- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06876922
Účinky cvičení hrudní mobility u geriatrických jedinců (Geriatric)
Zkoumání účinků cvičení hrudní mobility na rovnováhu, kapacitu cvičení, kvalitu spánku, bolesti a činnosti každodenního života u geriatrických jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Krocan, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší jednotlivci starší 65 let ti, kteří zaznamenali nejméně 24 bodů na mini mentální testu ti, kteří nepotřebovali péči při svých každodenních životních činnostech
Kritéria pro vyloučení:
Ti s nekontrolovanou diabetes mellitus a hypertenzí ti s těžkou obezitou ti, kteří používají léky, které mohou zvýšit riziko pádu těch s vážnými sluchovými a vizuálními problémy, kteří mají fyzické a psychologické problémy, které ovlivňují fyzickou mobilitu, kteří podstoupili chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení hrudní mobility
Skupina cvičení hrudní mobility: Konvenční fyzioterapeutická cvičení byla poskytnuta jednotlivcům účastnícím se skupiny cvičení hrudní mobility.
Konvenční cvičení fyzioterapie zahrnovala zahřívání, protahování, posilování, držení těla a dýchací cvičení integrovaná mezi nimi.
Tato cvičení byla prováděna na 30-40 minutách, 3 dny v týdnu a po dobu 6 týdnů.
Cvičení hrudní mobility byla použita na jednotlivce, kteří se účastní studijní skupiny, kromě konvenčních cvičení fyzikální terapie.
|
Skupina cvičení hrudní mobility: Konvenční fyzioterapeutická cvičení byla poskytnuta jednotlivcům účastnícím se kontrolní skupiny.
Konvenční cvičení fyzioterapie zahrnovala zahřívání, protahování, posilování, držení těla a dýchací cvičení integrovaná mezi nimi.
Tato cvičení byla prováděna na 30-40 minutách, 3 dny v týdnu a po dobu 6 týdnů.
Cvičení hrudní mobility byla použita na jednotlivce, kteří se účastní studijní skupiny, kromě konvenčních cvičení fyzikální terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčních fyzioterapie
Konvenční skupina fyzioterapie Group: Konvenční fyzioterapeutická cvičení byla podána jednotlivcům účastnícím se skupiny konvenčních fyzioterapeutických cvičení.
Konvenční cvičení fyzioterapie zahrnovala zahřívání, protahování, posilování, držení těla a dýchací cvičení integrovaná mezi nimi.
Tato cvičení byla prováděna na 30-40 minutách, 3 dny v týdnu a po dobu 6 týdnů.
Pomocí tohoto modulu přidejte popisy každé ramene ve studii a uveďte studované zásahy.
|
Skupina konvenčních fyzioterapeutických cvičení: Konvenční fyzioterapeutická cvičení byla dána jednotlivcům účastnícím se konvenční skupiny fyzioterapie.
Konvenční cvičení fyzioterapie zahrnovala zahřívání, protahování, posilování, držení těla a dýchací cvičení integrovaná mezi nimi.
Tato cvičení byla prováděna na 30-40 minutách, 3 dny v týdnu a po dobu 6 týdnů.
Pomocí tohoto modulu přidejte popisy každé ramene ve studii a uveďte studované zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko rovnováhy Beck
Časové okno: Základní linie- o 6 týdnů později
|
Měřítko Beck Balance je stupnice, která vyhodnocuje rovnováhu u seniorů, kde jsou použity některé testy výkonu k vyhodnocení zhoršení funkce rovnováhy.
Jedná se o platný nástroj používaný v klinické praxi a výzkumu pro hodnocení účinnosti intervencí a kvantitativních definic funkce.
Skládá se ze 14 položek, které jsou hodnoceny pozorováním výkonu.
Pro aplikaci je zapotřebí pravítko, stopky, krok, židle a 15-20 minut.
Nejvyšší skóre je 56.
0-20 označuje poruchu rovnováhy, 21-40 označuje přijatelnou rovnováhu a 41-56 označuje dobrou rovnováhu.
|
Základní linie- o 6 týdnů později
|
|
Čas up-go test
Časové okno: Základní linie- o 6 týdnů později
|
Chcete-li provést test časové up-go, pacient stoupá ze židle, chodí pohodlným a bezpečným tempem k linii na podlaze tři metry odtud, zatáčky a sedí zpět do židle.
Test se jednou pokusí seznámit s testem.
Pokud pacient používá pomůcku chůze, může s ní provést test.
Kratší doba označuje lepší funkční výkon.
Skóre testu ≥13,5 sekundy naznačuje ty, které mají vysoké riziko pádu v komunitním prostředí.
Prahové hodnoty uvedené v literatuře se však pohybují od 10 do 33 sekund
|
Základní linie- o 6 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kapacity cvičení
Časové okno: Základní linie- o 6 týdnů později
|
K vyhodnocení cvičební kapacity starších jedinců byl použit test na 6 minut chůze.
6MWT je známá, platná a spolehlivá míra aerobní kapacity u starších lidí se srdcem, periferní cévní a respirační onemocnění.
6MWT byl také použit jako indikátor měřítka submaximální aerobní kapacity ve starší populaci.
Test by měl být prováděn v ploché, tvrdě ponořené chodbě nejméně 30 metrů dlouhé.
Pacient je řekl, aby byl klidný, užíval si léky a nosil pohodlné oblečení a boty.
Jakmile pacient pochopí pokyny, jsou připraveni zahájit test.
Před zahájením testu jsou zaznamenány vitální znaky.
Během testu musí účastníci chodit tempem odpovídajícím jejich stavu a mohou zastavit, zpomalit a pokračovat v chůzi co nejdříve, pokud si to přejí.
Terapeut může povzbudit pacienta se standardními frázemi, jako je „děláte dobře“, „pokračujte v dobré práci“.
Na konci testu měří terapeut Vita
|
Základní linie- o 6 týdnů později
|
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Základní linie- o 6 týdnů později
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) byl použit k testování kvality spánku starších osob.
PSQI je 19-bodová měřítko vlastní hlášení, která v posledním měsíci hodnotí kvalitu a poruchy spánku.
Skládá se z 24 otázek, z nichž 19 jsou otázky vlastního hlášení a 5 z nich jsou otázky, na které je třeba odpovědět manželkou nebo spolubydlící.
18 otázek skórovaných na stupnici sestává ze 7 komponent.
Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, použití pilulek na spaní a dysfunkce denního.
Každá složka je vyhodnocena na stupnici od 0-3 bodů.
Celkové skóre 7 komponent dává celkové skóre měřítka.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-21.
Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatná kvalita spánku“.
|
Základní linie- o 6 týdnů později
|
|
Měřítko geriatrické bolesti
Časové okno: Základní linie- o 6 týdnů později
|
Měřítko geriatrické bolesti byla použita k posouzení stavu bolesti starších jedinců.
Měřítko se skládá z 5 rozměrů: stažení v důsledku bolesti, intenzity bolesti, bolest s pohybem, bolest s namáhavými činnostmi a bolest s jinými činnostmi.
Dvě položky v měřítku jsou zahrnuty ve dvou dílčích dimenzích současně a v měřítku jsou také 3 otevřené otázky o bolesti.
22 položek v měřítku je hodnoceno v binární formě a další 2 položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10.
Celkové skóre je zjištěno přidáním odpovědí „Ano“ a mění se mezi 0-42.
Každá položka v měřítku je převedena na systém 0-100 vynásobením jejím 2,38.
Konečné skóre stupnice se vypočítá jeho převedením na stupnici 0-100.
Při hodnocení stupnice geriatrické bolesti se skóre pohybuje od 0 do 100, s SCOR
|
Základní linie- o 6 týdnů později
|
|
Měřítko hodnocení aktivity Bartel Daily Life Activity Scale
Časové okno: Základní linie- o 6 týdnů později
|
K vyhodnocení činnosti každodenního života starších lidí byla použita stupnice hodnocení aktivity Bartel Daily Life.
Tato stupnice se skládá z 10 položek, které hodnotí funkce výživy, mytí, péče o sebe, oblékání, kontrolu defekace, ovládání moči, chodit na toaletu, schopnost přesunout se z postele na invalidní vozík, stav mobility, jako je chůze nebo být závislý na vozíku, a lezení po schodech na 5-15 bodové stupnici na základě rostoucích obtíží mezi úkoly.
Cílem tohoto měřítka je určit úroveň postižení pacienta.
Není nutné testovat pacienta přímo, ale hodnocení může být provedeno ve světle přímého pozorování, informací získaných od pacienta, příbuzných pacienta nebo pečovatele nebo sestry zapojené do jejich péče.
|
Základní linie- o 6 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05.10.2023/ 8 / 37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .