- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06891339
Effekten av mobilapplikasjon som brukes av pasienter
Effekten av en pasientorientert mobilapplikasjon brukt av laparoskopiske kolecystektomipasienter i den perioperative perioden på angst, komplikasjoner, komfort og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk inngrep er en livstruende tilstand. Det er kjent at frykt og angst som oppleves gjennom den kirurgiske prosessen forstyrrer homeostatisk balanse, noe som fører til biologiske, psykologiske og sosiale problemer hos individer og forlenger lengden på sykehusoppholdet.
I kirurgiske tilfeller som vanligvis krever sykehusopphold på en dag eller mindre, når det ikke er tilstrekkelig tid til riktig utdanning og veiledning, kan pasienter oppleve angst og vanskeligheter. Dette kan føre til gjentatte sykehusbesøk og økte kostnader. Effektiv og nøyaktig kommunikasjon mellom pasienten og sykepleieren kan sikre den beste implementeringen av sykepleie, hjelpe pasienten til å føle seg tryggere, redusere angst, øke omsorgstilfredsheten og lavere kostnader.
Komplikasjoner oppstår ofte etter utskrivning av sykehus. På grunn av mangel på informasjon om forventningene til utvinning, kan mange pasienter føle seg usikre, engstelige og alene.
Bruken av Internett for helseinformasjon har økt betydelig det siste tiåret. Mobile medisinske applikasjoner kan være et nyttig verktøy for å forbedre perioperativ pasientopplæring og omsorg. De fleste akutte sykehus gir utskrivningsinstruksjoner i form av en brosjyre, noe som ofte er vanskelig å følge. En mobilapplikasjon kan tjene som en pedagogisk og instruksjonsressurs for pasienter gjennom hele den perioperative perioden. Det kan gi tilbakemelding i sanntid på pasientenes overholdelse av perioperative ERAS-elementer og demonstrere deres evne til å hjelpe til med bedring.
Det er veldig få studier som undersøker evnen til mobile applikasjoner til å hjelpe til med å gjenopprette kirurgiske pasienter. Ulike studier har vist at komplikasjoner, smerter, angst, uventede primæromsorgsbesøk, tilbaketaking av sykehus og rehospitalisering er først og fremst forårsaket av mangel på informasjon.
Målet med denne studien er å evaluere om en pasientsentrert mobilapplikasjon brukt i løpet av den perioperative perioden kan forbedre angst, komplikasjoner, komfort og pasienttilfredshet sammenlignet med standardpleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eskişehir
-
İnönü, Eskişehir, Tyrkia (Türkiye), 26670
- İmren Erer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å ha en smarttelefon for å installere mobilapplikasjonen ingen barrierer for kommunikasjon på tyrkisk planlagt kirurgi som er villig til å delta i studien over 18 år tilstrekkelig evne til å bruke mobilapplikasjonen
Eksklusjonskriterier:
Kommunikasjonsbarrierer manglende evne til å bruke den mobile applikasjonen til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av en pasientorientert mobilapplikasjon
Eksperimentell gruppe: Pasientene vil motta informasjon om mobilappen og installere den gratis. Preoperativ utdanning, smerteovervåking og sporing av komplikasjoner vil bli gjennomført via appen. Videokonsultasjoner vil være tilgjengelige for sårpleie. På operasjonsdagen vil de få standardpleie. Angst vil bli vurdert på postoperativ dag 1, og daglige oppfølginger vil fortsette til dag 7, når de vil fullføre komfortskalaen, spørreskjemaet for pasienttilfredshet og statlig angstbeholdning via appen. |
Målet er å evaluere om en pasientsentrert mobilapplikasjon med smarttelefonbasert systematisk oppfølgingsvurdering i løpet av den perioperative perioden kan forbedre operasjonsrelatert angst, komplikasjoner, komfort og pasienttilfredshet sammenlignet med standardpleie.
Denne oppgaven vil være en av de banebrytende studiene på dette feltet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Standard pleie
Kontrollgruppe: Pasientene vil få standardpleie. Angst vil bli vurdert på dag 1. De vil bli informert om en oppfølging av dag 7 og utstyrt med VAS-smerteskalaer og komplikasjonssjekklister. På dag 7 vil et telefonintervju samle inn svar på Comfort -skalaen, spørreskjemaet om pasienttilfredshet og statlig angstbeholdning, sammen med innlesningsdetaljer for sykehus. |
Målet er å evaluere om en pasientsentrert mobilapplikasjon med smarttelefonbasert systematisk oppfølgingsvurdering i løpet av den perioperative perioden kan forbedre operasjonsrelatert angst, komplikasjoner, komfort og pasienttilfredshet sammenlignet med standardpleie.
Denne oppgaven vil være en av de banebrytende studiene på dette feltet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av en pasientorientert mobilapplikasjon brukt av laparoskopiske kolecystektomipasienter i den perioperative perioden på angst, komplikasjoner, komfort og tilfredshet.
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere om det kan forbedre pasientenes bekymringer, komplikasjoner, komfort og pasienttilfredshet angående kirurgi.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bertocchi E, B. G. (2023, October 11). iColon, a Patient-focused Mobile Application for Perioperative Care in Colorectal Surgery: Results from 444 Patients. Journal of Telemedicine and Telecare, 11(1). Bertocchi, E., Barugola , G., Gentile, I., Zuppini, T., & Zamperini, M. (2021, November). iColon, a patient-focused mobile application for perioperative care in colorectal surgery: an observational, real-world study protocol. BMJ open, 11(11). Carlier, J. R.-G. (2021). Pain Evaluation after Day-Surgery Using a Mobile Phone Application. Anaesthesia, Critical Care & Pain Medicine, 40(3). Dönmez, E., Dolu, İ., & Yılmaz, Ş. (2022). VALIDITY AND RELIABILITY OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE THE PATIENT SATISFACTION WITH NURSING CARE QUALITY TURKISH VERSION. Asia Pacific Journal of Health Management, 17(2). Jaensson, M. D. (2017). Evaluation of Postoperative Recovery in Day Surgery Patients Using a Mobile Phone Application: a Multicentre Randomized Trial. British Journal of Anaesthesia, 119(5), s. 1030-1038. Ko, Y. H. (2021, March 21). The Development of a Mobile Application for Older Adults for Rehabilitation Instructions After Hip Fracture Surgery. Geriatric Orthopaedic Surgery & Rehabilitation, 12(2). Li, C. H. (2019). Monitoring of Home Recovery Using the 317-Nursing Mobile Application Following day-case Surgery in Children: Perspectives from both Nurses and Patients. NIH, 98(31). Morte, K., Marenco , C., Lammers, D., Bingham, J., Sohn, V., & Eckert, M. (2021). Utilization of Mobile Application Improves Perioperative Education and Patient Satisfaction in General Surgery Patients. American Journal of Surgery, 221(4), s. 788-792. Noel, W., Bosc, R., Jabbour, S., Keçiçyan, E., Hersant, B., & Meningaud, J.-P. M. (2017). Smartphone-Based Patient Education in Plastic Surgery. Annals of Plastic Surgery, 79(6), s. 529-531. Özyürek, H., & Göktaş, S. (2021). Acil ve Elektif Cerrahide Hastaların Anksiyete Düzeylerinin ve Hemşirelik Bakım Memnuniyetlerinin Değerlendirilmesi. Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hemşirelik Dersgisi, 3(2), s. 83-92. Ponder, M. V.-Y. (2021). Mobile Health Application for Patients Undergoing Breast Cancer Surgery: Feasibility Study. JCO Oncology Practice, 17(9). Yeşilot, S. B., Çiftçi, H., & Yener, M. K. (2021). Lokal Anestezi Altında Lipom Eksizyonu Yapılan Bireylerde Stres Küpü ile Dikkati Başka Yöne Çekme Uygulamasının Ağrı ve Anksiyete Üzerine Etkisi: Randomize Kontrollü Deneysel Çalışma. Ege Tıp Dergisi, 60(3), 219-229. Özsoy, F., Yıldız, M., Gülücü, S., & Kulu, M. (2018). Doğum ağrısı ve bazı psikiyatrik özel-likler arasındaki ilişki. KSU Medical Journal, 13(2), 43-47.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laparoscopic cholecystectomy
- imren erer (Registeridentifikator: The effect of a mobile application used by patients)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .