Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Vliv rané fyzické aktivity na signální dráhy kosterního svalu kontrolující obrat bílkovin u pacientů se sepsí.

Je jasně prokázáno, že pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) s těžkou sepsí nebo multiorganickým selháním jsou velmi náchylní k rozvoji neuromuskulárních komplikací. To lze přičíst hyperkatabolickému stavu, celkovému zánětu a imobilizaci. To může vést k významnému úbytku svalů, polyneuropatii a/nebo myopatii. Tyto změny byly definovány termínem Intensive Care Acquired Weakness (ICUAW) a mohou vést k důležitým funkčním kvílením a zhoršení kvality života po měsíce, roky a v některých případech i nevratně.

K překonání těchto komplikací se důležitým nástrojem stává včasná aktivace pomocí fyzioterapie. Tento typ léčby se ukázal jako proveditelný, bezpečný a zlepšuje funkční kapacitu pacientů. Kromě zkrácení doby pobytu na JIP a v nemocnici a zlepšení kvality života pacientů.

Cílem této studie je prokázat, že časná a aktivní fyzická aktivita u pacientů s těžkou sepsí může omezit ztrátu svalové hmoty a komplikace spojené s tímto typem poškození.

Postupy: Pacienti nebo příbuzní budou požádáni o účast ve studii. Pokud dojde k pozitivní odpovědi, budou pacienti randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Základní hodnocení bude provedeno během prvního dne přijetí ke studiu. To zahrnuje fyzikální průzkum, elektrofyziologické studie, histologická/biochemická hodnocení kosterního svalstva a monitorování krevních biomarkerů a další klinické výsledky budou registrovány.

Intervence bude rozdělena na dopolední a odpolední čas, pacient bude uložen do křesla nebo lůžka a mobilizován fyzioterapeutem. Jako obvykle budou všichni pacienti dvakrát denně dosahovat manuální mobilizace po dobu 20 minut. Pouze u intervenční skupiny bude další cvičení na cyklovém ergometru prováděno po dobu 30 minut při lepším dosaženém výkonu a tolerovaném pacientem. Všechny vitální parametry budou přísně kontrolovány před, během a po zákroku.

Stejné základní hodnocení bude opakováno po 7. dni a klinické výsledky budou registrovány až do propuštění z JIP.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodynamicky stabilní pacienti.
  • Přijati na JIP pro sepsi nebo MOF (mnohočetné orgánové selhání) nebo kteří se rozvinou během pobytu na JIP během prvních 24 hodin od přijetí na JIP.
  • S očekávaným pobytem na JIP minimálně 7 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez schváleného souhlasu.
  • Pacienti se známou neuromuskulární poruchou před přijetím na JIP.
  • Umírající pacienti.
  • Závažná metabolická/hemodynamická nestabilita navzdory farmakologické podpoře.
  • Mít podmínky, které zhoršují hodnotící techniky nebo intervenční metody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Časnou a aktivní fyzikální terapii bude fyzioterapeut provádět dvakrát denně. Během prvního týdne budou pacienti umístěni na židli nebo lůžko a během 30 minut jim bude prováděno cvičení na ergometru.

Náš fyzioterapeutický protokol bude pokračovat až do propuštění jednotky intenzivní péče (JIP).

Cvičení na cykloergometru bude prováděno aktivnějším způsobem, který pacient toleruje. Dosažená potence bude registrována během 30 minut cvičení.

Náš fyzioterapeutický protokol zahrnuje i další cvičení, jako je chůze s asistencí, cykloergometr na ruce a nohy atd.

Ostatní jména:
  • Včasná mobilizace
  • Včasná fyzická rehabilitace
  • Raná tělesná výchova
  • Včasná fyzioterapie
  • Velmi časná mobilizace
  • Rané cvičení
  • Raná aktivita
  • Včasná terapie mobility
Pasivní mobilizace bude provedena na všech končetinách jako 10 opakování každého rozsahu pohybů. Pozice extenze bude udržována po dobu několika sekund, aby se dosáhlo svalového prodloužení v každé svalové skupině.
Ostatní jména:
  • Pasivní rozsah pohybu (PROM)
  • Pasivní mobilizace
  • Kloubní mobilizace
  • Rutinní pasivní rozsah pohybu
  • Obvyklá manuální mobilizace
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní pasivní rozsah pohybu bude fyzioterapeut provádět 20 minut a dvakrát denně až do propuštění z JIP.
Pasivní mobilizace bude provedena na všech končetinách jako 10 opakování každého rozsahu pohybů. Pozice extenze bude udržována po dobu několika sekund, aby se dosáhlo svalového prodloužení v každé svalové skupině.
Ostatní jména:
  • Pasivní rozsah pohybu (PROM)
  • Pasivní mobilizace
  • Kloubní mobilizace
  • Rutinní pasivní rozsah pohybu
  • Obvyklá manuální mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna aktivace syntetických a katabolických drah kosterního svalstva.
Časové okno: Během prvních 7 dnů (plus minus 1 den)
Během prvních 7 dnů (plus minus 1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pierre-François Laterre, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain (StLuc)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EarlyPTProtocol1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná a aktivní fyzikální terapie

Předplatit