- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06872008
Hand masáž aplikovaná na starší pobyt v domovech s pečovatelskou službou
Vliv masáže ruky aplikované na starší pobyt v pečovatelských domovech na kvalitu spánku a úroveň úzkosti: randomizovaná kontrolovaná studie
Masáž rukou; Behaviorální a snižovat psychologické symptomy, umožňují jednotlivcům uklidnit se a relaxovat a poskytovat individuální a péči, která se vztahuje na přispívání k komunikaci mezi dárci, zajištění spolehlivosti a snadného použití, ke zlepšení kvality života a ke snížení symptomů, jako jsou problémy se spánkem, únava, stres, úzkost a deprese, které jednotlivec často zažívá.
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku masáže rukou na kvalitu spánku a úroveň úzkosti starších lidí žijících v domovech s pečovatelskou službou.
Při výpočtu byl použit počet vzorků programu výzkumu G-Power 3.1.9.7. V analýze bylo použito průměrné skóre stupnice kvality spánku v Pittsburghu a bylo vyžadováno 58 jedinců (29 experimentálních, 29 kontrol).
Ve výzkumu bylo zaměřeno na přiřazení 30 lidí každému skupině s přihlédnutím k vysoké síle testu a ztráty.
Ruční masáž v literatuře Přestože není standardní doba trvání, jak dlouho se uplatňují, studie ukázaly, že masáž je aplikována v průměru 5-10krát, a v této studii byla doba aplikace masáže stanovena jako 10 minut, 5 minut pro každou ruku. Hands masáž dětským olejem bude prováděna 3krát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 sezení.
Údaje o výzkumu, diagnostický informační formulář, index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), měřítko úzkosti rysů, bude shromažďováno pomocí (STAI-TX). Údaje získané z výzkumu byly analyzovány ve statistickém balíčku statistického balíčku (SPSS) 21 Statistického programu.
bude hotovo. Proměnné pokrývající popisné charakteristiky jednotlivců s chronickými onemocněními jsou vyjádřeny v počtu a procentech.
bude hotovo. Zda data mají normální rozdělení, budou určeny testem Shapiro-Wilk a budou použity parametrické a/nebo neparametrické testy v závislosti na získaných výsledcích. Hodnota statistické významnosti bude přijata jako p <05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace ruční masáže se skládá z pěti základních klasických masáží, včetně odvazu, zdolatky, tření, tapotmanu a vibrací.
Je to masáž, která zahrnuje manipulaci a provádí se se západní technikou. Masáž rukou; Behaviorální a psychologické příznaky, které jednotlivcům umožňují uklidnit se a relaxovat, přispívat k komunikaci mezi jednotlivci a pečovateli, zajistit snadnou aplikaci, zlepšit kvalitu života a snížit příznaky, jako jsou problémy se spánkem, únava, bolest, stres, úzkost a deprese, kterou jednotlivec často zažívá. je implementován. Snadno se naučily jeho důležité výhody, že je použitelné, neinvazivní, nevyžaduje změny pozice a nezpůsobuje porušení ochrany osobních údajů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 05100
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být vhodný pro účast na studii podle zprávy psychosociální instituce
- Být obyvatelem pečovatelského domu a je 60 let nebo starší
- Nebyla diagnostikována s Alzheimerovou nebo demencí
- Být schopen mluvit a porozumět turečtině
- Nemít problémy s smyslovým vnímáním a komunikačními schopnostmi
- Nemáte problémy s nanesením masáže rukou
- Souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít kognitivní problém
- Deformity rukou a nehtů s trombusem, flebitidou, ekchymózou, hematomem, zhoršenou integritou kůže, aby byly,
- Použití antidepresiva, hypnotického, benzodiazepinu a narkotických derivátových léčiv, které ovlivňují kvalitu spánku.
Kritéria pro přerušení od sledování:
- Chtít odejít po zahájení výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina účastníků
Masáž rukou
|
Hands masáž pro seniory lidem masážní aplikace se skládá z pěti základních klasických masáží, včetně odvazu, z Perissage, tření, tapotmanu a vibrací. Je to masáž, která zahrnuje manipulaci a provádí se se západní technikou. Výzkumník bude v celé aplikaci spolupracovat s fyzioterapeutem instituce. Hands masáž v literatuře Ačkoli neexistuje standardní doba trvání, jak dlouho by měla být masáž aplikována, studie ukázaly, že masáž je aplikována v průměru 5-10krát, a v této studii byla doba aplikace masáže stanovena jako 10 minut celkem 5 minut pro každou ruku. Hands masáž dětským olejem bude prováděna 3krát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 sezení. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná masáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je 19-bodová opatření, která hodnotí kvalitu a rušení spánku za poslední měsíc. je měřítko. Skládá se z 24 otázek, 19 otázek jsou otázky samostatnosti, 5 otázek jsou otázky, na které je třeba odpovědět manželkou nebo spolubydlící. 18 skórovaných otázek stupnice se skládá ze 7 komponent. Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, spící užívání drog a denní dysfunkce. Každá komponenta je vyhodnocena na stupnici od 0-3 bodů. Celkové skóre 7 komponent dává celkové skóre měřítka. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-21. Vaše celkové skóre je menší než 5, které jsou velké, označuje „špatná kvalita spánku“ |
Základní linie a 4. týden
|
|
Stupnice úzkosti Stai-Tx
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Transformované výrazy v inventuře úzkosti rysů tvoří položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39.
Poté, co mají celkovou hmotnost přímých a vyslovených výrazů samostatně, odečtením zpětných výrazů z hlediska celkové hmotnosti od celkového skóre hmotnosti získaného pro přímé výrazy.
K tomuto číslu je přidána jasně stanovená a neměnná hodnota.
Poslední získanou hodnotou je úzkost osoby.
Měřítko úzkosti (SCSS) naznačuje, že osoba vykazuje přetrvávající úroveň úzkosti o životě obecně.
Skóre se pohybuje od 20 (nízká úzkost) do 80 (vysoká úzkost)
|
Základní linie a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUSBFTSARI001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .