- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876922
Efeitos dos exercícios de mobilidade torácica em indivíduos geriátricos (Geriatric)
Exame dos efeitos dos exercícios de mobilidade torácica em equilíbrio, capacidade de exercício, qualidade do sono, dor e atividades diárias de vida em indivíduos geriátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Kırşehir, Central, Peru, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos idosos com mais de 65 anos, aqueles que marcaram pelo menos 24 pontos no mini teste mental aqueles que não precisavam de cuidados em suas atividades diárias de vida
Critérios de exclusão:
Aqueles com diabetes mellitus e hipertensão descontrolada aqueles com obesidade grave aqueles que usam medicamentos que podem aumentar o risco de cair aqueles com problemas auditivos e visuais graves aqueles com problemas físicos e psicológicos que afetam a mobilidade física aqueles que sofreram cirurgia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de exercícios de mobilidade torácica
Grupo de exercícios de mobilidade torácica: exercícios de fisioterapia convencionais foram dados a indivíduos que participam do grupo de exercícios de mobilidade torácica.
Os exercícios convencionais de fisioterapia incluíram exercícios de aquecimento, alongamento, fortalecimento, postura e respiração integrados entre eles.
Esses exercícios foram realizados em sessões de 30 a 40 minutos, 3 dias por semana e por 6 semanas.
Exercícios de mobilidade torácica foram aplicados a indivíduos que participam do grupo de estudo, além dos exercícios de fisioterapia convencionais.
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Grupo de exercícios de mobilidade torácica: exercícios de fisioterapia convencionais foram dados a indivíduos que participam do grupo controle.
Os exercícios convencionais de fisioterapia incluíram exercícios de aquecimento, alongamento, fortalecimento, postura e respiração integrados entre eles.
Esses exercícios foram realizados em sessões de 30 a 40 minutos, 3 dias por semana e por 6 semanas.
Exercícios de mobilidade torácica foram aplicados a indivíduos que participam do grupo de estudo, além dos exercícios de fisioterapia convencionais.
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Comparador Ativo: o grupo de exercícios de fisioterapia convencional
Grupo convencional de exercícios de fisioterapia: exercícios de fisioterapia convencionais foram dados a indivíduos que participam do grupo de exercícios de fisioterapia convencional.
Os exercícios convencionais de fisioterapia incluíram exercícios de aquecimento, alongamento, fortalecimento, postura e respiração integrados entre eles.
Esses exercícios foram realizados em sessões de 30 a 40 minutos, 3 dias por semana e por 6 semanas.
Use este módulo para adicionar descrições de cada braço no estudo e para listar as intervenções que estão sendo estudadas.
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Grupo de exercícios de fisioterapia convencional: exercícios de fisioterapia convencionais foram dados a indivíduos que participam do grupo convencional de exercícios de fisioterapia.
Os exercícios convencionais de fisioterapia incluíram exercícios de aquecimento, alongamento, fortalecimento, postura e respiração integrados entre eles.
Esses exercícios foram realizados em sessões de 30 a 40 minutos, 3 dias por semana e por 6 semanas.
Use este módulo para adicionar descrições de cada braço no estudo e para listar as intervenções que estão sendo estudadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beck Balance Scale
Prazo: base- 6 semanas depois
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A Beck Balance Scale é uma escala que avalia o equilíbrio em idosos, onde alguns testes de desempenho são aplicados para avaliar a deterioração da função de equilíbrio.
É uma ferramenta válida usada na prática clínica e pesquisa para a avaliação da eficácia de intervenções e definições quantitativas de função.
Consiste em 14 itens que são pontuados observando o desempenho.
São necessários um governante, cronômetro, etapa, cadeira e 15 a 20 minutos para o pedido.
A pontuação mais alta é 56.
0-20 Indica Transtorno do Balanço, 21-40 indica saldo aceitável e 41-56 indica um bom equilíbrio.
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base- 6 semanas depois
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Teste de tempo para cima
Prazo: base- 6 semanas depois
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Para realizar o teste de tempo, o paciente sobe de uma cadeira, caminha em um ritmo confortável e seguro até uma fila no chão a três metros, curva e se senta na cadeira.
O teste é tentado uma vez para se familiarizar com o teste.
Se o paciente usa uma ajuda para caminhada, poderá realizar o teste com ele.
Um tempo mais curto indica melhor desempenho funcional.
Uma pontuação de teste de ≥13,5 segundos indica aqueles com alto risco de cair no ambiente da comunidade.
No entanto, os valores limite relatados na literatura variam de 10 a 33 segundos
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base- 6 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da capacidade de exercício
Prazo: base- 6 semanas depois
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Um teste de caminhada de 6 minutos foi usado para avaliar a capacidade de exercício de idosos.
O 6MWT é uma medida bem conhecida, válida e confiável da capacidade aeróbica em idosos com doenças cardíacas, periféricas vasculares e respiratórias.
O 6MWT também foi usado como uma medida indicadora da capacidade aeróbica submáxima na população idosa.
O teste deve ser realizado em um corredor plano e com superfície dura com pelo menos 30 metros de comprimento.
O paciente é instruído a ficar calmo, tomar seus medicamentos e usar roupas e sapatos confortáveis.
Depois que o paciente entende as instruções, ele está pronto para iniciar o teste.
Os sinais vitais são registrados antes de iniciar o teste.
Durante o teste, os participantes devem caminhar em um ritmo apropriado à sua condição e podem parar, desacelerar e continuar caminhando o mais rápido possível, se desejarem.
O terapeuta pode incentivar o paciente com frases padrão como 'você está indo bem', 'mantenha o bom trabalho'.
No final do teste, o terapeuta mede a vita
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base- 6 semanas depois
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: base- 6 semanas depois
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi usado para testar a qualidade do sono de idosos.
O PSQI é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no mês passado.
Consiste em 24 perguntas, 19 das quais são perguntas de autorrelato e 5 das quais são perguntas a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As 18 perguntas pontuadas na escala consistem em 7 componentes.
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbação do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é avaliado em uma escala de 0-3 pontos.
A pontuação total dos 7 componentes fornece a pontuação total da escala.
A pontuação total varia entre 0-21.
Uma pontuação total maior que 5 indica "baixa qualidade do sono".
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base- 6 semanas depois
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A escala de dor geriátrica
Prazo: base- 6 semanas depois
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A escala de dor geriátrica foi usada para avaliar o status de dor de idosos.
A escala consiste em 5 dimensões: retirada devido à dor, intensidade da dor, dor com movimento, dor com atividades extenuantes e dor com outras atividades.
Dois itens na escala estão incluídos em duas subdimensões ao mesmo tempo, e também há três perguntas abertas sobre a dor na escala.
22 itens na escala são pontuados em forma binária e os outros 2 itens são pontuados em uma escala de 0 a 10.
A pontuação total é encontrada adicionando as respostas "sim" e varia entre 0-42.
Cada item na escala é convertido no sistema 0-100, multiplicando-o por 2.38.
A pontuação final da escala é calculada convertendo-a em uma escala de 0 a 100.
Na avaliação da escala de dor geriátrica, as pontuações variam de 0 a 100, com SCOR
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base- 6 semanas depois
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A Escala de Avaliação de Atividade da Vida Diária de Bartel
Prazo: base- 6 semanas depois
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A Escala de Avaliação de Atividade da Vida Diária de Bartel foi usada para avaliar as atividades da vida diária dos idosos.
Essa escala consiste em 10 itens que classificam as funções de nutrição, lavagem, autocuidado, vestido, controle de defecação, controle urinário, indo ao banheiro, a capacidade de se mover de cama para cadeira de rodas, status de mobilidade, como caminhar ou ser dependente de cadeira de rodas e subir escadas em uma escala de 5-15 pontos, com base no aumento de tarefas entre as tarefas.
O objetivo dessa escala é determinar o nível de incapacidade do paciente.
Não é necessário testar diretamente o paciente, mas a avaliação pode ser feita à luz da observação direta, informações obtidas do paciente, parentes do paciente ou cuidador ou enfermeiro envolvidos em seus cuidados.
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base- 6 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05.10.2023/ 8 / 37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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