- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06885307
Construcción de una red de colaboración de investigación clínica múltiple para niños con enfermedad cardíaca congénita en China
19 de marzo de 2025 actualizado por: Kun Sun, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Este proyecto tiene la intención de unir a los representantes de los hospitales típicos de enfermedades cardíacas congénitas en varias provincias y ciudades de todo el país para establecer conjuntamente una red de colaboración de investigación clínica múltiple para niños con enfermedades cardíacas congénitas en China, establecer una plataforma y mecanismo para la recolección y compartir datos en los niños con enfermedades cardíacas congénitas en China, y crear una base de datos pública de todo el mundo de los niños con los niños con congénita en la enfermedad cardíaca en China que bancandean los colegios de China que el bujeario de China en China en China en China, que el nivel internacional en China, y el nivel internacional en China, y que proporcionan una base de datos pública de los niños en los niños con congénita en la enfermedad congénita en China, que el nivel de China en China en China, que el nivel internacional en China, que bancan los niños con los niños con los niños con la enfermedad congénita en China. Una base de datos sólidos para la investigación de alta calidad sobre niños con enfermedad cardíaca congénita en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kun Sun, MD
- Número de teléfono: 8621-25076045
- Correo electrónico: drsunkun@xinhuamed.com.cn
Ubicaciones de estudio
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Jinan, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Contacto:
- Bo Han, MD, PhD
- Número de teléfono: 13605313927
- Correo electrónico: hanbo35@163.com
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430016
- Reclutamiento
- Wuhan Children's Hospital (Wuhan Maternal and Child Healthcare Hospital), Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Yong Zhang, MM
- Número de teléfono: 13886842352
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Porcelana, 810007
- Reclutamiento
- Qinghai Women & Children'S Hospital
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Contacto:
- Xiulian Jiang
- Número de teléfono: 15003664082
- Correo electrónico: qhjxl6707@sina.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Lijun Fu, MD
- Número de teléfono: 18930830840
- Correo electrónico: fulijun@scmc.com.cn
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650034
- Reclutamiento
- Kunming Children's Hospital
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Contacto:
- Jieqing Min
- Número de teléfono: 13888867101
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Maoping Chu, MD
- Número de teléfono: 13506670567
- Correo electrónico: chmping@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños diagnosticados con enfermedad cardíaca congénita confirmada por el examen de ultrasonido cardíaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 0 a 18 años, independientemente del género;
- Pacientes diagnosticados con enfermedad cardíaca congénita confirmada por el examen de ultrasonido cardíaco;
Criterios de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de condición
Periodo de tiempo: Extraiga el pronóstico de alta en el resumen de alta después de la hospitalización en el momento de la cirugía
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Los registros de descarga fueron extraídos y escritos por el médico asistente, y los valores se dividieron en curado, mejorado, sin ceñarse y murieron
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Extraiga el pronóstico de alta en el resumen de alta después de la hospitalización en el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kun Sun, MD, Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University School Of Medicine, Shanghai, 200092, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2024-159-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .