- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06891339
Vliv mobilní aplikace používané pacienty
Účinek mobilní aplikace orientované na pacienta používanou laparoskopickou cholecystektomií v perioperačním období na úzkost, komplikace, pohodlí a spokojenost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgický zákrok je podmínkou ohrožující život. Je známo, že strach a úzkost, která se vyskytuje během chirurgického procesu, narušují homeostatickou rovnováhu, což vede k biologickým, psychologickým a sociálním problémům u jednotlivců a prodlužuje délku pobytu v nemocnici.
V chirurgických případech, které obvykle vyžadují pobyt v nemocnici jeden den nebo méně, pokud není dostatečný čas na správné vzdělání a vedení, mohou pacienti mít úzkost a potíže. To může vést k opakovaným návštěvám nemocnice a zvýšeným nákladům. Efektivní a přesná komunikace mezi pacientem a sestrou může zajistit nejlepší implementaci ošetřovatelské péče, pomoci pacientovi se cítit bezpečnější, snížit úzkost, zvýšit spokojenost péče a nižší náklady.
Komplikace často vznikají po propuštění nemocnice. Kvůli nedostatku informací o očekáváních zotavení se mnoho pacientů může cítit nejistě, úzkostné a samostatně.
Použití internetu pro informace o zdraví se v posledním desetiletí výrazně zvýšilo. Mobilní lékařské aplikace mohou být užitečným nástrojem pro zlepšení perioperačního vzdělávání pacientů a péče. Většina nemocnic akutní péče poskytuje pokyny pro propuštění ve formě brožury, kterou je často obtížné dodržovat. Mobilní aplikace by mohla sloužit jako vzdělávací a instruktážní zdroj pro pacienty po celou dobu perioperačního období. Může poskytnout zpětnou vazbu v reálném čase o dodržování perioperačních prvků pacientů a prokázat jejich schopnost pomáhat zotavení.
Existuje jen velmi málo studií zkoumajících schopnost mobilních aplikací pomáhat při zotavení chirurgických pacientů. Různé studie ukázaly, že komplikace, bolest, úzkost, neočekávané návštěvy primární péče, readmise nemocnice a rehospitalizace jsou primárně způsobeny nedostatkem informací.
Cílem této studie je posoudit, zda mobilní aplikace zaměřená na pacienta používaná během perioperačního období může zlepšit úzkost, komplikace, pohodlí a spokojenost pacientů ve srovnání se standardní péčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eskişehir
-
İnönü, Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26670
- İmren Erer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít smartphone pro instalaci mobilní aplikace Žádné překážky pro komunikaci v turečtině naplánované na chirurgický zákrok ochotný se účastnit studie nad 18 let věku dostatečnou schopnost používat mobilní aplikaci
Kritéria pro vyloučení:
Komunikační bariéry neschopnost používat neochotu mobilní aplikace k účasti na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinek mobilní aplikace orientované na pacienta
Experimentální skupina: Pacienti obdrží informace o mobilní aplikaci a nainstalují ji zdarma. Předoperační vzdělávání, sledování bolesti a sledování komplikací se provádí prostřednictvím aplikace. Video konzultace budou k dispozici pro péči o rány. V den chirurgie dostanou standardní péči. Úzkost bude hodnocena na pooperačním dni 1 a denní následná opatření budou pokračovat až do 7. dne, kdy dokončí stupnici pohodlí, dotazník spokojenosti pacientů a inventář úzkosti prostřednictvím aplikace. |
Cílem je posoudit, zda mobilní aplikace zaměřená na pacienta se systematickým následným hodnocením založeným na smartphonu během perioperačního období může zlepšit úzkost, komplikace, komfort a spokojenost pacienta ve srovnání se standardní péčí.
Tato práce bude jednou z průkopnických studií v této oblasti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: standardní péče
Kontrolní skupina: Pacienti budou mít standardní péči. Úzkost bude hodnocena 1. den. Budou informováni o sledovacím hovoru 7. dne a poskytovány stupnicemi VAS bolesti a kontrolními seznamy komplikací. V den 7 bude telefonní rozhovor shromažďovat reakce na stupnici pohodlí, dotazník spokojenosti pacienta a inventář úzkosti spolu s údaji o zpětném převzetí nemocnicí. |
Cílem je posoudit, zda mobilní aplikace zaměřená na pacienta se systematickým následným hodnocením založeným na smartphonu během perioperačního období může zlepšit úzkost, komplikace, komfort a spokojenost pacienta ve srovnání se standardní péčí.
Tato práce bude jednou z průkopnických studií v této oblasti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek mobilní aplikace orientované na pacienta používanou laparoskopickou cholecystektomií v perioperačním období na úzkost, komplikace, pohodlí a spokojenost.
Časové okno: 2 měsíce
|
Chcete -li vyhodnotit, zda může zlepšit obavy pacientů, komplikace, pohodlí a spokojenost pacientů ohledně chirurgického zákroku.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bertocchi E, B. G. (2023, October 11). iColon, a Patient-focused Mobile Application for Perioperative Care in Colorectal Surgery: Results from 444 Patients. Journal of Telemedicine and Telecare, 11(1). Bertocchi, E., Barugola , G., Gentile, I., Zuppini, T., & Zamperini, M. (2021, November). iColon, a patient-focused mobile application for perioperative care in colorectal surgery: an observational, real-world study protocol. BMJ open, 11(11). Carlier, J. R.-G. (2021). Pain Evaluation after Day-Surgery Using a Mobile Phone Application. Anaesthesia, Critical Care & Pain Medicine, 40(3). Dönmez, E., Dolu, İ., & Yılmaz, Ş. (2022). VALIDITY AND RELIABILITY OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE THE PATIENT SATISFACTION WITH NURSING CARE QUALITY TURKISH VERSION. Asia Pacific Journal of Health Management, 17(2). Jaensson, M. D. (2017). Evaluation of Postoperative Recovery in Day Surgery Patients Using a Mobile Phone Application: a Multicentre Randomized Trial. British Journal of Anaesthesia, 119(5), s. 1030-1038. Ko, Y. H. (2021, March 21). The Development of a Mobile Application for Older Adults for Rehabilitation Instructions After Hip Fracture Surgery. Geriatric Orthopaedic Surgery & Rehabilitation, 12(2). Li, C. H. (2019). Monitoring of Home Recovery Using the 317-Nursing Mobile Application Following day-case Surgery in Children: Perspectives from both Nurses and Patients. NIH, 98(31). Morte, K., Marenco , C., Lammers, D., Bingham, J., Sohn, V., & Eckert, M. (2021). Utilization of Mobile Application Improves Perioperative Education and Patient Satisfaction in General Surgery Patients. American Journal of Surgery, 221(4), s. 788-792. Noel, W., Bosc, R., Jabbour, S., Keçiçyan, E., Hersant, B., & Meningaud, J.-P. M. (2017). Smartphone-Based Patient Education in Plastic Surgery. Annals of Plastic Surgery, 79(6), s. 529-531. Özyürek, H., & Göktaş, S. (2021). Acil ve Elektif Cerrahide Hastaların Anksiyete Düzeylerinin ve Hemşirelik Bakım Memnuniyetlerinin Değerlendirilmesi. Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hemşirelik Dersgisi, 3(2), s. 83-92. Ponder, M. V.-Y. (2021). Mobile Health Application for Patients Undergoing Breast Cancer Surgery: Feasibility Study. JCO Oncology Practice, 17(9). Yeşilot, S. B., Çiftçi, H., & Yener, M. K. (2021). Lokal Anestezi Altında Lipom Eksizyonu Yapılan Bireylerde Stres Küpü ile Dikkati Başka Yöne Çekme Uygulamasının Ağrı ve Anksiyete Üzerine Etkisi: Randomize Kontrollü Deneysel Çalışma. Ege Tıp Dergisi, 60(3), 219-229. Özsoy, F., Yıldız, M., Gülücü, S., & Kulu, M. (2018). Doğum ağrısı ve bazı psikiyatrik özel-likler arasındaki ilişki. KSU Medical Journal, 13(2), 43-47.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laparoscopic cholecystectomy
- imren erer (Identifikátor registru: The effect of a mobile application used by patients)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .