- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07371741
PICS Klinická docházka a zapojení do procesu uzdravení (PICS-CARE)
10. února 2026 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
PICS Klinická Účast a Zapojení do Zotavení (PICS-CARE)
Identifikovat relevantní faktory ovlivňující účast na schůzkách na ambulanci PICS po intenzivní péči, aby bylo možné odvodit cílená opatření ke zvýšení míry účasti nebo zasílání cílenějších pozvánek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zkoumá, které faktory ovlivňují účast pacientů na strukturovaných kontrolních prohlídkách po intenzivní péči v ambulanci PICS na Charité.
Zaměřuje se na analýzu demografických, klinických a péči souvisejících faktorů, které ovlivňují skutečnou účast na následné péči po intenzivní léčbě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 551102
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD. Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas Paul, MD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Björn Weiß, MD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Désirée Boehnke, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claudia Denke
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédéric Schwarz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z jednotky intenzivní péče, kteří byli pozváni na následnou péči do PICS ambulantní kliniky Kliniky anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny (CCM/CVK)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mezi 1. lednem 2021 a 31. prosincem 2025:
- byli pozváni na následnou péči ambulancí PICS Kliniky anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny (CCM/CVK)
- byli v době návštěvy ve věku ≥18 let.
Kritéria pro vyloučení:
- žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti jednotky intenzivní péče
Pacienti z jednotky intenzivní péče, kteří jsou zváni do ambulantní kliniky po intenzivní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následná kontrola
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
|
Účast na první naplánované kontrolní návštěvě na ambulanci pro postintenzivní syndrom (PICS) (binární: účastnil se vs. neúčastnil se) je měřena kontrolou lékařské dokumentace.
|
01.01.2021 - 31.12.2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrušení naplánované kontrolní prohlídky.
Časové okno: 01.01.2021–31.12.2025
|
Zrušení naplánované následné návštěvy je měřeno přezkoumáním lékařské dokumentace.
|
01.01.2021–31.12.2025
|
|
Důvody pro zrušení naplánované schůzky.
Časové okno: 01.01.2021-31.12.2025
|
Důvody pro zrušení naplánované schůzky jsou zjišťovány revizí lékařské dokumentace.
|
01.01.2021-31.12.2025
|
|
Nedostavení se na plánovanou kontrolní schůzku.
Časové okno: 01.01.2021-31.12.2025
|
Nedostavení se na naplánovanou kontrolní návštěvu je měřeno revizí lékařské dokumentace.
|
01.01.2021-31.12.2025
|
|
Úmrtí po propuštění z jednotky intenzivní péče do prvního kontrolního vyšetření.
Časové okno: 01.01.2021- 31.12.2025
|
Úmrtí po propuštění z jednotky intenzivní péče do prvního kontrolního vyšetření je zjišťováno přezkoumáním lékařské dokumentace.
|
01.01.2021- 31.12.2025
|
|
Úmrtí mezi první a druhou kontrolou.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
|
Úmrtí mezi prvním a druhým kontrolním vyšetřením je sledováno prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace.
|
01.01.2021 - 31.12.2025
|
|
Naplánování druhé kontrolní návštěvy po prvotním vyšetření v ambulanci.
Časové okno: 01.01.2021-31.12.2025
|
Plánování druhého kontrolního vyšetření po počáteční prezentaci na ambulantní klinice se měří přezkoumáním lékařské dokumentace.
|
01.01.2021-31.12.2025
|
|
Docházka na druhou plánovanou kontrolní návštěvu po počátečním vyšetření v ambulantní klinice.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
|
Účast na druhé plánované kontrolní návštěvě po prvotním vyšetření v ambulanci je hodnocena přezkoumáním zdravotnické dokumentace.
|
01.01.2021 - 31.12.2025
|
|
Naplánování třetí kontrolní návštěvy po prvotním vyšetření v ambulanci.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
|
Naplánování třetí kontrolní návštěvy po počáteční prezentaci na ambulantní klinice se měří revizí lékařské dokumentace.
|
01.01.2021 - 31.12.2025
|
|
Účast na třetí naplánované následné návštěvě po počátečním představení v ambulantní klinice.
Časové okno: 01.01.2021 - 31.12.2025
|
Návštěva třetí plánované kontrolní prohlídky po prvním představení v ambulantní klinice je měřena přezkoumáním lékařských záznamů.
|
01.01.2021 - 31.12.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PICS-CARE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom postintenzivní péče
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeProgresivní lymfom post anti-CD19 CAR-T buněčné terapieKanada
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityZápis na pozvánkuSyndrom post-intenzivní péčeČína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Čína
-
Hongying Jiang, MDZatím nenabírámeMechanická ventilace | Syndrom post-intenzivní péče (PICS) | Oživení kritického onemocněníČína
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Mayo ClinicNáborSyndrom post-intenzivní péčeSpojené státy
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalAktivní, ne nábor
-
Zealand University HospitalZatím nenabírámeSyndrom post-intenzivní péče (PICS) | Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP). | Zátěž příznaků
-
Medical University of ViennaNáborSyndrom post-intenzivní péče (PICS)Rakousko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePost Covid syndrom