- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06872008
Håndmassage anvendt til ældre ophold på plejehjem
Effekt af håndmassage anvendt til ældre ophold på plejehjem på søvnkvalitet og angstniveau: Randomiseret kontrolleret forsøg
Håndmassage; Adfærdsmæssige og reducere psykologiske symptomer, gør det muligt for individer at slappe af og slappe af og give individuel og pleje, det anvendes til at bidrage til kommunikation mellem donorer, for at sikre pålidelighed og let anvendelse, forbedre livskvaliteten og for at reducere symptomer som søvnproblemer, træthed, smerte, stress, angst og depression, som individet ofte oplever.
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af håndmassage på søvnkvaliteten og angstniveauet for ældre mennesker, der bor i plejehjem.
Antallet af prøver af programmet Research G-Power 3.1.9.7 blev anvendt i beregningen. I analysen blev de gennemsnitlige scoringer af Pittsburgh -søvnkvalitetsskalaen anvendt, og 58 individer (29 eksperimentel, 29 kontrol) var påkrævet.
I forskningen havde det til formål at tildele 30 personer til hver gruppe under hensyntagen til testens høje effekt og tabene.
Håndmassage i litteraturen Selvom der ikke er nogen standardvarighed for hvor lang tid at anvende, har undersøgelser vist, at massagen anvendes i gennemsnit 5-10 gange, og i denne undersøgelse var massageapplikationstiden, at den blev bestemt som 10 minutter i alt, 5 minutter for hver hånd. Håndmassage med babyolie udføres 3 gange om ugen i 4 uger i alt 12 sessioner.
Forskningsdata, Diagnostic Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), egenskabsangst skala, den vil blive indsamlet ved hjælp af (STAI-TX). De data, der blev opnået fra forskningen, blev analyseret i den statistiske pakke for Social Science (SPSS) 21 Statistical Program.
vil være færdig. Variabler, der dækker de beskrivende egenskaber hos individer med kroniske sygdomme, udtrykkes i antal og procenter.
vil være færdig. Hvorvidt dataene har en normal fordeling bestemmes af Shapiro-Wilk-testen og parametriske og/eller ikke-parametriske tests vil blive brugt afhængigt af de opnåede resultater. Statistisk signifikansværdi accepteres som P <05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndmassageapplikation består af fem grundlæggende klassiske massagebehandlinger, herunder udstrømning, petrissage, friktion, tapotman og vibration.
Det er en massage, der inkluderer manipulation og udføres med vestlig teknik. Håndmassage; Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, for at gøre det muligt for individer at slappe af og slappe af, bidrage til kommunikation mellem individer og plejere, for at sikre let anvendelse, forbedre livskvaliteten og for at reducere symptomer som søvnproblemer, træthed, smerte, stress, angst og depression, som individet ofte oplever. er implementeret. Lært sine vigtige fordele er, at det er anvendeligt, ikke-invasivt, ikke kræver positionsændringer og forårsager ikke overtrædelser af privatlivets fred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 05100
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være egnet til deltagelse i undersøgelsen i henhold til institutionens psykosociale rapport
- At være beboer i plejehjem og være 60 år eller ældre
- Ikke er blevet diagnosticeret med Alzheimers eller demens
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- Ikke har problemer med sensorisk opfattelse og kommunikationsevner
- Ikke har problemer med at anvende håndmassage
- Giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et kognitivt problem
- Hånd- og negl deformiteter med thrombus, phlebitis, ecchymosis, hæmatom, nedsat hudintegritet at være,
- Brug af antidepressiva, hypnotisk, benzodiazepin og narkotisk derivatmedicin, der påvirker søvnkvaliteten.
Kriterier for seponering fra opfølgning:
- Ønsker at forlade, efter at forskningen er startet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagergruppe
Håndmassage
|
Håndmassage til ældre mennesker Håndmassageapplikation består af fem grundlæggende klassiske massagebehandlinger, herunder udstrømning, petrissage, friktion, tapotman og vibration. Det er en massage, der inkluderer manipulation og udføres med vestlig teknik. Forskeren vil samarbejde med institutionens fysioterapeut i hele applikationen. Håndmassage i litteraturen Selvom der ikke er nogen standardvarighed for hvor længe massage skal anvendes, har undersøgelser vist, at massagen påføres i gennemsnit 5-10 gange, og i denne undersøgelse var massageapplikationstiden, at det blev bestemt som 10 minutter i alt 5 minutter for hver hånd. Håndmassage med babyolie udføres 3 gange om ugen i 4 uger i alt 12 sessioner. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen massage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en selvrapportmål på 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelse i løbet af den sidste måned. er skalaen. Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål er spørgsmål, der skal besvares af ægtefælle eller værelseskammerat. De 18 scorede spørgsmål i skalaen består af 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, sovemiddelbrug og dysfunktion om dagen. Hver en komponent evalueres på en skala fra 0-3 point. Den samlede score for de 7 komponenter giver skalaen total score. Den samlede score varierer mellem 0-21. Din samlede score er mindre end 5 at være stor indikerer "dårlig søvnkvalitet" |
Baseline og uge 4
|
|
STAI-TX-angstskala
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
De transformerede udtryk i egenskabsangstens inventar udgør genstande 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39.
Efter at have haft de samlede vægte af direkte og ytrede udtryk separat og subtraherer de omvendte udtryk med hensyn til total vægt fra den samlede vægt score opnået for direkte udtryk.
En klart bestemt og uforanderlig værdi føjes til dette nummer.
Den sidste opnåede værdi er personens angst.
TRAIT -angstskalaen (SCSS) indikerer, at personen viser et vedvarende niveau af angst for livet generelt.
Resultater spænder fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst)
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba Sarı, MSc, Amasya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUSBFTSARI001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .