- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06885307
Konstrukce sítě pro spolupráci s klinickým výzkumem s více centry pro děti s vrozenými srdečními chorobami v Číně
19. března 2025 aktualizováno: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tento projekt má v úmyslu sjednotit zástupce typických vrozených srdečních nemocnic v různých provinciích a městech po celé zemi, aby společně vytvořili síť pro více center klinického výzkumu pro děti s vrozeným srdečním onemocněním v Číně, vytvořili platformu a mechanismus pro sběr a sdílení údajů o dětech s vrozeným srdečním onemocněním v Číně a vytvořit skutečnou svědlu veřejnou databáze s konzultačními srdečními chorobami v Číně, které poskytují v Číně, a zajišťují v Číně a poskytují v Číně a poskytují v Číně a poskytují je v Číně a zajišťovat je v Číně a poskytnout je v Číně. Solidní základ pro vysoce kvalitní výzkum dětí s vrozenými srdečními chorobami v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kun Sun, MD
- Telefonní číslo: 8621-25076045
- E-mail: drsunkun@xinhuamed.com.cn
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína
- Nábor
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Bo Han, MD, PhD
- Telefonní číslo: 13605313927
- E-mail: hanbo35@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430016
- Nábor
- Wuhan Children's Hospital (Wuhan Maternal and Child Healthcare Hospital), Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yong Zhang, MM
- Telefonní číslo: 13886842352
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína, 810007
- Nábor
- Qinghai Women & Children'S Hospital
-
Kontakt:
- Xiulian Jiang
- Telefonní číslo: 15003664082
- E-mail: qhjxl6707@sina.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lijun Fu, MD
- Telefonní číslo: 18930830840
- E-mail: fulijun@scmc.com.cn
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650034
- Nábor
- Kunming Children's hospital
-
Kontakt:
- Jieqing Min
- Telefonní číslo: 13888867101
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Maoping Chu, MD
- Telefonní číslo: 13506670567
- E-mail: chmping@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti diagnostikované vrozené srdeční choroby potvrzené srdečním ultrazvukem vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0-18 let, bez ohledu na pohlaví;
- Pacienti s diagnózou vrozených srdečních chorob potvrzených srdečním ultrazvukovým vyšetřením;
Kritéria pro vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu
Časové okno: Po hospitalizaci v době chirurgického zákroku extrahujte prognózu prognózy vypouštění v shrnutí vypouštění
|
Záznamy o propuštění byly extrahovány a napsány ošetřujícím lékařem a hodnoty byly rozděleny do utažené, vylepšené, nezraněné a zemřelé
|
Po hospitalizaci v době chirurgického zákroku extrahujte prognózu prognózy vypouštění v shrnutí vypouštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun Sun, MD, Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine, Shanghai, 200092, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHEC-C-2024-159-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .