- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06872008
Массаж рук, применяемый к пожилым людям в домах престарелых
Эффект массажа рук, применяемый к пожилым людям в домах престарелых на качество сна и уровень тревоги: рандомизированное контролируемое исследование
Массаж рук; Поведенческие и уменьшающие психологические симптомы, позволяют людям успокаиваться и расслабиться и обеспечивать индивидуальную и заботу, что применяется для того, чтобы способствовать общению между донорами, для обеспечения надежности и простоты применения, для улучшения качества жизни и снижения симптомов, таких как проблемы со сном, усталость, боль, стресс, беспокойство и депрессия, с которой часто сталкиваются индивидуальные.
Это исследование будет проведено, чтобы определить влияние массажа рук на качество сна и уровень тревоги у пожилых людей, живущих в домах престарелых.
Количество образцов программы Research G-Power 3.1.9.7 было использовано в расчете. В анализе использовались средние оценки шкалы качества сна Питтсбурга и требовались 58 человек (29 экспериментальных, 29 контролей).
В исследовании было направлено на назначение 30 человек для каждой группы с учетом высокой мощности теста и потерь.
Массаж рук в литературе. Хотя стандартной продолжительности для применения не существует, исследования показали, что массаж применяется в среднем в 5-10 раз, и в этом исследовании время применения массажа было определено как 10 минут, 5 минут для каждой руки. Массаж рук с детским маслом будет выполняться 3 раза в неделю в течение 4 недель, в общей сложности 12 сеансов.
Данные исследований, диагностическая информационная форма, Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкала тревожности признака, которую он будет собираться с использованием (Stai-TX). Данные, полученные из исследования, были проанализированы в Статистическом пакете для социальных наук (SPSS) 21 Статистическая программа.
будет сделано. Переменные, охватывающие описательные характеристики людей с хроническими заболеваниями, выражаются в числах и процентах.
будет сделано. Будут ли данные о нормальном распределении, будет определено с помощью теста Шапиро-Уилка, и будут использоваться параметрические и/или непараметрические тесты в зависимости от полученных результатов. Значение статистической значимости будет принято как p <05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приложение для массажа рук состоит из пяти основных классических массажей, включая оттык, петриссаж, трение, тапотман и вибрацию.
Это массаж, который включает в себя манипуляции и выполняется с западной техникой. Массаж рук; Поведенческие и психологические симптомы, позволяющие людям успокаиваться и расслабиться, способствовать общению между людьми и лицами, осуществляющими уход, чтобы обеспечить простоту применения, улучшить качество жизни и уменьшить такие симптомы, как проблемы со сном, усталость, боль, стресс, беспокойство и депрессия, которые часто испытывает человек. реализован. Легко изучил его важные преимущества, заключаются в том, что он применим, неинвазивный, не требует изменений позиции и не вызывает нарушения конфиденциальности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05100
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подходящее для участия в исследовании в соответствии с психосоциальным отчетом учреждения
- Быть жителем дома престарелых и в возрасте 60 лет и старше
- Не было диагностировано с болезнью Альцгеймера или деменцией
- Возможность говорить и понимать турецкий
- Не имея проблем с сенсорным восприятием и навыками общения
- Не имея никаких проблем с применением массажа рук
- Давая согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Имея когнитивную проблему
- Деформации руки и ногтя с тромбом, флебитом, экхимозом, гематомой, нарушением целостности кожи, чтобы быть,
- Используя антидепрессанты, гипнотические, бензодиазепин и наркотические производные, которые влияют на качество сна.
Критерии прекращения последующего наблюдения:
- Желание уйти после начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа участников
Массаж рук
|
Массаж ручной массажа для пожилых людей. Приложение для массажа рук состоит из пяти основных классических массажей, включая оттык, петриссаж, трение, тапотман и вибрацию. Это массаж, который включает в себя манипуляции и выполняется с западной техникой. Исследователь будет сотрудничать с физиотерапевтом учреждения на протяжении всего приложения. Массаж рук в литературе. Хотя не существует стандартной продолжительности для того, как долго следует применять массаж, исследования показали, что массаж применяется в среднем 5-10 раз, и в этом исследовании время применения массажа было определено как 10 минут, 5 минут для каждой руки. Массаж рук с детским маслом будет выполняться 3 раза в неделю в течение 4 недель, в общей сложности 12 сеансов. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет массажа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой меру самоотчета 19 пунктов, которая оценивает качество сна и нарушения в течение последнего месяца. это масштаб. Он состоит из 24 вопросов, 19 вопросов-это вопросы самоотчета, 5 вопросов-это вопросы, на которые супруг или сосед по комнате. 18 забитых вопросов шкалы состоят из 7 компонентов. Субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, употребление наркотиков сна и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается по шкале 0-3 баллов. Общий балл из 7 компонентов дает общий балл шкалы. Общий балл варьируется от 0-21. Ваш общий балл меньше, чем 5be, значительно указывает на «плохое качество сна» |
Базовая линия и неделя 4
|
|
STAI-TX Scale Scale
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4
|
Трансформированные выражения в инвентаризации тревожности признака составляют пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39.
После общего веса прямых и произнесенных выражений отдельно, вычитая обратные выражения с точки зрения общего веса из общего показателя веса, полученного для прямых выражений.
Четко определенное и неизменное значение добавляется к этому номеру.
Полученное последнее значение - это беспокойство человека.
Шкала тревожности признака (SCSS) указывает на то, что человек показывает постоянный уровень беспокойства по поводу жизни в целом.
Баллы варьируются от 20 (низкая тревога) до 80 (высокая тревога)
|
Базовая линия и неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUSBFTSARI001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .