- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876922
Rintakehän liikkuvuusharjoittelujen vaikutukset geriatrisissa henkilöissä (Geriatric)
Rintakehän liikkuvuusharjoittelujen vaikutusten tutkiminen tasapainoon, liikuntakapasiteettiin, unen laatuun, kipuun ja päivittäiseen elämän toimintaan geriatrisissa henkilöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Turkki, 40100
- Kırşehir Ahi Evran Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 65 -vuotiaat vanhemmat henkilöt, jotka saivat vähintään 24 pistettä mini henkisestä testistä ne, jotka eivät tarvinnut hoitoa päivittäisessä elämässään
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on hallitsematon diabetes mellitus ja verenpaine. Ne, joilla on vakava liikalihavuus, ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat lisätä riskiä putoamisesta, joilla on vakavia kuulo- ja visuaalisia ongelmia, joilla on fyysisiä ja psykologisia ongelmia, jotka vaikuttavat fyysiseen liikkuvuuteen, jotka ovat tehneet leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän liikkuvuusharjoitteluryhmä
Rintakehän liikkuvuusharjoitukset Ryhmä: Tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset annettiin rintakehän liikkuvuusharjoitteluun osallistuville henkilöille.
Tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia olivat lämmittely, venytys, vahvistaminen, asento ja hengitysharjoitukset, jotka on integroitu niiden väliin.
Nämä harjoitukset suoritettiin 30–40 minuutin istunnossa, 3 päivää viikossa ja 6 viikon ajan.
Rintakehän liikkuvuusharjoituksia sovellettiin henkilöille, jotka osallistuivat tutkimusryhmään tavanomaisten fysioterapiaharjoittelujen lisäksi.
|
Rintakehän liikkuvuusharjoitukset Ryhmä: Kontrolliryhmään osallistuville henkilöille annettiin tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia.
Tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia olivat lämmittely, venytys, vahvistaminen, asento ja hengitysharjoitukset, jotka on integroitu niiden väliin.
Nämä harjoitukset suoritettiin 30–40 minuutin istunnossa, 3 päivää viikossa ja 6 viikon ajan.
Rintakehän liikkuvuusharjoituksia sovellettiin henkilöille, jotka osallistuivat tutkimusryhmään tavanomaisten fysioterapiaharjoittelujen lisäksi.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapiaharjoitteluryhmä
Tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset Ryhmä: Tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset annettiin tavanomaiseen fysioterapiaharjoitteluun osallistuville henkilöille.
Tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia olivat lämmittely, venytys, vahvistaminen, asento ja hengitysharjoitukset, jotka on integroitu niiden väliin.
Nämä harjoitukset suoritettiin 30–40 minuutin istunnossa, 3 päivää viikossa ja 6 viikon ajan.
Käytä tätä moduulia lisäämällä jokaisesta tutkimuksesta kuvaukset ja luetellaan tutkitut interventiot.
|
Tavanomainen fysioterapiaharjoitukset Ryhmä: Tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset annettiin tavanomaiseen fysioterapiaharjoitteluun osallistuville henkilöille.
Tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia olivat lämmittely, venytys, vahvistaminen, asento ja hengitysharjoitukset, jotka on integroitu niiden väliin.
Nämä harjoitukset suoritettiin 30–40 minuutin istunnossa, 3 päivää viikossa ja 6 viikon ajan.
Käytä tätä moduulia lisäämällä jokaisesta tutkimuksesta kuvaukset ja luetellaan tutkitut interventiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
BECK -tasapainon asteikko on asteikko, joka arvioi tasapainon vanhuksilla, joissa käytetään joitain suorituskykykokeita tasapainon toiminnan heikkenemisen arvioimiseksi.
Se on kelvollinen työkalu, jota käytetään kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa interventioiden tehokkuuden ja funktion kvantitatiivisten määritelmien arvioimiseksi.
Se koostuu 14 esineestä, jotka pisteytetään tarkkailemalla suorituskykyä.
Hakemukseen vaaditaan hallitsija, sekuntikello, askel, tuoli ja 15-20 minuuttia.
Korkein pistemäärä on 56.
0-20 osoittaa tasapainon häiriön, 21-40 osoittaa hyväksyttävän tasapainon ja 41-56 osoittaa hyvän tasapainon.
|
lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Aika ylös-go-testi
Aikaikkuna: lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Suorittaaksesi ajan ylöspäin suuntautuvan testin, potilas nousee tuolista, kävelee mukavalla ja turvallisella tahdilla linjalle lattialla kolmen metrin päässä, kääntyy ja istuu takaisin tuolissa.
Testiä yritetään kerran tutustua testiin.
Jos potilas käyttää kävelyapua, hän voi suorittaa testin sen kanssa.
Lyhyempi aika osoittaa paremman funktionaalisen suorituskyvyn.
Testipiste ≥13,5 sekuntia osoittaa, että yhteisöympäristössä on suuri lasku.
Kirjallisuudessa ilmoitetut kynnysarvot vaihtelevat kuitenkin välillä 10 - 33 sekuntia
|
lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Vanhusten henkilöiden harjoituskapasiteetin arvioimiseksi käytettiin 6 minuutin kävelykoetta.
6MWT on tunnettu, pätevä ja luotettava aerobisen kapasiteetin mittari vanhuksilla, joilla on sydän-, perifeerinen verisuoni- ja hengityselinsairaus.
6MWT: tä on käytetty myös indikaattorimittana submaksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista vanhusten populaatiossa.
Testi tulisi suorittaa tasaisella, kovalla pintaisella käytävällä vähintään 30 metriä pitkä.
Potilaan käsketään olevan rauhallinen, ottanut lääkkeitään ja käyttämään mukavia vaatteita ja kenkiä.
Kun potilas ymmärtää ohjeet, he ovat valmiita aloittamaan testin.
Elämättömät merkit tallennetaan ennen testin aloittamista.
Testin aikana osallistujien on kävellä tilansa suhteen sopivalla vauhdilla ja saattaa pysähtyä, hidastaa ja jatkaa kävelyä mahdollisimman pian, jos he haluavat.
Terapeutti voi rohkaista potilasta vakiolauseilla, kuten 'sinä pärjäät hyvin', 'jatka hyvää työtä'.
Testin lopussa terapeutti mittaa Vita
|
lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin vanhusten unen laadun testaamiseen.
PSQI on 19 kappaleen itseraportointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 on itseraportointikysymyksiä ja joista viisi on puolison tai kämppiksen vastaisia kysymyksiin.
Asteikolla pisteytetyt 18 kysymystä koostuu 7 komponentista.
Subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Jokainen komponentti arvioidaan asteikolla 0-3 pistettä.
7 komponentin kokonaispistemäärä antaa kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Yli 5 kokonaispistemäärä osoittaa "huonoa unen laatua".
|
lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Geriatrinen kipuasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Geriatrista kipuasteikkoa käytettiin vanhusten kipuaseman arvioimiseksi.
Asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: Kivun, kivun voimakkuuden, liikkumisen kivun, kivun, rasittavan aktiviteettien ja kivun kanssa muiden toimintojen takia.
Kaksi asteikon kohtaa sisällytetään kahteen ala-osastoon samanaikaisesti, ja asteikolla on myös 3 avointa kysymystä.
Asteikon 22 kohtaa pisteytetään binaarimuodossa, ja muut 2 kohtaa pisteytetään 0-10 asteikolla.
Kokonaispistemäärä löytyy lisäämällä "Kyllä" -vastaukset ja vaihtelee välillä 0-42.
Jokainen asteikon kohde muunnetaan 0-100-järjestelmään kertomalla se 2,38: lla.
Asteikon lopullinen pistemäärä lasketaan muuntamalla se asteikkoon 0-100.
Geriatrisen kivun asteikon arvioinnissa pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, SCOR: lla
|
lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Bartelin jokapäiväinen elämän arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Bartelin jokapäiväistä elämän arviointiasteikkoa käytettiin vanhusten arjen elämäntapojen arviointiin.
Tämä asteikko koostuu 10 esineestä, jotka arvioivat ravitsemuksen, pesun, itsehoidon, pukeutumisen, poistumisen hallinnan, virtsavalvonnan, wc: hen menemisen, kyvyn siirtyä sängystä pyörätuoliin, liikkuvuuden tila, kuten kävely tai pyörätuolin riippuvainen, ja portaiden kiipeily 5-15 pisteen asteikolla perustuen vaikeuksien lisäämiseen tehtävien välillä.
Tämän asteikon tavoitteena on määrittää potilaan vammaisuus.
Potilasta ei ole tarpeen testata suoraan, mutta arviointi voidaan tehdä suoran havainnon, potilaan sukulaisten tai hoitoon osallistuvien hoitajan tai sairaanhoitajien tai sairaanhoitajien tai sairaanhoitajien tai sairaanhoitajan tai sairaanhoitajan tai hoitajan tai sairaanhoitajan perusteella.
|
lähtötaso- 6 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05.10.2023/ 8 / 37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .