolilla (vasen ja oikea).
TIL ja TIR edustavat TMJ: n yleistä aktiivisuutta ja funktionaalista suorituskykyä liikkeen aikana, epänormaalit arvot, jotka voivat mahdollisesti osoittaa toimintahäiriöitä tai epäsymmetriaa vasemman ja oikean puolen välillä.
Nämä parametrit ovat kriittisiä nivelen vasteen arvioinnissa ja mahdollisten poikkeavuuksien esiintymisessä liikkeessä tai paineen jakautumisessa TMJ: n välillä.
|
Tulosmitta arvioitiin lähtötilanteessa
|
|
Taajuuskomponentit
Aikaikkuna: Tulosmitta arvioitiin lähtötilanteessa
|
Taajuusparametrit arvioivat temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) kokonaisliikettä ja tilaa mittaamalla paine -aktiivisuus eri taajuusalueilla.
Integraali> 300 Hz (D1/D2) heijastaa korkeamman taajuuden komponentteja, joihin liittyy pääasiassa nivelpinnan karheus ja rappeuttavat muutokset.
Integraali <300 Hz (C1/C2) edustaa alhaisempaa taajuuskomponentteja, jotka liittyvät levyliikkeisiin, joihin voi vaikuttaa levyn siirtymä, hypermobiliteetti tai nivellaksivuus.
Suhde (E1/E2) osoittaa korkean tai matalan taajuuden suhteen, joka tarjoaa käsityksen nivelpinnan olosuhteista ja TMJ: n yleisestä terveydestä.
Nämä parametrit ovat tärkeitä TMJ: n toiminnan ja mahdollisen rappeutumisen arvioimiseksi.
|
Tulosmitta arvioitiin lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ATLAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .