- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06872008
Masaż rąk zastosowany do starszych pobytu w domach opieki
Wpływ masażu dłoni zastosowanego do starszych pozostałych w domach opieki na jakość snu i poziom lęku: randomizowane badanie kontrolowane
Masaż ręki; Behawioralne i zmniejszają objawy psychiczne, umożliwiają osobom uspokojenie i relaks, a także zapewnić indywidualne i opieki, aby przyczynić się do komunikacji między dawcami, zapewnienie niezawodności i łatwości zastosowania, poprawy jakości życia oraz zmniejszenie objawów, takich jak problemy ze snem, zmęczenie, ból, stres, lęk i depresja często doświadcza indywidualne.
Badanie zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu masażu dłoni na jakość snu i poziom lęku osób starszych mieszkających w domach opieki.
W obliczeniach zastosowano liczbę próbek badań G-Power 3.1.9.7. W analizie zastosowano średnie wyniki skali jakości snu w Pittsburghu i wymagane było 58 osób (29 eksperymentalnych, 29 kontroli).
W badaniach miało na celu przypisanie 30 osób do każdej grupy, biorąc pod uwagę wysoką moc testu i straty.
Masaż dłoni w literaturze, chociaż nie ma standardowego czasu trwania, jak długo należy zastosować, badania wykazały, że masaż stosuje się średnio 5-10 razy, aw tym badaniu czas aplikacji masażu został określony w sumie 10 minut, 5 minut dla każdej ręki. Masaż ręki z olejem dla niemowląt będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 12 sesji.
Dane badawcze, formularz informacji diagnostycznych, wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI), skala lęku cech, które zostaną zebrane przy użyciu (STAI-TX). Dane uzyskane z badań zostały przeanalizowane w programie statystycznym pakietu statystycznym dla nauk społecznych (SPSS) 21.
zostanie zrobione. Zmienne obejmujące opisowe cechy osób z chorobami przewlekłymi są wyrażane w liczbach i procentach.
zostanie zrobione. To, czy dane mają rozkład normalny, zostanie określone przez test Shapiro-WILK, a testy parametryczne i/lub nieparametryczne będą stosowane w zależności od uzyskanych wyników. Wartość istotności statystycznej zostanie zaakceptowana jako p <05.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aplikacja do masażu ręcznego składa się z pięciu podstawowych klasycznych masaży, w tym uczęszczania, petrisji, tarcia, tapotmana i wibracji.
Jest to masaż, który obejmuje manipulację i jest wykonywany z zachodnią techniką. Masaż ręki; Objawy behawioralne i psychologiczne, aby umożliwić osobom uspokojenie i relaks, przyczynić się do komunikacji między jednostkami i opiekunami, zapewnienie łatwości zastosowania, poprawy jakości życia oraz zmniejszenia objawów, takich jak problemy ze snem, zmęczenie, bóle, stres, lęk i depresja, której często doświadcza jednostka. jest zaimplementowany. Łatwo się nauczyć, że jego ważnymi zaletami jest to, że ma zastosowanie, nieinwazyjne, nie wymaga zmian w pozycji i nie powoduje naruszenia prywatności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk, 05100
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Odpowiednio do uczestnictwa w badaniu według raportu psychospołecznego instytucji
- Bycie mieszkańcem domu opieki i w wieku 60 lat lub starszych
- Nie zdiagnozowano uwięzienia Alzheimera lub demencji
- Możliwość mówienia i zrozumienia tureckiego
- Brak problemów z postrzeganiem sensorycznym i umiejętnościami komunikacyjnymi
- Brak problemów z stosowaniem masażu dłoni
- Wyrażanie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Problem poznawczy
- Deformacje dłoni i paznokci z zakrzepem, flebitisem, ekchymozą, krwiakiem, upośledzoną integralnością skóry,
- Stosując leki przeciwdepresyjne, hipnotyczne, benzodiazepinowe i narkotyczne pochodne, które wpływają na jakość snu.
Kryteria przerwania od kontynuacji:
- Chcąc odejść po rozpoczęciu badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa uczestników
Masaż ręki
|
Masaż ręki dla osób starszych masażu ręcznego składa się z pięciu podstawowych klasycznych masaży, w tym Efflorage, Petrissage, Tarcie, Tapotman i wibracje. Jest to masaż, który obejmuje manipulację i jest wykonywany z zachodnią techniką. Badacz będzie współpracować z fizjoterapeutą instytucji podczas całego wniosku. Masaż dłoni w literaturze, chociaż nie ma standardowego czasu trwania, jak długo należy zastosować masaż, badania wykazały, że masaż jest stosowany średnio 5-10 razy, aw tym badaniu czas aplikacji masażu został określony w sumie 10 minut, 5 minut dla każdej ręki. Masaż ręki z olejem dla niemowląt będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, w sumie 12 sesji. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak masażu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to 19-elementowy miarę samooceny, która ocenia jakość snu i zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca. to skala. Składa się z 24 pytań, 19 pytań to pytania do samodzielnego zgłaszania, 5 pytań to pytania, na które należy odpowiedzieć małżonek lub współlokatorka. 18 punktowe pytania dotyczące skali składają się z 7 komponentów. Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, zażywanie narkotyków i zaburzenia w ciągu dnia. Każdy komponent jest oceniany w skali 0-3 punktów. Całkowity wynik 7 komponentów daje skalę całkowity wynik. Całkowity wynik waha się między 0-21. Twój całkowity wynik jest mniejszy niż 5 dużych wskazuje na „słabą jakość snu” |
Linia bazowa i tydzień 4
|
|
Skala lęku Stai-TX
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Przekształcone wyrażenia w zapaleniu lęku cech stanowią pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39.
Po oddzielnym oddzielnym obciążeniu bezpośrednich i wypowiedzianych wyrażeń odejmowanie wyrażeń odwrotnych pod względem całkowitej wagi od całkowitego oceny wagi uzyskanej dla bezpośrednich wyrażeń.
Do tej liczby dodaje się wyraźnie określona i niezmienna wartość.
Ostatnia uzyskana wartość to niepokój osoby.
Skala lęku cech (SCSS) wskazuje, że osoba wykazuje uporczywy poziom niepokoju o życie w ogóle.
Wyniki wahają się od 20 (niski lęk) do 80 (wysoki lęk)
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUSBFTSARI001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .