- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876922
Efectos de los ejercicios de movilidad torácica en individuos geriátricos (Geriatric)
Examen de los efectos de los ejercicios de movilidad torácica sobre el equilibrio, la capacidad del ejercicio, la calidad del sueño, el dolor y las actividades de la vida diaria en individuos geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central
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Kırşehir, Central, Pavo, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos mayores mayores de 65 años aquellos que obtuvieron al menos 24 puntos en la mini prueba mental aquellos que no necesitaban atención en sus actividades de vida diaria
Criterios de exclusión:
Aquellos con diabetes mellitus no controlado e hipertensión aquellos con obesidad severa aquellos que usan medicamentos que pueden aumentar el riesgo de caer a aquellos con problemas auditivos y visuales graves Aquellos con problemas físicos y psicológicos que afectan la movilidad física a quienes se han sometido a una cirugía en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de ejercicios de movilidad torácica
Grupo de ejercicios de movilidad torácica: se dieron ejercicios de fisioterapia convencionales a las personas que participan en el grupo de ejercicios de movilidad torácica.
Los ejercicios de fisioterapia convencionales incluyeron ejercicios de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento, postura y respiración integrados entre ellos.
Estos ejercicios se realizaron en sesiones de 30-40 minutos, 3 días a la semana y durante 6 semanas.
Los ejercicios de movilidad torácica se aplicaron a las personas que participan en el grupo de estudio, además de los ejercicios de fisioterapia convencionales.
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Grupo de ejercicios de movilidad torácica: se dieron ejercicios de fisioterapia convencionales a las personas que participan en el grupo de control.
Los ejercicios de fisioterapia convencionales incluyeron ejercicios de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento, postura y respiración integrados entre ellos.
Estos ejercicios se realizaron en sesiones de 30-40 minutos, 3 días a la semana y durante 6 semanas.
Los ejercicios de movilidad torácica se aplicaron a las personas que participan en el grupo de estudio, además de los ejercicios de fisioterapia convencionales.
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Comparador activo: el grupo de ejercicios de fisioterapia convencionales
Grupo de ejercicios de fisioterapia convencionales: se dieron ejercicios de fisioterapia convencionales a las personas que participan en el grupo de ejercicios de fisioterapia convencionales.
Los ejercicios de fisioterapia convencionales incluyeron ejercicios de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento, postura y respiración integrados entre ellos.
Estos ejercicios se realizaron en sesiones de 30-40 minutos, 3 días a la semana y durante 6 semanas.
Use este módulo para agregar descripciones de cada brazo en el estudio y para enumerar las intervenciones que se están estudiando.
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El grupo de ejercicios de fisioterapia convencionales: se dieron ejercicios de fisioterapia convencionales a las personas que participan en el grupo de ejercicios de fisioterapia convencionales.
Los ejercicios de fisioterapia convencionales incluyeron ejercicios de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento, postura y respiración integrados entre ellos.
Estos ejercicios se realizaron en sesiones de 30-40 minutos, 3 días a la semana y durante 6 semanas.
Use este módulo para agregar descripciones de cada brazo en el estudio y para enumerar las intervenciones que se están estudiando.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Beck
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas después
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La escala de balance de Beck es una escala que evalúa el equilibrio en los ancianos, donde se aplican algunas pruebas de rendimiento para evaluar el deterioro de la función de equilibrio.
Es una herramienta válida utilizada en la práctica clínica y la investigación para la evaluación de la efectividad de las intervenciones y las definiciones cuantitativas de función.
Consiste en 14 elementos que se califican observando el rendimiento.
Se requiere una regla, un cronómetro, un paso, una silla y a 15-20 minutos para la solicitud.
El puntaje más alto es 56.
0-20 indica el trastorno del equilibrio, 21-40 indica un equilibrio aceptable y 41-56 indica un buen equilibrio.
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línea de base- 6 semanas después
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Prueba de paso de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas después
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Para realizar la prueba de paso de tiempo, el paciente se eleva desde una silla, camina a un ritmo cómodo y seguro a una línea en el piso a tres metros de distancia, gira y se sienta en la silla.
La prueba se intenta una vez para familiarizarse con la prueba.
Si el paciente usa una ayuda para caminar, puede realizar la prueba con ella.
Un tiempo más corto indica un mejor rendimiento funcional.
Una puntuación de prueba de ≥13.5 segundos indica aquellos con alto riesgo de caer en el entorno comunitario.
Sin embargo, los valores de umbral informados en la literatura varían de 10 a 33 segundos
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línea de base- 6 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas después
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Se utilizó una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la capacidad de ejercicio de las personas mayores.
El 6MWT es una medida bien conocida, válida y confiable de capacidad aeróbica en personas mayores con enfermedades cardíacas, vasculares periféricas y respiratorias.
El 6MWT también se ha utilizado como medida indicadora de capacidad aeróbica submáxima en la población de edad avanzada.
La prueba debe realizarse en un corredor plano de superficie dura de al menos 30 metros de largo.
Se le dice al paciente que esté tranquilo, haya tomado sus medicamentos y use ropa y zapatos cómodos.
Una vez que el paciente comprende las instrucciones, están listos para comenzar la prueba.
Los signos vitales se registran antes de comenzar la prueba.
Durante la prueba, los participantes deben caminar a un ritmo apropiado para su condición y pueden detenerse, reducir la velocidad y continuar caminando lo antes posible si lo deseen.
El terapeuta puede alentar al paciente con frases estándar como "lo está haciendo bien", "sigue con el buen trabajo".
Al final de la prueba, el terapeuta mide vita
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línea de base- 6 semanas después
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Evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas después
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizó para probar la calidad del sueño de las personas mayores.
PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las perturbaciones en el último mes.
Consiste en 24 preguntas, 19 de las cuales son preguntas de autoinforme y 5 de las cuales son preguntas a ser respondidas por el cónyuge o el compañero de cuarto.
Las 18 preguntas calificadas en la escala consisten en 7 componentes.
Calidad de sueño subjetiva, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción diurna.
Cada componente se evalúa en una escala de 0-3 puntos.
La puntuación total de los 7 componentes proporciona la puntuación de escala total.
La puntuación total varía entre 0-21.
Una puntuación total mayor de 5 indica "mala calidad del sueño".
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línea de base- 6 semanas después
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La escala de dolor geriátrico
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas después
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La escala de dolor geriátrico se usó para evaluar el estado del dolor de las personas mayores.
La escala consta de 5 dimensiones: abstinencia debido al dolor, la intensidad del dolor, el dolor con el movimiento, el dolor con actividades extenuantes y dolor con otras actividades.
Dos ítems en la escala se incluyen en dos subdimensiones al mismo tiempo, y también hay 3 preguntas abiertas sobre el dolor en la escala.
22 ítems en la escala se califican en forma binaria, y los otros 2 ítems se califican en una escala 0-10.
El puntaje total se encuentra agregando las respuestas "Sí" y varía entre 0-42.
Cada elemento en la escala se convierte en el sistema 0-100 multiplicándolo por 2.38.
La puntuación final de la escala se calcula convirtiéndola en una escala 0-100.
En la evaluación de la escala de dolor geriátrico, los puntajes varían de 0 a 100, con Scor
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línea de base- 6 semanas después
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La escala de evaluación de la actividad de la vida diaria de Bartel
Periodo de tiempo: línea de base- 6 semanas después
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La Escala de Evaluación de Actividad de la Vida Día de Bartel se utilizó para evaluar las actividades de la vida diaria de los ancianos.
Esta escala consta de 10 elementos que califican las funciones de nutrición, lavado, autocuidado, aderezo, control de defecación, control urinario, ir al baño, la capacidad de moverse de la cama a la silla de ruedas, el estado de movilidad, como caminar o ser dependiente de la silla de ruedas, y subir escaleras en una escala de 5-15 puntos en función de la creciente dificultad entre las tareas.
El objetivo de esta escala es determinar el nivel de discapacidad del paciente.
No es necesario probar al paciente directamente, pero la evaluación se puede hacer a la luz de la observación directa, la información obtenida del paciente, los familiares del paciente o el cuidador o enfermera involucrada en su atención.
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línea de base- 6 semanas después
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 05.10.2023/ 8 / 37
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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