Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhet og øyebevegelse ved Parkinsons sykdom

30. april 2026 oppdatert av: University of Nebraska

Undersøker rollen som oppmerksomhet i perseptuelle og kognitive konsekvenser av Parkinsons sykdom

Målet med denne observasjonelle og intervensjonelle studien er å forstå hvordan terapeutisk dyp hjernestimulering (DBS) påvirker oppmerksomhet, persepsjon og kognisjon hos deltakere med Parkinsons sykdom (PD) og Essential Tremor (ET). De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forandrer nedsatt kontroll av oppmerksomhet og øyebevegelse i PD hvordan sosiale signaler blir oppfattet og tolket?
  • Forbedrer eller forverrer terapeutiske DB -er oppmerksomhets- og perseptuelle mangler for sosiale signaler i PD og ET?
  • Kan DB -er optimaliseres for å gjenopprette normal oppmerksomhetskontroll i PD mens den forblir en effektiv terapi for andre aspekter av lidelsen.
  • Hva bidrar deler av hjernen målrettet av DBS til kontroll av oppmerksomhet?

Ved å bruke et øyesporingskamera, vil etterforskerne studere hvordan deltakere med PD og ET ser på og oppfatter ansiktsuttrykk for følelser før og etter å ha startet DBS -terapi, sammenlignet med en gruppe friske deltakere uten ET, PD eller DBS. Deltakere med PD og ET vil se og vurdere forkynte ansiktsuttrykk på en dataskjerm under tre forhold:

  • Før du starter DBS -terapi (over omtrent 1 time).
  • I operasjonsrommet, under standardprosedyren for å implantisere DBS -elektroder, mens deltakeren er våken (i ikke mer enn 15 minutter).
  • Etter å ha startet DBS -terapi, med korte eksperimentelle endringer av DBS -stimuleringsnivå og frekvens (over omtrent 1 time).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste aldersrelaterte nevrodegenerative lidelsen, med omtrent 90 000 nye tilfeller diagnostisert årlig i Nord-Amerika. Selv om motoriske symptomer definerer lidelsen, fører PD også til kognitive og emosjonelle endringer, for eksempel vanskeligheter med å gjenkjenne ansiktsuttrykk og regulere oppmerksomhet, som ofte overskygger motoriske problemer når sykdommen utvikler seg. Målet med denne studien er å bedre forstå koblingen mellom oppmerksomhet, øyebevegelse og emosjonell oppfatning i PD, teste hypotesen som forstyrret oppmerksomheten fører til endret oppfatning av ansiktsfølelser. Studien vil også undersøke hvordan dyp hjernestimulering (DBS) av den subthalamiske kjernen (STN) påvirker disse prosessene, og gir kritisk innsikt i de kognitive og perseptuelle konsekvensene av behandlingen.

Denne forskningen tar for seg et kritisk gap i å forstå ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom ved å utforske hvordan oppmerksomhet, øyebevegelse og persepsjon samhandler. Funn vil gi bevis på om kognitive og emosjonelle symptomer i PD stammer fra nedsatt oppmerksomhetskontroll, og tilbyr en ny ramme for behandling av disse underskuddene. I tillegg vil studien kaste lys over hvordan forskjellige DBS-frekvenser påvirker persepsjon og kognisjon, og potensielt veileder personaliserte stimuleringsstrategier for å lindre både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Innsikten som er oppnådd kan påvirke fremtidige terapier for PD, og ​​fremme både vitenskapelig kunnskap og pasientbehandling.

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: PD som gjennomgår DBS, Essential Tremor (ET) som gjennomgår DBS (som en sammenligningsgruppe for ikke-PD DBS-effekter) og sunne alders- og kjønnsmatchede kontroller. Deltakerne vil fullføre ansiktsoppgaver med Morph Rating (Rating Faces som glade, nøytrale eller triste) og visuelle søkeoppgaver (finne ansikter blant distraherende), mens øyebevegelsene deres spores.

Det første studiemålet er å måle hvordan endret oppmerksomhet påvirker ansikts følelsesoppfatning i PD ved å spore øyebevegelser mens deltakerne ser på og kategoriserer emosjonelle ansiktsstimuli. Det andre målet er å karakterisere hjerneaktivitet i STN relatert til oppmerksomhets- og perseptuelle prosesser under våken DBS -kirurgi ved å fange opp mikroelektrodeopptak (MER) av nevral aktivitet mens deltakerne ser på emosjonelle ansikter, slik at forskere kan kartlegge STNs rolle i å lede oppmerksomhet og øyebevegelser. Det tredje målet er å teste hvordan DBS -stimulering ved forskjellige frekvenser (høy, lav eller AV) påvirker oppmerksomhet, øyebevegelse og emosjonell oppfatning ved å la deltakerne utføre visuelle og perseptuelle oppgaver under varierende DBS -innstillinger for å evaluere hvordan hjernestimulering påvirker kognitive og perseptuelle funksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christopher K Kovach, PhD
  • Telefonnummer: 319-471-3372
  • E-post: ckovach@unmc.edu

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher K Kovach, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alle deltakere (AIM 1):

    • Evne og vilje til å gi signert informert samtykke for denne studien
    • Evne til å uttrykke perseptuelle dommer gjennom en knappetrykk eller musekontrollert datastyrt glidebryter
    • Alder 19 - 90 år
  • DBS -deltakere (AIM 1):

    • Diagnostisering av idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) eller Essential Tremor (ET)
    • Planlagt for ny implantasjon av en terapeutisk DBS -enhet målrettet mot subthalamic nucleus (STN), ventral mellomkjernen av thalamus (VIM) eller indre globus pallidus (GPI)
  • Sammenligningsdeltakere (AIM 1):

    o Valg etter aldersmatching til deltakere i PD Group

  • Parkinsons sykdom (PD) og Essential Tremor (ET) deltakere (AIM 2):

    • Evne og vilje til å gi signert informert samtykke for denne studien
    • Evne til å uttrykke perseptuelle dommer gjennom en knappetrykk eller musekontrollert datastyrt glidebryter
    • Alder 19 - 90 år
    • Planlagt for våken DBS-implantasjon med kliniske mikroelektrodeopptak (MER)
    • Villig og i stand til å delta i oppgaver under en våken kirurgisk prosedyre
  • Parkinsons sykdom (PD) og Essential Tremor (ET) deltakere (AIM 3):

    • Evne og vilje til å gi signert informert samtykke for denne studien
    • Evne til å uttrykke perseptuelle dommer gjennom en knappetrykk eller musekontrollert datastyrt glidebryter
    • Alder 19 - 90 år
    • Villig til å gjennomgå akutte manipulasjoner av DBS
    • I stand til å tolerere akutte endringer av DBS

Eksklusjonskriterier

  • Alle deltakere (AIM 1):

    • Korrigert synsskarphet utilstrekkelig for å perceptuelt dømme ansiktsstimuli
    • Manglende evne til å forstå oppgaveinstruksjoner eller fullstendige oppgavekrav
  • DBS -deltakere (AIM 1):

    o Utilstrekkelig terapeutisk kontroll av motoriske symptomer for å delta i oppgaver som krever knappetrykk eller bruk av en mus for å kontrollere en glidebryter

  • Sunne sammenligningsdeltakere (AIM 1):

    o Historie med nevrodegenerativ lidelse

  • Parkinsons sykdom (PD) og Essential Tremor (ET) deltakere (AIM 2):

    • Korrigert synsskarphet utilstrekkelig for å perceptuelt dømme ansiktsstimuli
    • Manglende evne til å forstå oppgaveinstruksjoner eller fullstendige oppgavekrav
    • Ikke gjennomgått våken DBS -implantasjon
    • Ukorrigert synsskarphet utilstrekkelig for å perceptuelt dømme ansiktsstimuli
  • Parkinsons sykdom (PD) og Essential Tremor (ET) deltakere (AIM 3):

    • Korrigert synsskarphet utilstrekkelig for å perceptuelt dømme ansiktsstimuli
    • Manglende evne til å forstå oppgaveinstruksjoner eller fullstendige oppgavekrav
    • Svikt i DBS å oppnå en terapeutisk effekt på motoriske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akutt endring av DBS
Alle deltakere i enkeltarmen i denne studien vil gjennomgå akutt endring av DBS -stimulering under tre forhold i randomisert rekkefølge i løpet av 1 time.
Deltakerne vil få dyp hjernestimulering levert ved den klinisk bestemte terapeutiske frekvensen og strømmen over omtrent 20 minutter.
Deltakerne vil få dyp hjernestimulering levert ved den klinisk bestemte terapeutiske frekvensen og redusert (50%) strøm i løpet av omtrent 20 minutter.
Deltakerne vil få dyp hjernestimulering levert på den klinisk bestemte terapeutiske strømmen og reduserte (4 Hz) frekvensen over omtrent 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Facial Expression Rating
Tidsramme: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Participants will rate facial expression along a continuous scale using a computerized slider, following the affective bias task (ABT) of Bijanki et al. (2014). The scale is anchored with three descriptors, "Very Sad" at slider value 0 (left), "Neutral", at position 0.5 (middle), and "Very Happy" at 1.0 (right). Responses are compared between two time points: (1) at the initial pre-surgical testing session and post DBS implantation and (2) at the post-implantation session following clinical optimization of therapeutic parameters, 2-3 weeks after surgery. The comparison will examine both the direction of any bias of the rating, against normative ratings, and the magnitude of average deviation from normative ratings. Finally, the ratings will be incorporated into a generalized linear model of gaze position (Kovach 2014) to identify the association between perceived facial expression and characteristic fixation patterns.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Eye Tracking
Tidsramme: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
The location and duration of gaze fixations will be recorded with a remote eye tracking camera. The location of gaze fixations will be treated as the dependent measure within a generalized linear modeling (GLM) framework for spatial point processes, described in Kovach and Adolphs (2014). Parameter estimates of the model give the log relative risk of fixation at different locations in the visual scene as a function of the independent measures of the model. Independent measures include the main effect of (1) Fourier basis functions encoding scene location and its interactions with (2) image rating in the affective bias task of Bijanki et. al (2014), (3) session and (4) DBS stimulation state. Measures derived from the GLM model will also include the statistical deviation (e.g. Kullback-Leibler divergence) from the average distribution of fixations observed in healthy comparison subjects for each image.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Intraoperative Microrecordings
Tidsramme: Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).
During the Aim 2 portion of the study, patients undergoing awake DBS surgery as part of standard clinical care will engage in a subset of the face rating tasks during the surgery. Invasive recordings will be obtained from DBS target structures, including STN, VIM, and GPi using microelectrodes that are placed as part of standard clinical practice. Spike sorting will be used to identify firing of individual cells and firing rate will compared to eye movements to identify responses associated with shifts of attention in the targeted deep brain structures . These measures will be compared across movement-disorders populations using mixed-effects linear modeling and other standard statistical procedures.
Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG beta-band power during emotional face rating
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta frequency band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over posterior electrodes during the emotional face rating component of the task. Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with time-frequency decomposition (demodulated band transform). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG event-related potential (ERP) amplitude at saccade onset
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Mean amplitude (µV) of the stimulus-locked event-related potential at saccade onset, measured over occipito-temporal electrodes during the 100-300 ms post-stimulus interval (encompassing the N170 component). Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with stimulus-locked averaging.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in scalp EEG recordings using a published method (Kovach 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta-band (12-30 Hz) power during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²), recorded from chronically implanted DBS electrodes targeting the subthalamic nucleus during eye-tracked task performance. Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Power will be computed via time-frequency decomposition (demodulated band transform) and compared across DBS conditions (normal therapeutic, reduced current, reduced frequency) and across movement-disorder populations using mixed-effects linear models.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in intracranial LFP recordings using a published method (Kovach et al. 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP theta-band (4-8 Hz) power during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the theta frequency band (4-8 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over fronto-central electrodes during presentation of morphed emotional face stimuli in the affective bias task (Bijanki et al., 2014). Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator.Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG-LFP coherence during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Coherence between scalp EEG recordings and intracranial LFP recordings will be examined across multiple frequencies from 1 Hz to 30 Hz using a time-frequency decomposition (demodulated band transform, Kovach 2016) with 1 Hz frequency bins. Measurement tool: 64 channel scalp EEG and concurrent voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Group comparisons of subject-level coherence values across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher K Kovach, PhD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0082-25-FB
  • P20GM130447 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere