- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876922
Effekter af thoraxmobilitetsøvelser hos geriatriske individer (Geriatric)
Undersøgelse af virkningerne af thoraxmobilitetsøvelser på balance, træningskapacitet, søvnkvalitet, smerter og daglige livsaktiviteter hos geriatriske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Kalkun, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ældre individer over 65 år, der scorede mindst 24 point på den mini mentale test, de, der ikke havde brug for pleje i deres daglige livsaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
Dem med ukontrolleret diabetes mellitus og hypertension dem med alvorlig fedme dem, der bruger medicin, der kan øge risikoen for at falde dem med alvorlige auditive og visuelle problemer dem med fysiske og psykologiske problemer, der påvirker fysisk mobilitet, dem, der har gennemgået en operation i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppen Thoracic Mobility øvelser
Thoracic mobilitetsøvelser Gruppe: Konventionelle fysioterapiøvelser blev givet til individer, der deltog i gruppen Thoracic Mobility Exercise.
Konventionelle fysioterapiøvelser omfattede opvarmning, strækning, styrkelse, kropsholdning og åndedrætsøvelser integreret mellem dem.
Disse øvelser blev udført i 30-40 minutters sessioner, 3 dage om ugen og i 6 uger.
Thoraxmobilitetsøvelser blev anvendt til personer, der deltog i studiegruppen ud over konventionelle fysioterapiøvelser.
|
Thoracic mobilitetsøvelser Gruppe: Konventionelle fysioterapiøvelser blev givet til personer, der deltog i kontrolgruppen.
Konventionelle fysioterapiøvelser omfattede opvarmning, strækning, styrkelse, kropsholdning og åndedrætsøvelser integreret mellem dem.
Disse øvelser blev udført i 30-40 minutters sessioner, 3 dage om ugen og i 6 uger.
Thoraxmobilitetsøvelser blev anvendt til personer, der deltog i studiegruppen ud over konventionelle fysioterapiøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Den konventionelle fysioterapi -øvelsesgruppe
Konventionelle fysioterapiøvelser Gruppe: Konventionelle fysioterapiøvelser blev givet til personer, der deltog i gruppen konventionelle fysioterapiøvelser.
Konventionelle fysioterapiøvelser omfattede opvarmning, strækning, styrkelse, kropsholdning og åndedrætsøvelser integreret mellem dem.
Disse øvelser blev udført i 30-40 minutters sessioner, 3 dage om ugen og i 6 uger.
Brug dette modul til at tilføje beskrivelser af hver arm i undersøgelsen og til at liste de interventioner, der studeres.
|
Den konventionelle fysioterapiøvelser gruppe: Konventionelle fysioterapiøvelser blev givet til personer, der deltog i gruppen konventionelle fysioterapiøvelser.
Konventionelle fysioterapiøvelser omfattede opvarmning, strækning, styrkelse, kropsholdning og åndedrætsøvelser integreret mellem dem.
Disse øvelser blev udført i 30-40 minutters sessioner, 3 dage om ugen og i 6 uger.
Brug dette modul til at tilføje beskrivelser af hver arm i undersøgelsen og til at liste de interventioner, der studeres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Balance Scale
Tidsramme: Baseline- 6 uger senere
|
Beck Balance Scale er en skala, der evaluerer balance hos ældre, hvor nogle præstationstest anvendes til at evaluere forringelsen i balancefunktionen.
Det er et gyldigt værktøj, der bruges i klinisk praksis og forskning til evaluering af effektiviteten af interventioner og kvantitative definitioner af funktion.
Det består af 14 genstande, der er scoret ved at observere ydeevne.
En lineal, stopur, trin, stol og 15-20 minutter er påkrævet til applikationen.
Den højeste score er 56.
0-20 indikerer balanceforstyrrelse, 21-40 indikerer acceptabel balance, og 41-56 indikerer god balance.
|
Baseline- 6 uger senere
|
|
Tid Up-go-test
Tidsramme: Baseline- 6 uger senere
|
For at udføre tiden up-go-test stiger patienten fra en stol, går i et behageligt og sikkert tempo til en linje på gulvet tre meter væk, drejer og sidder tilbage i stolen.
Testen forsøges én gang at blive fortrolig med testen.
Hvis patienten bruger et gående hjælpemiddel, kan de udføre testen med den.
En kortere tid indikerer bedre funktionel ydelse.
En testresultat på ≥13,5 sekunder indikerer dem med høj risiko for at falde i samfundets indstilling.
Tærskelværdier, der er rapporteret i litteraturen, spænder imidlertid fra 10 til 33 sekunder
|
Baseline- 6 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af træningskapacitet
Tidsramme: Baseline- 6 uger senere
|
En 6-minutters gangtest blev brugt til at evaluere ældrekapaciteten hos ældre individer.
6MWT er et velkendt, gyldigt og pålideligt mål for aerob kapacitet hos ældre mennesker med hjerte, perifere vaskulære og luftvejssygdomme.
6MWT er også blevet brugt som et indikatormål for submaximal aerob kapacitet i den ældre befolkning.
Testen skal udføres i en flad, hårdoverfladet korridor mindst 30 meter lang.
Patienten bliver bedt om at være rolig, har taget deres medicin og bære behageligt tøj og sko.
Når patienten forstår instruktionerne, er de klar til at begynde testen.
Vituationstegn registreres, inden testen startes.
Under testen skal deltagerne gå i et tempo, der passer til deres tilstand og kan stoppe, bremse og fortsætte med at gå så hurtigt som muligt, hvis de ønsker det.
Terapeuten kan tilskynde patienten med standardfraser som 'du har det godt', 'fortsæt det gode arbejde'.
I slutningen af testen måler terapeuten Vita
|
Baseline- 6 uger senere
|
|
Evaluering af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline- 6 uger senere
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at teste søvnkvaliteten for ældre individer.
PSQI er en selvrapportskala på 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den sidste måned.
Det består af 24 spørgsmål, hvoraf 19 er selvrapporteringsspørgsmål, og hvor 5 er spørgsmål, der skal besvares af ægtefællen eller værelseskammeraten.
De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovepiller og dysfunktion på dagen.
Hver komponent evalueres på en skala fra 0-3 point.
Den samlede score for de 7 komponenter giver den samlede skala score.
Den samlede score varierer mellem 0-21.
En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet".
|
Baseline- 6 uger senere
|
|
Den geriatriske smerteskala
Tidsramme: Baseline- 6 uger senere
|
Den geriatriske smerteskala blev anvendt til at vurdere smertestatus for ældre individer.
Skalaen består af 5 dimensioner: tilbagetrækning på grund af smerte, smerteintensitet, smerter med bevægelse, smerter med anstrengende aktiviteter og smerter med andre aktiviteter.
To genstande i skalaen er inkluderet i to underdimensioner på samme tid, og der er også 3 åbne spørgsmål om smerter i skalaen.
22 genstande i skalaen scores i binær form, og de andre 2 poster scores på en 0-10 skala.
Den samlede score findes ved at tilføje "ja" -svarene og varierer mellem 0-42.
Hver vare i skalaen konverteres til 0-100-systemet ved at multiplicere det med 2,38.
Den endelige score på skalaen beregnes ved at konvertere den til en 0-100 skala.
I evalueringen af den geriatriske smerteskala varierer scoringerne fra 0 til 100, med SCOR
|
Baseline- 6 uger senere
|
|
Bartel dagligdags aktivitetsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline- 6 uger senere
|
Bartel daglig livsaktivitetsvurderingsskala blev brugt til at evaluere ældre aktiviteter for ældre.
Denne skala består af 10 genstande, der vurderer funktionerne af ernæring, vask, egenpleje, klædning, defekationskontrol, urinstyring, går på toilettet, evnen til at bevæge sig fra sengen til kørestol, mobilitetsstatus såsom at gå eller være kørestolsafhængig og klatre trapper på en 5-15 punktskala baseret på stigende vanskelighed mellem opgaver.
Formålet med denne skala er at bestemme patientens niveau af handicap.
Det er ikke nødvendigt at teste patienten direkte, men evaluering kan foretages i lyset af direkte observation, information opnået fra patienten, patientens slægtninge eller den plejer eller sygeplejerske, der er involveret i deres pleje.
|
Baseline- 6 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05.10.2023/ 8 / 37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .