Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внимание и движение глаз при болезни Паркинсона

30 апреля 2026 г. обновлено: University of Nebraska

Изучение роли внимания в восприятии и когнитивных последствиях болезни Паркинсона

Цель этого наблюдательного и интервенционного исследования состоит в том, чтобы понять, как терапевтическая глубокая стимуляция мозга (DBS) влияет на внимание, восприятие и познание у участников с болезнью Паркинсона (PD) и необходимым тремором (ET). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Нарушение контроля над вниманием и движением глаз в PD изменяет, как социальные сигналы воспринимаются и интерпретируются?
  • Улучшает ли терапевтические DBS или ухудшается недостаток внимания и восприятия для социальных сигналов в PD и ET?
  • Можно ли оптимизировать DBS для восстановления нормального контроля внимания в PD, оставаясь при этом эффективной терапии для других аспектов расстройства.
  • Что части мозга, нацеленные на DBS, способствуют контролю внимания?

Используя камеру отслеживания глаз, исследователи будут изучать, как участники с PD и ET смотрят и воспринимают выражение эмоций лиц до и после начала терапии DBS, по сравнению с группой здоровых участников без ET, PD или DBS. Участники с PD и ET увидят, а скорость превращает выражения лица на экране компьютера в трех условиях:

  • Перед началом терапии DBS (около 1 часа).
  • В операционной, во время стандартной процедуры в имплантацию электродов DBS, в то время как участник бодрствует (не более 15 минут).
  • После начала терапии DBS с краткими экспериментальными изменениями уровня и частоты стимуляции DBS (примерно 1 час).

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (PD) является вторым по возрастным нейродегенеративным расстройством, связанным с возрастным расстройством, примерно с примерно 90 000 новых случаев, диагностируемых ежегодно в Северной Америке. Хотя моторные симптомы определяют расстройство, PD также приводит к когнитивным и эмоциональным изменениям, таким как трудности в распознавании выражений лица и регулирование внимания, которые часто затмевают моторные проблемы по мере развития заболевания. Цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять связь между вниманием, движением глаз и эмоциональным восприятием в PD, проверяя гипотезу о том, что нарушение внимания приводит к измененному восприятию эмоций лица. Исследование также будет исследовать, как глубокая стимуляция мозга (DBS) субталамического ядра (STN) влияет на эти процессы, предоставляя критическое понимание когнитивных и перцептивных последствий лечения.

Это исследование рассматривает критический разрыв в понимании немоторных симптомов болезни Паркинсона, изучая, как взаимодействуют внимание, движение глаз и восприятие. Результаты предоставят доказательства того, что когнитивные и эмоциональные симптомы в Ствол БП от нарушения контроля внимания, предлагая новую основу для лечения этих дефицитов. Кроме того, исследование проливает свет на то, как различные частоты DBS влияют на восприятие и познание, потенциально направляя персонализированные стратегии стимуляции для облегчения как моторных, так и немоторных симптомов. Полученные идеи могут повлиять на будущие терапии для БП, продвигая как научные знания, так и уход за пациентами.

Участники будут разделены на три группы: PD, подвергаясь DBS, Essential Tremor (ET), подвергаясь DBS (в качестве группы сравнения для не PD-эффектов) и здоровых контролей по возрасту и полу. Участники выполнят задачи по оценке морфа лиц (рейтинговые лица как счастливые, нейтральные или грустные) и визуальные задачи поиска (поиск лиц среди отвлекающих факторов), в то время как их движения глаз отслеживаются.

Первая цель исследования - измерить, как измененное внимание влияет на восприятие эмоций лица в БП путем отслеживания движений глаз, в то время как участники рассматривают и классифицируют эмоциональные стимулы лица. Вторая цель состоит в том, чтобы охарактеризовать активность мозга в STN, связанную с процессами внимания и восприятия во время хирургии бодрствующих DBS путем захвата микроэлектродных записей (MER) нейронной деятельности, в то время как участники смотрят на эмоциональные лица, позволяя исследователям наметить роль STN в направлении внимания и движения глаз. Третья цель состоит в том, чтобы проверить, как стимуляция DBS на разных частотах (высокие, низкие или выключенные) влияет на внимание, движение глаз и эмоциональное восприятие, если участники выполняют визуальные и воспринимаемые задачи в различных условиях DBS, чтобы оценить, как стимуляция мозга влияет на когнитивные и воспринимаемые функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dulce Maroni, PhD
  • Номер телефона: 402-836-9751
  • Электронная почта: dmaroni@unmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christopher K Kovach, PhD
  • Номер телефона: 319-471-3372
  • Электронная почта: ckovach@unmc.edu

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Dulce V Maroni, PhD
          • Номер телефона: 402-836-9751
          • Электронная почта: dmaroni@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Christopher K Kovach, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Все участники (цель 1):

    • Способность и готовность предоставить подписанное информированное согласие на это исследование
    • Способность выражать восприятие суждений с помощью кнопки нажимает или контролируемый мышью компьютеризированный ползунок
    • Возраст с 19 - 90 лет
  • Участники DBS (цель 1):

    • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона (БП) или необходимый тремор (ET)
    • Запланирован для новой имплантации терапевтического устройства DBS, нацеленного на субталамическое ядро ​​(STN), вентральное промежуточное ядро ​​таламуса (VIM) или внутреннего глобуса Pallidus (GPI)
  • Сравнение участников (цель 1):

    o Выбор по возрасту, соответствующий участникам PD Group

  • Болезнь Паркинсона (ПД) и участники Essential Tremor (ET) (AIM 2):

    • Способность и готовность предоставить подписанное информированное согласие на это исследование
    • Способность выражать восприятие суждений с помощью кнопки нажимает или контролируемый мышью компьютеризированный ползунок
    • Возраст с 19 - 90 лет
    • Запланировано для бодрствующей имплантации DBS с помощью клинических микроэлектродных записей (MER)
    • Желание и способность выполнять задачи во время бодрствующей хирургической процедуры
  • Участники болезни Паркинсона (PD) и Essential Tremor (ET) (AIM 3):

    • Способность и готовность предоставить подписанное информированное согласие на это исследование
    • Способность выражать восприятие суждений с помощью кнопки нажимает или контролируемый мышью компьютеризированный ползунок
    • Возраст с 19 - 90 лет
    • Готов пройти острые манипуляции с DBS
    • Способен переносить острые изменения DBS

Критерии исключения

  • Все участники (цель 1):

    • Скорректированная острота зрения, недостаточная для восприятия, судить о лицевых стимулах
    • Неспособность понять инструкции по заданиям или полные требования задачи
  • Участники DBS (цель 1):

    o Недостаточный терапевтический контроль моторных симптомов для выполнения задач, требующих нажатия кнопки или использования мыши для контроля ползунка

  • Участники здорового сравнения (цель 1):

    o История нейродегенеративного расстройства

  • Болезнь Паркинсона (ПД) и участники Essential Tremor (ET) (AIM 2):

    • Скорректированная острота зрения, недостаточная для восприятия, судить о лицевых стимулах
    • Неспособность понять инструкции по заданиям или полные требования задачи
    • Не пройтись по бонусной имплантации DBS
    • Неукоррекная острота зрения, недостаточная для воспринимаемого суждения о странах с стимулами
  • Участники болезни Паркинсона (PD) и Essential Tremor (ET) (AIM 3):

    • Скорректированная острота зрения, недостаточная для восприятия, судить о лицевых стимулах
    • Неспособность понять инструкции по заданиям или полные требования задачи
    • Неспособность DBS достичь терапевтического воздействия на моторные симптомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Острое изменение DBS
Все участники в одном руке этого исследования будут подвергаться острым изменению стимуляции DBS в трех условиях в рандомизированном порядке в течение 1 часа.
Участники получат глубокую стимуляцию мозга, поставляемая на клинически определенной терапевтической частоте и токе примерно через 20 минут.
Участники получат глубокую стимуляцию мозга, поставляемая на клинически определенной терапевтической частоте, и снижает (50%) ток примерно в 20 минут.
Участники получат глубокую стимуляцию головного мозга, поставляемая при клинически определенном терапевтическом токе и снижающую (4 Гц) частоту в течение приблизительно 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Facial Expression Rating
Временное ограничение: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Participants will rate facial expression along a continuous scale using a computerized slider, following the affective bias task (ABT) of Bijanki et al. (2014). The scale is anchored with three descriptors, "Very Sad" at slider value 0 (left), "Neutral", at position 0.5 (middle), and "Very Happy" at 1.0 (right). Responses are compared between two time points: (1) at the initial pre-surgical testing session and post DBS implantation and (2) at the post-implantation session following clinical optimization of therapeutic parameters, 2-3 weeks after surgery. The comparison will examine both the direction of any bias of the rating, against normative ratings, and the magnitude of average deviation from normative ratings. Finally, the ratings will be incorporated into a generalized linear model of gaze position (Kovach 2014) to identify the association between perceived facial expression and characteristic fixation patterns.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Eye Tracking
Временное ограничение: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
The location and duration of gaze fixations will be recorded with a remote eye tracking camera. The location of gaze fixations will be treated as the dependent measure within a generalized linear modeling (GLM) framework for spatial point processes, described in Kovach and Adolphs (2014). Parameter estimates of the model give the log relative risk of fixation at different locations in the visual scene as a function of the independent measures of the model. Independent measures include the main effect of (1) Fourier basis functions encoding scene location and its interactions with (2) image rating in the affective bias task of Bijanki et. al (2014), (3) session and (4) DBS stimulation state. Measures derived from the GLM model will also include the statistical deviation (e.g. Kullback-Leibler divergence) from the average distribution of fixations observed in healthy comparison subjects for each image.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Intraoperative Microrecordings
Временное ограничение: Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).
During the Aim 2 portion of the study, patients undergoing awake DBS surgery as part of standard clinical care will engage in a subset of the face rating tasks during the surgery. Invasive recordings will be obtained from DBS target structures, including STN, VIM, and GPi using microelectrodes that are placed as part of standard clinical practice. Spike sorting will be used to identify firing of individual cells and firing rate will compared to eye movements to identify responses associated with shifts of attention in the targeted deep brain structures . These measures will be compared across movement-disorders populations using mixed-effects linear modeling and other standard statistical procedures.
Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EEG beta-band power during emotional face rating
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta frequency band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over posterior electrodes during the emotional face rating component of the task. Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with time-frequency decomposition (demodulated band transform). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG event-related potential (ERP) amplitude at saccade onset
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Mean amplitude (µV) of the stimulus-locked event-related potential at saccade onset, measured over occipito-temporal electrodes during the 100-300 ms post-stimulus interval (encompassing the N170 component). Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with stimulus-locked averaging.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in scalp EEG recordings using a published method (Kovach 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta-band (12-30 Hz) power during emotional face viewing
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²), recorded from chronically implanted DBS electrodes targeting the subthalamic nucleus during eye-tracked task performance. Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Power will be computed via time-frequency decomposition (demodulated band transform) and compared across DBS conditions (normal therapeutic, reduced current, reduced frequency) and across movement-disorder populations using mixed-effects linear models.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in intracranial LFP recordings using a published method (Kovach et al. 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP theta-band (4-8 Hz) power during emotional face viewing
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the theta frequency band (4-8 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over fronto-central electrodes during presentation of morphed emotional face stimuli in the affective bias task (Bijanki et al., 2014). Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator.Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG-LFP coherence during emotional face viewing
Временное ограничение: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Coherence between scalp EEG recordings and intracranial LFP recordings will be examined across multiple frequencies from 1 Hz to 30 Hz using a time-frequency decomposition (demodulated band transform, Kovach 2016) with 1 Hz frequency bins. Measurement tool: 64 channel scalp EEG and concurrent voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Group comparisons of subject-level coherence values across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christopher K Kovach, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0082-25-FB
  • P20GM130447 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться