- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06891339
Wpływ aplikacji mobilnej używanej przez pacjentów
Wpływ zorientowanej na pacjenta aplikacji mobilnej stosowanej przez pacjentów z laparoskopową cholecystektomią w okresie okołooperacyjnym na lęk, powikłania, komfort i satysfakcję.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja chirurgiczna jest warunkiem zagrażającym życiu. Wiadomo, że strach i lęk występujący podczas procesu chirurgicznego zakłócają równowagę homeostatyczną, prowadząc do problemów biologicznych, psychologicznych i społecznych u osób i wydłużenia długości pobytu w szpitalu.
W przypadkach chirurgicznych, które zazwyczaj wymagają pobytu w szpitalu jeden dzień lub mniej, gdy jest niewystarczający czas na właściwe wykształcenie i wskazówki, pacjenci mogą doświadczać lęku i trudności. Może to prowadzić do wielokrotnych wizyt w szpitalu i zwiększonych kosztów. Skuteczna i dokładna komunikacja między pacjentem a pielęgniarką może zapewnić najlepsze wdrożenie opieki pielęgniarskiej, pomóc pacjentowi czuć się bezpieczniejszym, zmniejszyć lęk, zwiększyć zadowolenie z opieki i niższe koszty.
Powikłania często pojawiają się po wypisie szpitala. Z powodu braku informacji dotyczących oczekiwań regeneracji wielu pacjentów może czuć się niepewnie, niespokojny i samotnie.
Korzystanie z Internetu do informacji zdrowotnych znacznie wzrosło w ciągu ostatniej dekady. Mobilne aplikacje medyczne mogą być przydatnym narzędziem do poprawy edukacji i opieki nad pacjentami. Większość szpitali ostrej opieki zapewnia instrukcje dotyczące wypisu w postaci broszury, która często jest trudna do naśladowania. Aplikacja mobilna może służyć jako zasób edukacyjny i instruktażowy dla pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Może to dostarczyć informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat przestrzegania elementów ERAS w zakresie ERAS i wykazać ich zdolność do powrotu do zdrowia.
Bardzo niewiele badań badających zdolność aplikacji mobilnych do pomocy w odzyskaniu pacjentów chirurgicznych. Różne badania wykazały, że powikłania, ból, lęk, nieoczekiwane wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, readmisje szpitalne i rehosbitalizacje są przede wszystkim spowodowane brakiem informacji.
Celem tego badania jest ocena, czy aplikacja mobilna skoncentrowana na pacjencie stosowana w okresie okołooperacyjnym może poprawić lęk, powikłania, komfort i zadowolenie pacjenta w porównaniu ze standardową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eskişehir
-
İnönü, Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26670
- İmren Erer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Posiadanie smartfona do zainstalowania aplikacji mobilnej Brak barier w komunikacji w Turcji zaplanowanej na operację gotową uczestniczyć w badaniu powyżej 18 lat, wystarczająca możliwość korzystania z aplikacji mobilnej
Kryteria wykluczenia:
Bariery komunikacyjne Niemożność korzystania z aplikacji mobilnej niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ aplikacji mobilnej zorientowanej na pacjenta
Grupa eksperymentalna: Pacjenci otrzymają informacje o aplikacji mobilnej i zainstalują je za darmo. Edukacja przedoperacyjna, monitorowanie bólu i śledzenie powikłań zostaną przeprowadzone za pośrednictwem aplikacji. Konsultacje wideo będą dostępne dla ran. W dniu operacji otrzymają standardową opiekę. Lęk zostanie oceniony w dniu 1 pooperacyjnym, a codzienne obserwacje będą trwać do 7 dnia, kiedy zakończą skalę komfortu, kwestionariusz satysfakcji pacjenta i zapasy lęku stanowego za pośrednictwem aplikacji. |
Celem jest ocena, czy aplikacja mobilna skoncentrowana na pacjencie z systematyczną oceną obserwacji opartą na smartfonach w okresie okołooperacyjnym może poprawić lęk, powikłania, powikłania, komfortu i zadowolenia pacjenta w porównaniu ze standardową opieką.
Teza ta będzie jednym z pionierskich badań w tej dziedzinie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Standardowa opieka
Grupa kontrolna: Pacjenci otrzymają standardową opiekę. Niepokój zostanie oceniony w dniu 1. Zostaną poinformowani o kolejnym połączeniu z dniem 7 i dostarczonej z skalami bólu VAS i listami kontrolnymi komplikacji. W dniu 7 wywiad telefoniczny zbierze odpowiedzi na skalę komfortu, kwestionariusz satysfakcji pacjenta i zapasy lęku stanowego, a także szczegółowe informacje na temat ponownego readmisji szpitala. |
Celem jest ocena, czy aplikacja mobilna skoncentrowana na pacjencie z systematyczną oceną obserwacji opartą na smartfonach w okresie okołooperacyjnym może poprawić lęk, powikłania, powikłania, komfortu i zadowolenia pacjenta w porównaniu ze standardową opieką.
Teza ta będzie jednym z pionierskich badań w tej dziedzinie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zorientowanej na pacjenta aplikacji mobilnej stosowanej przez pacjentów z laparoskopową cholecystektomią w okresie okołooperacyjnym na lęk, powikłania, komfort i satysfakcję.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby ocenić, czy może to poprawić obawy pacjentów, powikłania, komfort i zadowolenie pacjentów w zakresie operacji.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bertocchi E, B. G. (2023, October 11). iColon, a Patient-focused Mobile Application for Perioperative Care in Colorectal Surgery: Results from 444 Patients. Journal of Telemedicine and Telecare, 11(1). Bertocchi, E., Barugola , G., Gentile, I., Zuppini, T., & Zamperini, M. (2021, November). iColon, a patient-focused mobile application for perioperative care in colorectal surgery: an observational, real-world study protocol. BMJ open, 11(11). Carlier, J. R.-G. (2021). Pain Evaluation after Day-Surgery Using a Mobile Phone Application. Anaesthesia, Critical Care & Pain Medicine, 40(3). Dönmez, E., Dolu, İ., & Yılmaz, Ş. (2022). VALIDITY AND RELIABILITY OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE THE PATIENT SATISFACTION WITH NURSING CARE QUALITY TURKISH VERSION. Asia Pacific Journal of Health Management, 17(2). Jaensson, M. D. (2017). Evaluation of Postoperative Recovery in Day Surgery Patients Using a Mobile Phone Application: a Multicentre Randomized Trial. British Journal of Anaesthesia, 119(5), s. 1030-1038. Ko, Y. H. (2021, March 21). The Development of a Mobile Application for Older Adults for Rehabilitation Instructions After Hip Fracture Surgery. Geriatric Orthopaedic Surgery & Rehabilitation, 12(2). Li, C. H. (2019). Monitoring of Home Recovery Using the 317-Nursing Mobile Application Following day-case Surgery in Children: Perspectives from both Nurses and Patients. NIH, 98(31). Morte, K., Marenco , C., Lammers, D., Bingham, J., Sohn, V., & Eckert, M. (2021). Utilization of Mobile Application Improves Perioperative Education and Patient Satisfaction in General Surgery Patients. American Journal of Surgery, 221(4), s. 788-792. Noel, W., Bosc, R., Jabbour, S., Keçiçyan, E., Hersant, B., & Meningaud, J.-P. M. (2017). Smartphone-Based Patient Education in Plastic Surgery. Annals of Plastic Surgery, 79(6), s. 529-531. Özyürek, H., & Göktaş, S. (2021). Acil ve Elektif Cerrahide Hastaların Anksiyete Düzeylerinin ve Hemşirelik Bakım Memnuniyetlerinin Değerlendirilmesi. Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hemşirelik Dersgisi, 3(2), s. 83-92. Ponder, M. V.-Y. (2021). Mobile Health Application for Patients Undergoing Breast Cancer Surgery: Feasibility Study. JCO Oncology Practice, 17(9). Yeşilot, S. B., Çiftçi, H., & Yener, M. K. (2021). Lokal Anestezi Altında Lipom Eksizyonu Yapılan Bireylerde Stres Küpü ile Dikkati Başka Yöne Çekme Uygulamasının Ağrı ve Anksiyete Üzerine Etkisi: Randomize Kontrollü Deneysel Çalışma. Ege Tıp Dergisi, 60(3), 219-229. Özsoy, F., Yıldız, M., Gülücü, S., & Kulu, M. (2018). Doğum ağrısı ve bazı psikiyatrik özel-likler arasındaki ilişki. KSU Medical Journal, 13(2), 43-47.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laparoscopic cholecystectomy
- imren erer (Identyfikator rejestru: The effect of a mobile application used by patients)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .