- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876922
Auswirkungen von Mobilitätsübungen von Thorax bei geriatrischen Individuen (Geriatric)
Untersuchung der Auswirkungen von Mobilitätsübungen der Brustmobilität auf Gleichgewicht, Trainingskapazität, Schlafqualität, Schmerz und tägliche Aktivitäten bei geriatrischen Individuen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Central
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Kırşehir, Central, Truthahn, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ältere Menschen über 65 Jahre, die mindestens 24 Punkte auf dem Mini -mentalen Test erzielten, die bei ihren täglichen Lebensaktivitäten keine Pflege benötigten
Ausschlusskriterien:
Personen mit unkontrolliertem Diabetes mellitus und Bluthochdruck mit schweren Fettleibigkeit, die Medikamente anwenden, die das Risiko erhöhen können, dass diejenigen mit schwerwiegenden auditorischen und visuellen Problemen mit körperlichen und psychischen Problemen fallen, die die körperliche Mobilität beeinflussen, die in den letzten 6 Monaten eine Operation unterzogen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Group der Brustmobilitätsübungen
Gruppengruppe für Mobilität von Thoraxmobilität: Es wurden konventionelle Physiotherapieübungen an Personen vergeben, die an der Gruppe der Mobilitätsübungen der Brustmobilität teilnahmen.
Herkömmliche Physiotherapie-Übungen umfassten das Aufwärmen, Dehnen, Verstärkung, Haltung und Atemübungen, die zwischen ihnen integriert waren.
Diese Übungen wurden in 30-40 Minuten, 3 Tage die Woche und 6 Wochen durchgeführt.
Bei Personen, die an der Studiengruppe an der Studiengruppe teilnahmen, wurden neben herkömmlichen Physiotherapieübungen angewendet.
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Gruppengruppe für Mobilität von Thorax Mobilität: Personen, die an der Kontrollgruppe teilnahmen, wurden konventionelle Physiotherapie -Übungen übertragen.
Herkömmliche Physiotherapie-Übungen umfassten das Aufwärmen, Dehnen, Verstärkung, Haltung und Atemübungen, die zwischen ihnen integriert waren.
Diese Übungen wurden in 30-40 Minuten, 3 Tage die Woche und 6 Wochen durchgeführt.
Bei Personen, die an der Studiengruppe an der Studiengruppe teilnahmen, wurden neben herkömmlichen Physiotherapieübungen angewendet.
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Aktiver Komparator: die konventionelle Gruppe der Physiotherapieübungen
Konventionelle Physiotherapie -Übungsgruppe: Es wurden konventionelle Physiotherapieübungen an Personen vergeben, die an der Gruppe der konventionellen Physiotherapie -Übungen teilnahmen.
Herkömmliche Physiotherapie-Übungen umfassten das Aufwärmen, Dehnen, Verstärkung, Haltung und Atemübungen, die zwischen ihnen integriert waren.
Diese Übungen wurden in 30-40 Minuten, 3 Tage die Woche und 6 Wochen durchgeführt.
Verwenden Sie dieses Modul, um Beschreibungen jedes Arms in der Studie hinzuzufügen und die untersuchten Interventionen aufzulisten.
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Die konventionelle Gruppe der konventionellen Physiotherapie -Übungen: Konventionelle Physiotherapieübungen wurden an Personen vergeben, die an der Gruppe der konventionellen Physiotherapie -Übungen teilnahmen.
Herkömmliche Physiotherapie-Übungen umfassten das Aufwärmen, Dehnen, Verstärkung, Haltung und Atemübungen, die zwischen ihnen integriert waren.
Diese Übungen wurden in 30-40 Minuten, 3 Tage die Woche und 6 Wochen durchgeführt.
Verwenden Sie dieses Modul, um Beschreibungen jedes Arms in der Studie hinzuzufügen und die untersuchten Interventionen aufzulisten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck Balance Scale
Zeitfenster: Grundlinie- 6 Wochen später
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Die Beck -Balance -Skala ist eine Skala, die das Gleichgewicht bei älteren Menschen bewertet, bei dem einige Leistungstests angewendet werden, um die Verschlechterung der Gleichgewichtsfunktion zu bewerten.
Es ist ein gültiges Instrument, das in der klinischen Praxis und Forschung zur Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen und quantitativen Funktionsdefinitionen verwendet wird.
Es besteht aus 14 Artikeln, die durch Beobachtung der Leistung bewertet werden.
Für den Antrag sind ein Lineal, eine Stoppuhr, ein Schritt, ein Stuhl und 15 bis 20 Minuten erforderlich.
Die höchste Punktzahl ist 56.
0-20 zeigt die Balance-Störung an, 21-40 zeigt einen akzeptablen Restbetrag an, und 41-56 zeigt einen guten Gleichgewicht an.
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Grundlinie- 6 Wochen später
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Zeit-Up-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie- 6 Wochen später
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Um den Zeit-UP-Go-Test durchzuführen, steigt der Patient von einem Stuhl auf, geht in einem komfortablen und sicheren Tempo bis zu einer Linie auf dem Boden drei Meter entfernt, dreht sich und legt sich wieder auf den Stuhl.
Der Test wird einmal versucht, sich mit dem Test vertraut zu machen.
Wenn der Patient eine Wanderhilfe verwendet, können er den Test damit durchführen.
Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere funktionale Leistung an.
Ein Testergebnis von ≥ 133,5 Sekunden zeigt diejenigen, die ein hohes Risiko haben, in der Gemeinschaftsumgebung zu fallen.
Die im Literatur angegebenen Schwellenwerte liegen jedoch zwischen 10 und 33 Sekunden
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Grundlinie- 6 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Trainingskapazität
Zeitfenster: Grundlinie- 6 Wochen später
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Ein 6-minütiger Walk-Test wurde verwendet, um die Trainingskapazität älterer Menschen zu bewerten.
Das 6MWT ist ein bekanntes, gültiges und zuverlässiges Maß für die aerobe Kapazität bei älteren Menschen mit Herz-, peripherer Gefäßkrankheiten und Atemwegserkrankungen.
Der 6MWT wurde auch als Indikatormaß für die submaximale aerobe Kapazität in der älteren Bevölkerung verwendet.
Der Test sollte mindestens 30 Meter lang in einem flachen, harten Korridor durchgeführt werden.
Der Patient soll ruhig sein, seine Medikamente eingenommen und bequeme Kleidung und Schuhe tragen.
Sobald der Patient die Anweisungen versteht, sind er bereit, den Test zu beginnen.
Vitalfunktionen werden vor Beginn des Tests aufgezeichnet.
Während des Tests müssen die Teilnehmer in einem Tempo gehen, das ihrem Zustand entspricht, und können anhalten, langsamer werden und so schnell wie möglich weitergehen, wenn sie dies wünschen.
Der Therapeut kann den Patienten mit Standardphrasen wie "Sie machen es gut ab" und mach weiter so.
Am Ende des Tests misst der Therapeut Vita
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Grundlinie- 6 Wochen später
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Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie- 6 Wochen später
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde verwendet, um die Schlafqualität älterer Menschen zu testen.
PSQI ist eine 19-Punkte-Selbstberichtskala, die die Schlafqualität und Störungen im vergangenen Monat bewertet.
Es besteht aus 24 Fragen, von denen 19 Selbstberichtsfragen sind und 5 Fragen sind, die vom Ehepartner oder Mitbewohner beantwortet werden müssen.
Die 18 auf der Skala bewerteten Fragen bestehen aus 7 Komponenten.
Subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einsatz von Schlaftabletten und Tagesfunktionsstörungen.
Jede Komponente wird auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der 7 Komponenten ergibt die Gesamtskala -Punktzahl.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-21.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 zeigt "schlechte Schlafqualität".
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Grundlinie- 6 Wochen später
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Die geriatrische Schmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie- 6 Wochen später
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Die geriatrische Schmerzskala wurde verwendet, um den Schmerzstatus älterer Menschen zu bewerten.
Die Skala besteht aus 5 Dimensionen: Entzug aufgrund von Schmerzen, Schmerzintensität, Schmerzen mit Bewegung, Schmerzen mit anstrengenden Aktivitäten und Schmerzen mit anderen Aktivitäten.
Zwei Elemente in der Skala sind gleichzeitig in zwei Unterdimensionen enthalten, und es gibt auch drei offene Fragen zu Schmerzen in der Skala.
22 Elemente in der Skala werden in binärer Form bewertet, und die anderen 2 Elemente werden auf einer Skala von 0-10 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Hinzufügen der "Ja" -Antworten gefunden und variiert zwischen 0 und 42.
Jedes Element in der Skala wird durch Multiplizieren mit 2,38 in das System 0-100 konvertiert.
Die Endbewertung der Skala wird berechnet, indem sie in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt wird.
Bei der Bewertung der geriatrischen Schmerzskala reichen die Punktzahlen zwischen 0 und 100 mit SCOR
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Grundlinie- 6 Wochen später
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Die Bewertungsskala der Bartel Daily Life Activity Assessment
Zeitfenster: Grundlinie- 6 Wochen später
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Die Bewertungsskala für die Aktivität der Bartel -Aktivität wurde verwendet, um die täglichen Aktivitäten älterer Menschen zu bewerten.
Diese Skala besteht aus 10 Elementen, die die Funktionen von Ernährung, Waschen, Selbstpflege, Dressing, Defäkationskontrolle, Harnkontrolle, der Toilette, der Fähigkeit, vom Bett zu Rollstuhl zu wechseln,, Mobilitätsstatus wie Gehen oder Rollstuhlhilfe und Stiegstreppen auf einer 5-15-Punkte-Skala zu bewerten, basierend auf zunehmenden Schwierigkeiten zwischen den Aufgaben.
Ziel dieser Skala ist es, das Behinderungsniveau des Patienten zu bestimmen.
Es ist nicht erforderlich, den Patienten direkt zu testen, aber die Bewertung kann im Lichte der direkten Beobachtung, Informationen des Patienten, den Verwandten des Patienten oder der Pflegeperson oder der Pflegeperson, die an ihrer Versorgung beteiligt sind, vorgenommen werden.
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Grundlinie- 6 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 05.10.2023/ 8 / 37
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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