- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06891339
Het effect van mobiele applicatie die door patiënten wordt gebruikt
Het effect van een patiëntgerichte mobiele toepassing die wordt gebruikt door laparoscopische cholecystectomiepatiënten in de perioperatieve periode op angst, complicaties, comfort en tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische interventie is een levensbedreigende aandoening. Het is bekend dat angst en angst die in het hele chirurgische proces worden ervaren, de homeostatische balans verstoren, wat leidt tot biologische, psychologische en sociale problemen bij individuen en het verlengen van de duur van het ziekenhuisverblijf.
In chirurgische gevallen die doorgaans een ziekenhuisverblijf van een dag of minder vereisen, wanneer er onvoldoende tijd is voor goed onderwijs en begeleiding, kunnen patiënten angst en moeilijkheden ervaren. Dit kan leiden tot herhaalde ziekenhuisbezoeken en verhoogde kosten. Effectieve en nauwkeurige communicatie tussen de patiënt en de verpleegkundige kan zorgen voor de beste implementatie van verpleegkundige zorg, de patiënt helpen zich veiliger te voelen, angst te verminderen, de tevredenheid van de zorg te verhogen en de kosten te verlagen.
Complicaties ontstaan vaak na ontslag uit het ziekenhuis. Vanwege een gebrek aan informatie over herstelverwachtingen kunnen veel patiënten zich onzeker, angstig en alleen voelen.
Het gebruik van internet voor gezondheidsinformatie is het afgelopen decennium aanzienlijk toegenomen. Mobiele medische applicaties kunnen een nuttig hulpmiddel zijn voor het verbeteren van perioperatieve patiënteducatie en zorg. De meeste acute zorgziekenhuizen bieden ontslaginstructies in de vorm van een brochure, die vaak moeilijk te volgen is. Een mobiele applicatie zou kunnen dienen als een educatieve en instructieve bron voor patiënten gedurende de perioperatieve periode. Het kan realtime feedback geven over de therapietrouw van patiënten aan perioperatieve tijdperkenelementen en hun vermogen om het herstel te ondersteunen aantonen.
Er zijn maar weinig studies die het vermogen van mobiele toepassingen onderzoeken om te helpen bij het herstel van chirurgische patiënten. Verschillende studies hebben aangetoond dat complicaties, pijn, angst, onverwachte eerstelijnszorgbezoeken, ziekenhuisopnames en rehospitalisaties voornamelijk worden veroorzaakt door een gebrek aan informatie.
Het doel van deze studie is om te evalueren of een patiëntgerichte mobiele applicatie die tijdens de perioperatieve periode wordt gebruikt, angst, complicaties, comfort en patiënttevredenheid kan verbeteren in vergelijking met standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eskişehir
-
İnönü, Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26670
- İmren Erer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een smartphone hebben om de mobiele applicatie te installeren, geen belemmeringen voor communicatie in Turks gepland voor een operatie die bereid is om deel te nemen aan het onderzoek ouder dan 18 jaar voldoende vermogen om de mobiele applicatie te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
Communicatiebarrières onvermogen om de toilet van de mobiele applicatie te gebruiken om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van een patiëntgerichte mobiele toepassing
Experimentele groep: Patiënten ontvangen informatie over de mobiele app en installeren deze gratis. Preoperatief onderwijs, pijnmonitoring en complicaties volgen worden uitgevoerd via de app. Video -overleg zal beschikbaar zijn voor wondverzorging. Op de chirurgiedag ontvangen ze standaardzorg. Angst zal worden beoordeeld op postoperatieve dag 1, en de dagelijkse follow-ups zullen doorgaan tot dag 7, wanneer ze de comfortschaal, de vragenlijst over de patiënttevredenheid en de inventaris van de angst via de app zullen invullen. |
Het doel is om te evalueren of een patiëntgerichte mobiele applicatie met smartphonebaseerde systematische follow-upbeoordeling tijdens de perioperatieve periode chirurgie-gerelateerde angst, complicaties, comfort en patiënttevredenheid kan verbeteren in vergelijking met standaardzorg.
Dit proefschrift zal een van de baanbrekende studies op dit gebied zijn.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: standaardzorg
Controlegroep: Patiënten krijgen standaardzorg. Angst zal worden beoordeeld op dag 1. Ze worden op de hoogte gebracht van een vervolgoproep van dag 7 en worden voorzien van VAS-pijnschalen en complicaties checklists. Op dag 7 verzamelt een telefonisch interview antwoorden op de comfortschaal, de vragenlijst van de patiënttevredenheid en de inventaris van de staat angst, samen met overname van ziekenhuisopname. |
Het doel is om te evalueren of een patiëntgerichte mobiele applicatie met smartphonebaseerde systematische follow-upbeoordeling tijdens de perioperatieve periode chirurgie-gerelateerde angst, complicaties, comfort en patiënttevredenheid kan verbeteren in vergelijking met standaardzorg.
Dit proefschrift zal een van de baanbrekende studies op dit gebied zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een patiëntgerichte mobiele toepassing die wordt gebruikt door laparoscopische cholecystectomiepatiënten in de perioperatieve periode op angst, complicaties, comfort en tevredenheid.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om te evalueren of het de zorgen van patiënten, complicaties, comfort en patiënttevredenheid met betrekking tot chirurgie kan verbeteren.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bertocchi E, B. G. (2023, October 11). iColon, a Patient-focused Mobile Application for Perioperative Care in Colorectal Surgery: Results from 444 Patients. Journal of Telemedicine and Telecare, 11(1). Bertocchi, E., Barugola , G., Gentile, I., Zuppini, T., & Zamperini, M. (2021, November). iColon, a patient-focused mobile application for perioperative care in colorectal surgery: an observational, real-world study protocol. BMJ open, 11(11). Carlier, J. R.-G. (2021). Pain Evaluation after Day-Surgery Using a Mobile Phone Application. Anaesthesia, Critical Care & Pain Medicine, 40(3). Dönmez, E., Dolu, İ., & Yılmaz, Ş. (2022). VALIDITY AND RELIABILITY OF A QUESTIONNAIRE TO MEASURE THE PATIENT SATISFACTION WITH NURSING CARE QUALITY TURKISH VERSION. Asia Pacific Journal of Health Management, 17(2). Jaensson, M. D. (2017). Evaluation of Postoperative Recovery in Day Surgery Patients Using a Mobile Phone Application: a Multicentre Randomized Trial. British Journal of Anaesthesia, 119(5), s. 1030-1038. Ko, Y. H. (2021, March 21). The Development of a Mobile Application for Older Adults for Rehabilitation Instructions After Hip Fracture Surgery. Geriatric Orthopaedic Surgery & Rehabilitation, 12(2). Li, C. H. (2019). Monitoring of Home Recovery Using the 317-Nursing Mobile Application Following day-case Surgery in Children: Perspectives from both Nurses and Patients. NIH, 98(31). Morte, K., Marenco , C., Lammers, D., Bingham, J., Sohn, V., & Eckert, M. (2021). Utilization of Mobile Application Improves Perioperative Education and Patient Satisfaction in General Surgery Patients. American Journal of Surgery, 221(4), s. 788-792. Noel, W., Bosc, R., Jabbour, S., Keçiçyan, E., Hersant, B., & Meningaud, J.-P. M. (2017). Smartphone-Based Patient Education in Plastic Surgery. Annals of Plastic Surgery, 79(6), s. 529-531. Özyürek, H., & Göktaş, S. (2021). Acil ve Elektif Cerrahide Hastaların Anksiyete Düzeylerinin ve Hemşirelik Bakım Memnuniyetlerinin Değerlendirilmesi. Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hemşirelik Dersgisi, 3(2), s. 83-92. Ponder, M. V.-Y. (2021). Mobile Health Application for Patients Undergoing Breast Cancer Surgery: Feasibility Study. JCO Oncology Practice, 17(9). Yeşilot, S. B., Çiftçi, H., & Yener, M. K. (2021). Lokal Anestezi Altında Lipom Eksizyonu Yapılan Bireylerde Stres Küpü ile Dikkati Başka Yöne Çekme Uygulamasının Ağrı ve Anksiyete Üzerine Etkisi: Randomize Kontrollü Deneysel Çalışma. Ege Tıp Dergisi, 60(3), 219-229. Özsoy, F., Yıldız, M., Gülücü, S., & Kulu, M. (2018). Doğum ağrısı ve bazı psikiyatrik özel-likler arasındaki ilişki. KSU Medical Journal, 13(2), 43-47.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laparoscopic cholecystectomy
- imren erer (Register-ID: The effect of a mobile application used by patients)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .