Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozornost a pohyb očí u Parkinsonovy choroby

30. dubna 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Zkoumání úlohy pozornosti v percepčním a kognitivním důsledcích Parkinsonovy choroby

Cílem této observační a intervenční studie je pochopit, jak terapeutická hluboká stimulace mozku (DBS) ovlivňuje pozornost, vnímání a poznání u účastníků s Parkinsonovou chorobou (PD) a esenciálním třesem (ET). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Mění zhoršená kontrola pozornosti a pohybu očí v PD, jak jsou sociální podněty vnímány a interpretovány?
  • Zlepšuje terapeutické DBS nebo zhoršuje pozornost a percepční deficity pro sociální podněty v PD a ET?
  • Může být DBS optimalizována tak, aby obnovila normální kontrolu pozornosti v PD a přitom zůstat účinnou terapií pro jiné aspekty poruchy.
  • Co přispívají části mozku zaměřeného DBS k kontrole pozornosti?

Pomocí fotoaparátu pro sledování očí budou vyšetřovatelé studovat, jak účastníci s PD a ET vnímají a vnímají výrazy emocí obličeje před a po zahájení terapie DBS ve srovnání se skupinou zdravých účastníků bez ET, PD nebo DBS. Účastníci s PD a ET uvidí a hodnotí výrazy morfované obličeje na obrazovce počítače ve třech podmínkách:

  • Před zahájením terapie DBS (přibližně 1 hodinu).
  • V operačním sále, během standardního postupu k implantátu DBS elektrod, zatímco účastník je vzhůru (ne více než 15 minut).
  • Po zahájení terapie DBS s krátkými experimentálními změnami úrovně a frekvence DBS (přibližně 1 hodinu).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je druhá nejběžnější neurodegenerativní porucha související s věkem, přičemž přibližně 90 000 nových případů je diagnostikována ročně v Severní Americe. Ačkoli motorické příznaky definují poruchu, PD také vede k kognitivním a emocionálním změnám, jako jsou potíže při rozpoznávání výrazů obličeje a regulace pozornosti, které často zastíní problémy s motorem v průběhu onemocnění. Cílem této studie je lépe porozumět spojení mezi pozorností, pohybem očí a emocionálním vnímáním v PD, testování hypotézy, která narušená pozornost vede ke změně vnímání emocí obličeje. Studie také zkoumá, jak hluboká stimulace mozku (DBS) subthalamického jádra (STN) ovlivňuje tyto procesy a poskytne kritické vhled do kognitivních a percepčních důsledků léčby.

Tento výzkum se zabývá kritickou mezerou v porozumění nemotorickým příznakům Parkinsonovy choroby zkoumáním, jak interaguje pozornost, pohyb očí a vnímání. Zjištění poskytnou důkazy o tom, zda kognitivní a emocionální symptomy v PD pramení ze zhoršené kontroly pozornosti a nabízí nový rámec pro léčbu těchto deficitů. Studie navíc vrhne světlo na to, jak různé frekvence DBS ovlivňují vnímání a poznání, což potenciálně vedou personalizované stimulační strategie ke zmírnění motorických i nemotorických příznaků. Získané poznatky mohou ovlivnit budoucí terapie pro PD a prosazovat vědecké znalosti i péči o pacienty.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin: PD podstupující DBS, Essential Tremor (ET) podstupující DBS (jako srovnávací skupina pro ne-PD DBS efekty) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví. Účastníci dokončí úkoly hodnocení obličeje (hodnocení tváří jako šťastné, neutrální nebo smutné) a vizuální vyhledávací úkoly (nalezení tváří mezi distraktory), zatímco jejich pohyby očí jsou sledovány.

Cílem první studie je měřit, jak změněná pozornost ovlivňuje vnímání emocí obličeje v PD sledováním pohybů očí, zatímco účastníci sledují a kategorizují emoční podněty obličeje. Druhým cílem je charakterizovat mozkovou aktivitu v STN související s pozorností a percepčními procesy během probuzení DBS chirurgii zachycením mikroelektrodových záznamů (MER) nervové aktivity, zatímco účastníci vnímají emocionální tváře, což umožňuje vědcům mapovat roli STN při vedení pozornosti a pohybu očí. Třetím cílem je otestovat, jak stimulace DBS při různých frekvencích (vysoká, nízká nebo vypnuto) ovlivňuje pozornost, pohyb očí a emocionální vnímání tím, že účastníci provádějí vizuální a percepční úkoly při různých nastaveních DBS, aby vyhodnotili, jak stimulace mozku ovlivňuje kognitivní a vnímavé funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dulce Maroni, PhD
  • Telefonní číslo: 402-836-9751
  • E-mail: dmaroni@unmc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christopher K Kovach, PhD
  • Telefonní číslo: 319-471-3372
  • E-mail: ckovach@unmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher K Kovach, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Všichni účastníci (cíl 1):

    • Schopnost a ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas pro tuto studii
    • Schopnost vyjádřit percepční úsudky prostřednictvím stisknutí tlačítka nebo počítačového posuvníku ovládaného myši
    • Věk 19 - 90 let

  • Účastníci DBS (cíl 1):

    • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby (PD) nebo Essential Tremor (ET)
    • Naplánováno na novou implantaci terapeutického DBS zařízení zaměřeného na subthalamické jádro (STN), ventrální meziprodukt thalamu (VIM) nebo vnitřní globus pallidus (GPI)

  • Srovnávací účastníci (cíl 1):

    o Výběr podle věku odpovídající účastníkům ve skupině PD

  • Parkinsonova choroba (PD) a Essential Tremor (ET) Účastníci (AIM 2):

    • Schopnost a ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas pro tuto studii
    • Schopnost vyjádřit percepční úsudky prostřednictvím stisknutí tlačítka nebo počítačového posuvníku ovládaného myši
    • Věk 19 - 90 let
    • Naplánováno na implantaci Awake DBS s klinickými záznamy mikroelektrody (MER)
    • Ochotný a schopen se zapojit do úkolů během vzhůru chirurgického zákroku

  • Parkinsonova choroba (PD) a Essential Tremor (ET) Účastníci (AIM 3):

    • Schopnost a ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas pro tuto studii
    • Schopnost vyjádřit percepční úsudky prostřednictvím stisknutí tlačítka nebo počítačového posuvníku ovládaného myši
    • Věk 19 - 90 let
    • Ochotný podstoupit akutní manipulace DBS
    • Schopný tolerovat akutní změny DBS

Kritéria vyloučení

  • Všichni účastníci (cíl 1):

    • Opravená zraková ostrost nedostatečná k vnímání posoudit podněty obličeje
    • Neschopnost porozumět pokynům úkolu nebo úplných požadavků na úkol

  • Účastníci DBS (cíl 1):

    o Nedostatečná terapeutická kontrola motorických symptomů pro zapojení do úkolů vyžadujících stisknutí tlačítka nebo použití myši k ovládání posuvníku

  • Účastníci zdravého srovnání (cíl 1):

    o Historie neurodegenerativní poruchy

  • Parkinsonova choroba (PD) a Essential Tremor (ET) Účastníci (AIM 2):

    • Opravená zraková ostrost nedostatečná k vnímání posoudit podněty obličeje
    • Neschopnost porozumět pokynům úkolu nebo úplných požadavků na úkol
    • Neuspokojuje se Awake DBS implantace
    • Neopravená zraková ostrost nedostatečná k vnímání posouzení obličejových podnětů

  • Parkinsonova choroba (PD) a Essential Tremor (ET) Účastníci (AIM 3):

    • Opravená zraková ostrost nedostatečná k vnímání posoudit podněty obličeje
    • Neschopnost porozumět pokynům úkolu nebo úplných požadavků na úkol
    • Neschopnost DBS dosáhnout terapeutického účinku na motorické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akutní změna DBS
Všichni účastníci jediného ramene této studie podstoupí akutní změnu stimulace DBS za tří podmínek v randomizovaném pořadí v průběhu 1 hodiny.
Jiný: Normální terapeutické DBS
Účastníci dostanou hlubokou stimulaci mozku dodávanou na klinicky určené terapeutické frekvenci a proudu přibližně 20 minut.
Jiný: Snížený proud DBS
Účastníci dostanou hlubokou stimulaci mozku dodávanou na klinicky určené terapeutické frekvenci a sníží (50%) proud za přibližně 20 minut.
Jiný: Snížená frekvenční DBS
Účastníci budou dostávat hlubokou stimulaci mozku dodávanou na klinicky určeném terapeutickém proudu a sníženy (4 Hz) frekvenci po dobu přibližně 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Facial Expression Rating
Časové okno: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Participants will rate facial expression along a continuous scale using a computerized slider, following the affective bias task (ABT) of Bijanki et al. (2014). The scale is anchored with three descriptors, "Very Sad" at slider value 0 (left), "Neutral", at position 0.5 (middle), and "Very Happy" at 1.0 (right). Responses are compared between two time points: (1) at the initial pre-surgical testing session and post DBS implantation and (2) at the post-implantation session following clinical optimization of therapeutic parameters, 2-3 weeks after surgery. The comparison will examine both the direction of any bias of the rating, against normative ratings, and the magnitude of average deviation from normative ratings. Finally, the ratings will be incorporated into a generalized linear model of gaze position (Kovach 2014) to identify the association between perceived facial expression and characteristic fixation patterns.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Eye Tracking
Časové okno: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
The location and duration of gaze fixations will be recorded with a remote eye tracking camera. The location of gaze fixations will be treated as the dependent measure within a generalized linear modeling (GLM) framework for spatial point processes, described in Kovach and Adolphs (2014). Parameter estimates of the model give the log relative risk of fixation at different locations in the visual scene as a function of the independent measures of the model. Independent measures include the main effect of (1) Fourier basis functions encoding scene location and its interactions with (2) image rating in the affective bias task of Bijanki et. al (2014), (3) session and (4) DBS stimulation state. Measures derived from the GLM model will also include the statistical deviation (e.g. Kullback-Leibler divergence) from the average distribution of fixations observed in healthy comparison subjects for each image.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Intraoperative Microrecordings
Časové okno: Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).
During the Aim 2 portion of the study, patients undergoing awake DBS surgery as part of standard clinical care will engage in a subset of the face rating tasks during the surgery. Invasive recordings will be obtained from DBS target structures, including STN, VIM, and GPi using microelectrodes that are placed as part of standard clinical practice. Spike sorting will be used to identify firing of individual cells and firing rate will compared to eye movements to identify responses associated with shifts of attention in the targeted deep brain structures . These measures will be compared across movement-disorders populations using mixed-effects linear modeling and other standard statistical procedures.
Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG beta-band power during emotional face rating
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta frequency band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over posterior electrodes during the emotional face rating component of the task. Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with time-frequency decomposition (demodulated band transform). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG event-related potential (ERP) amplitude at saccade onset
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Mean amplitude (µV) of the stimulus-locked event-related potential at saccade onset, measured over occipito-temporal electrodes during the 100-300 ms post-stimulus interval (encompassing the N170 component). Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with stimulus-locked averaging.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in scalp EEG recordings using a published method (Kovach 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta-band (12-30 Hz) power during emotional face viewing
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²), recorded from chronically implanted DBS electrodes targeting the subthalamic nucleus during eye-tracked task performance. Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Power will be computed via time-frequency decomposition (demodulated band transform) and compared across DBS conditions (normal therapeutic, reduced current, reduced frequency) and across movement-disorder populations using mixed-effects linear models.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in intracranial LFP recordings using a published method (Kovach et al. 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP theta-band (4-8 Hz) power during emotional face viewing
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the theta frequency band (4-8 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over fronto-central electrodes during presentation of morphed emotional face stimuli in the affective bias task (Bijanki et al., 2014). Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator.Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG-LFP coherence during emotional face viewing
Časové okno: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Coherence between scalp EEG recordings and intracranial LFP recordings will be examined across multiple frequencies from 1 Hz to 30 Hz using a time-frequency decomposition (demodulated band transform, Kovach 2016) with 1 Hz frequency bins. Measurement tool: 64 channel scalp EEG and concurrent voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Group comparisons of subject-level coherence values across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher K Kovach, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0082-25-FB
  • P20GM130447 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit