- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06872008
Håndmassasje brukt på eldre opphold i sykehjem
Effekt av håndmassasje brukt på eldre opphold i sykehjem på søvnkvalitet og angstnivå: Randomisert kontrollert studie
Håndmassasje; Atferdsmessige og redusere psykologiske symptomer, gjør det mulig for enkeltpersoner å roe seg ned og slappe av, og gi individ og omsorg det brukes for å bidra til kommunikasjon mellom givere, for å sikre pålitelighet og enkel anvendelse, for å forbedre livskvaliteten og redusere symptomer som søvnproblemer, tretthet, smerte, stress, angst og depresjon som individet ofte opplever.
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av håndmassasje på søvnkvaliteten og angstnivået til eldre mennesker som bor på sykehjem.
Antall prøver av forskningen G-Power 3.1.9.7-programmet ble brukt i beregningen. I analysen ble gjennomsnittlig score for Pittsburgh søvnkvalitetsskala brukt og 58 individer (29 eksperimentelle, 29 kontroll) var påkrevd.
I forskningen hadde den som mål å tildele 30 personer til hver gruppe, under hensyntagen til testens høye kraft og tapene.
Håndmassasje i litteraturen, selv om det ikke er noen standardvarighet for hvor lang tid de skal gjelde, har studier vist at massasjen brukes i gjennomsnitt 5-10 ganger, og i denne studien ble massasjeapplikasjonstiden den ble bestemt som 10 minutter totalt, 5 minutter for hver hånd. Håndmassasje med babyolje vil bli utført 3 ganger i uken i 4 uker, i totalt 12 økter.
Forskningsdata, diagnostisk informasjonsskjema, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Trait Anxiety Scale IT vil bli samlet ved bruk av (STAI-TX). Dataene innhentet fra forskningen ble analysert i Statistical Package for Social Science (SPSS) 21 Statistical Program.
vil bli gjort. Variabler som dekker de beskrivende egenskapene til individer med kroniske sykdommer er uttrykt i antall og prosenter.
vil bli gjort. Hvorvidt dataene har en normalfordeling, vil bli bestemt av Shapiro-Wilk-testen og parametriske og/eller ikke-parametriske tester vil bli brukt avhengig av oppnådd resultat. Statistisk signifikansverdi vil bli akseptert som P <05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndmassasjeapplikasjon består av fem grunnleggende klassiske massasjer inkludert utstrømning, petrissage, friksjon, tapotman og vibrasjon.
Det er en massasje som inkluderer manipulasjon og utføres med vestlig teknikk. Håndmassasje; Atferdsmessige og psykologiske symptomer, for å gjøre det mulig for enkeltpersoner å roe seg ned og slappe av, for å bidra til kommunikasjon mellom individer og omsorgspersoner, for å sikre enkel anvendelse, for å forbedre livskvaliteten og redusere symptomer som søvnproblemer, tretthet, smerter, stress, angst og depresjon som individet ofte opplever. er implementert. Enkelt lært de viktige fordelene er at det er aktuelt, ikke-invasivt, ikke krever endringer i posisjonen og ikke forårsaker brudd på personvernet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia, 05100
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være egnet for deltakelse i studien i henhold til institusjonens psykososiale rapport
- Å være sykehjems bosatt og være 60 år eller eldre
- Ikke blitt diagnostisert med Alzheimers eller demens
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
- Ikke har problemer med sensorisk oppfatning og kommunikasjonsevner
- Ikke har noen problemer med å bruke håndmassasje
- Gir samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et kognitivt problem
- Hånd- og negldeformiteter med trombus, phlebitis, ecchymosis, hematom, nedsatt hudintegritet å være,
- Ved bruk av antidepressiva, hypnotisk, benzodiazepin og narkotiske derivatmedisiner som påvirker søvnkvaliteten.
Kriterier for seponering fra oppfølging:
- Ønsker å forlate etter at forskningen har startet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakergruppe
Håndmassasje
|
Håndmassasje til eldre håndmassasjeapplikasjoner består av fem grunnleggende klassiske massasjer, inkludert utstrømning, petrissage, friksjon, tapotman og vibrasjon. Det er en massasje som inkluderer manipulasjon og utføres med vestlig teknikk. Forskeren vil samarbeide med institusjonens fysioterapeut gjennom hele applikasjonen. Håndmassasje i litteraturen, selv om det ikke er noen standardvarighet for hvor lenge massasjen skal brukes, har studier vist at massasjen brukes i gjennomsnitt 5-10 ganger, og i denne studien ble massasjeapplikasjonstiden den bestemt som 10 minutter totalt, 5 minutter for hver hånd. Håndmassasje med babyolje vil bli utført 3 ganger i uken i 4 uker, i totalt 12 økter. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen massasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapport-tiltak med 19 elementer som evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelse den siste måneden. er skalaen. Det består av 24 spørsmål, 19 spørsmål er spørsmål om egenrapport, 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av ektefellen eller romkameraten. De 18 scoret spørsmålene i skalaen består av 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, søvnmedisinbruk og dysfunksjon på dagtid. Hver en komponent blir evaluert på en skala på 0-3 poeng. Den totale poengsummen for de 7 komponentene gir skalaen total poengsum. Total poengsum varierer mellom 0-21. Din totale poengsum er mindre enn 5 som er stor indikerer "dårlig søvnkvalitet" |
Baseline og uke 4
|
|
STAI-TX angstskala
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
De transformerte uttrykkene i trekkangrep utgjør elementene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
Etter å ha hatt de totale vektene av direkte og ytrede uttrykk separat, trakk de omvendte uttrykkene når det gjelder total vekt fra den totale vektpoenget oppnådd for direkte uttrykk.
En tydelig bestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet.
Den siste verdien som er oppnådd er personens angst.
Egenskapsangstskalaen (SCSS) indikerer at personen viser et vedvarende nivå av angst for livet generelt.
Poengene varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst)
|
Baseline og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUSBFTSARI001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .