- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06872008
Massaggio manuale applicato agli anziani Stayıng nelle case di cura
Effetto del massaggio manuale applicato agli anziani soggiorni nelle case di cura sulla qualità del sonno e sul livello di ansia: studio randomizzato controllato
Massaggio a mano; comportamentale e riduci i sintomi psicologici, consentono alle persone di calmarsi e rilassarsi e fornire individui e cure che viene applicato per contribuire alla comunicazione tra i donatori, per garantire l'affidabilità e la facilità di applicazione, per migliorare la qualità della vita e ridurre i sintomi come problemi di sonno, affaticamento, dolore, stress, ansia e depressione che l'individuo spesso sperimenta.
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del massaggio manuale sulla qualità del sonno e sul livello di ansia degli anziani che vivono in case di cura.
Nel calcolo è stato utilizzato il numero di campioni del programma G-Power 3.1.9.7 della ricerca. Nell'analisi, sono stati utilizzati i punteggi medi della scala di qualità del sonno di Pittsburgh e sono stati richiesti 58 individui (29 sperimentali, 29 controllo).
Nella ricerca, mirava a assegnare 30 persone a ciascun gruppo, tenendo conto dell'alta potenza del test e delle perdite.
Massaggio manuale in letteratura Sebbene non vi sia una durata standard per quanto tempo da applicare, gli studi hanno dimostrato che il massaggio viene applicato per una media di 5-10 volte e, in questo studio, il tempo di applicazione del massaggio è stato determinato come 10 minuti in totale, 5 minuti per ciascuna mano. Il massaggio a mano con olio per bambini verrà eseguito 3 volte a settimana per 4 settimane, per un totale di 12 sessioni.
Dati di ricerca, modulo di informazioni diagnostiche, indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), scala di ansia del tratto che verranno raccolti utilizzando (STAI-TX). I dati ottenuti dalla ricerca sono stati analizzati nel programma statistico del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS).
sarà fatto. Le variabili che coprono le caratteristiche descrittive degli individui con malattie croniche sono espresse in numero e percentuali.
sarà fatto. Se i dati hanno una distribuzione normale saranno determinati dal test Shapiro-Wilk e verranno utilizzati test parametrici e/o non parametrici a seconda dei risultati ottenuti. Il valore di significatività statistica sarà accettato come p <05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'applicazione del massaggio manuale consiste in cinque massaggi classici di base tra cui effloraggio, petrissage, attrito, tapotman e vibrazioni.
È un massaggio che include la manipolazione e viene eseguito con la tecnica occidentale. Massaggio a mano; Sintomi comportamentali e psicologici, per consentire alle persone di calmarsi e rilassarsi, di contribuire alla comunicazione tra individui e caregiver, per garantire la facilità di applicazione, migliorare la qualità della vita e ridurre i sintomi come problemi del sonno, affaticamento, dolore, stress, ansia e depressione che l'individuo sperimenta frequentemente. è implementato. Facilmente appreso i suoi importanti vantaggi è che è applicabile, non invasivo, non richiede cambiamenti di posizione e non causa violazioni della privacy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino, 05100
- Amasya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere adatto alla partecipazione allo studio secondo il rapporto psicosociale dell'istituzione
- Essere residente a casa di cura e di età pari o superiore a 60 anni
- Non avendo stato diagnosticato l'Alzheimer o la demenza
- Essere in grado di parlare e capire il turco
- Non avere problemi con la percezione sensoriale e le capacità comunicative
- Non avere problemi con l'applicazione del massaggio manuale
- Dare il consenso per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema cognitivo
- Deformità delle mani e unghie con trombo, flebite, ecchimosi, ematoma, compromissione dell'integrità della pelle,
- Usando farmaci antidepressivi, ipnotici, benzodiazepina e derivati narcotici che influenzano la qualità del sonno.
Criteri per l'interruzione dal follow-up:
- Volendo andarsene dopo l'inizio della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di partecipanti
Massaggio manuale
|
L'applicazione del massaggio manuale delle persone anziane è costituito da cinque massaggi classici di base tra cui effloraggio, petrissage, attrito, tapotman e vibrazioni. È un massaggio che include la manipolazione e viene eseguito con la tecnica occidentale. Il ricercatore collaborerà con il fisioterapista dell'istituzione durante l'applicazione. Massaggio manuale in letteratura Sebbene non vi sia una durata standard per quanto tempo deve essere applicato il massaggio, gli studi hanno dimostrato che il massaggio viene applicato per una media di 5-10 volte e in questo studio il tempo di applicazione del massaggio è stato determinato come 10 minuti in totale, 5 minuti per ogni mano. Il massaggio a mano con olio per bambini verrà eseguito 3 volte a settimana per 4 settimane, per un totale di 12 sessioni. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun massaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) è una misura di auto-report di 19 elementi che valuta la qualità e il disturbo del sonno nell'ultimo mese. è la scala. Consiste in 24 domande, 19 domande sono domande auto-segnalazioni, 5 domande sono domande a cui rispondere dal coniuge o dal compagno di stanza. Le 18 domande punteggi della scala sono costituite da 7 componenti. Qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbo del sonno, uso di droghe addormentate e disfunzione diurna. Ogni componente viene valutato su una scala di 0-3 punti. Il punteggio totale dei 7 componenti fornisce il punteggio totale della scala. Il punteggio totale varia tra 0-21. Il tuo punteggio totale è inferiore a 5 emergenti indica "scarsa qualità del sonno" |
Basale e settimana 4
|
|
Scala d'ansia STAI-TX
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
|
Le espressioni trasformate nell'inventario dell'ansia del tratto costituiscono oggetti 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39.
Dopo aver avuto i pesi totali delle espressioni dirette e pronunciate separatamente, sottrarre le espressioni inverse in termini di peso totale dal punteggio di peso totale ottenuto per le espressioni dirette.
Un valore chiaramente determinato e immutabile viene aggiunto a questo numero.
L'ultimo valore ottenuto è l'ansia della persona.
La scala di ansia del tratto (SCSS) indica che la persona mostra un livello persistente di ansia per la vita in generale.
I punteggi vanno da 20 (bassa ansia) a 80 (alta ansia)
|
Basale e settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUSBFTSARI001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .