- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06872008
Handmassage toegepast op oudere verblijf in verpleeghuizen
Effect van handmassage toegepast op oudere verblijf in verpleeghuizen op slaapkwaliteit en angstniveau: gerandomiseerde gecontroleerde proef
Handmassage; Gedrags- en verminder psychologische symptomen, stellen individuen in staat om te kalmeren en te ontspannen, en bieden individuele en zorg die het wordt toegepast om bij te dragen aan de communicatie tussen donoren, om de betrouwbaarheid en het gemak van toepassing te waarborgen, om de kwaliteit van leven te verbeteren en symptomen te verminderen zoals slaapproblemen, vermoeidheid, pijn, stress, angst, angst en depressie die het individu vaak ervaart.
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van handmassage op de slaapkwaliteit en het angstniveau van oudere mensen te bepalen die in verpleeghuizen wonen.
Het aantal monsters van het onderzoek G-Power 3.1.9.7-programma werd in de berekening gebruikt. In de analyse werden de gemiddelde scores van de Pittsburgh -slaapkwaliteitsschaal gebruikt en waren 58 personen (29 experimentele, 29 controle) vereist.
In het onderzoek was het bedoeld om 30 mensen aan elke groep toe te wijzen, rekening houdend met de hoge kracht van de test en de verliezen.
Handmassage in de literatuur Hoewel er geen standaardduur is voor hoe lang ze moeten worden toegepast, hebben studies aangetoond dat de massage gemiddeld 5-10 keer wordt toegepast, en in deze studie werd de massagetoepassingstijd bepaald als 10 minuten in totaal, 5 minuten voor elke hand. Handmassage met babyolie wordt 3 keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd, voor een totaal van 12 sessies.
Onderzoeksgegevens, diagnostische informatievorm, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Trait Anxiety Scale die het zal worden verzameld met behulp van (STAI-TX). De gegevens verkregen uit het onderzoek werden geanalyseerd in het statistische pakket voor Social Science (SPSS) 21 Statistisch programma.
zal worden gedaan. Variabelen die betrekking hebben op de beschrijvende kenmerken van personen met chronische ziekten worden uitgedrukt in aantallen en percentages.
zal worden gedaan. Of de gegevens een normale verdeling hebben, worden bepaald door de Shapiro-Wilk-test en parametrische en/of niet-parametrische tests worden gebruikt, afhankelijk van de verkregen resultaten. Statistische significantiewaarde wordt geaccepteerd als p <05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Handmassage -toepassing bestaat uit vijf basisklassieke massages, waaronder efflorage, petrissage, wrijving, tapotman en trillingen.
Het is een massage die manipulatie omvat en wordt uitgevoerd met westerse techniek. Handmassage; Gedrags- en psychologische symptomen, om individuen in staat te stellen te kalmeren en te ontspannen, bij te dragen aan de communicatie tussen individuen en zorgverleners, om de toepassingsgemak te garanderen, de kwaliteit van het leven te verbeteren en om symptomen zoals slaapproblemen, vermoeidheid, pijn, stress, angst, angst en depressie te verminderen die het individu vaak ervaart. is geïmplementeerd. Gemakkelijk geleerd dat de belangrijke voordelen zijn dat het van toepassing is, niet-invasief, geen positieveranderingen vereist en geen privacyovertredingen veroorzaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen, 05100
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek volgens het psychosociale rapport van de instelling
- Een verpleeghuis resident zijn en 60 jaar of ouder zijn
- Niet gediagnosticeerd met Alzheimer of dementie
- Turks kunnen spreken en begrijpen
- Geen problemen hebben met sensorische perceptie- en communicatievaardigheden
- Geen problemen hebben met het toepassen van handmassage
- Toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitief probleem hebben
- Hand- en nagelafwijkingen met trombus, flebitis, ecchymose, hematoom, een verminderde huidintegriteit om te zijn,
- Met behulp van antidepressiva, hypnotische, benzodiazepine en verdovende derivaten die de slaapkwaliteit beïnvloeden.
Criteria voor stopzetting van de follow-up:
- Willen vertrekken nadat het onderzoek is begonnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemersgroep
Handmassage
|
Handmassage naar oudere mensenhandmassagetoepassing bestaat uit vijf basisklassieke massages, waaronder efflorage, petrissage, wrijving, tapotman en trillingen. Het is een massage die manipulatie omvat en wordt uitgevoerd met westerse techniek. De onderzoeker zal tijdens de toepassing samenwerken met de fysiotherapeut van de instelling. Handmassage in de literatuur Hoewel er geen standaardduur is voor hoe lang de massage moet worden toegepast, hebben studies aangetoond dat de massage gemiddeld 5-10 keer wordt toegepast, en in deze studie werd de massagetoepassingstijd bepaald als 10 minuten in totaal, 5 minuten voor elke hand. Handmassage met babyolie wordt 3 keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd, voor een totaal van 12 sessies. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen massage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportage met 19 items die de slaapkwaliteit en verstoring van de afgelopen maand evalueert. is de schaal. Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen zijn zelfrapportagevragen, 5 vragen zijn vragen die moeten worden beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot. De 18 scoorde vragen van de schaal bestaan uit 7 componenten. Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, slaapdrugsgebruik en overdag disfunctie. Elk een component wordt geëvalueerd op een schaal van 0-3 punten. De totale score van de 7 componenten geeft de schaal totale score. De totale score varieert tussen 0-21. Uw totale score is minder dan 5 Being groot duidt op "slechte slaapkwaliteit" |
Basislijn en week 4
|
|
Stai-tx angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
De getransformeerde uitdrukkingen in de inventaris van de eigenschap zijn items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39.
Na de totale gewichten van directe en uitgesproken uitdrukkingen afzonderlijk te hebben, getrokken de omgekeerde uitdrukkingen af in termen van totale gewicht van de totale gewichtscore verkregen voor directe uitdrukkingen.
Een duidelijk bepaalde en onveranderlijke waarde wordt aan dit nummer toegevoegd.
De laatste verkregen waarde is de angst van de persoon.
De eigenschap angstschaal (SCSS) geeft aan dat de persoon een aanhoudend niveau van angst vertoont over het leven in het algemeen.
Scores variëren van 20 (lage angst) tot 80 (hoge angst)
|
Basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUSBFTSARI001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .