Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhed og øjenbevægelse i Parkinsons sygdom

30. april 2026 opdateret af: University of Nebraska

Undersøgelse af opmærksomhedens rolle i perceptuelle og kognitive konsekvenser af Parkinsons sygdom

Målet med denne observations- og interventionsundersøgelse er at forstå, hvordan terapeutisk dyb hjernestimulering (DBS) påvirker opmærksomhed, opfattelse og kognition hos deltagere med Parkinsons sygdom (PD) og essentiel rysten (ET). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Ændrer nedsat kontrol af opmærksomhed og øjenbevægelse i PD, hvordan sociale signaler opfattes og fortolkes?
  • Forbedrer eller forværrer terapeutiske DB'er opmærksomme og perceptuelle underskud for sociale signaler i PD og ET?
  • Kan DBS optimeres til at gendanne normal opmærksomhedskontrol i PD, mens den forbliver en effektiv terapi til andre aspekter af lidelsen.
  • Hvad bidrager dele af hjernen målrettet af DBS til kontrol af opmærksomheden?

Ved hjælp af et øjesporingskamera vil efterforskere studere, hvordan deltagere med PD og ET ser på og opfatter ansigtsudtryk for følelser før og efter start af DBS -terapi i sammenligning med en gruppe sunde deltagere uden ET, PD eller DBS. Deltagere med PD og ET vil se og bedømme morfede ansigtsudtryk på en computerskærm under tre forhold:

  • Før du startede DBS -terapi (over ca. 1 time).
  • I operationsstuen, under standardproceduren til implantat DBS -elektroder, mens deltageren er vågen (i højst 15 minutter).
  • Efter start af DBS -terapi med korte eksperimentelle ændringer af DBS -stimuleringsniveau og frekvens (over ca. 1 time).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den næst mest almindelige aldersrelaterede neurodegenerative lidelse med ca. 90.000 nye tilfælde, der er diagnosticeret årligt i Nordamerika. Selvom motoriske symptomer definerer forstyrrelsen, fører PD også til kognitive og følelsesmæssige ændringer, såsom vanskeligheder med at genkende ansigtsudtryk og regulere opmærksomhed, som ofte overskygger motoriske problemer, når sygdommen skrider frem. Målet med denne undersøgelse er at bedre forstå forbindelsen mellem opmærksomhed, øjenbevægelse og følelsesmæssig opfattelse af PD, test af hypotesen, der forstyrrer opmærksomheden, fører til ændret opfattelse af ansigtsfølelser. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan dyb hjernestimulering (DBS) af den subthalamiske kerne (STN) påvirker disse processer, hvilket giver kritisk indsigt i de kognitive og perceptuelle konsekvenser af behandlingen.

Denne forskning adresserer et kritisk hul i forståelsen af ​​ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sygdom ved at undersøge, hvordan opmærksomhed, øjenbevægelse og opfattelse interagerer. Resultater vil give bevis for, hvorvidt kognitive og følelsesmæssige symptomer i PD -stammen fra nedsat opmærksomhedsstyring, der tilbyder en ny ramme til behandling af disse underskud. Derudover vil undersøgelsen kaste lys over, hvordan forskellige DBS-frekvenser påvirker opfattelsen og kognitionen, hvilket potentielt styrer personaliserede stimuleringsstrategier for at lindre både motoriske og ikke-motoriske symptomer. Den opnåede indsigt kan påvirke fremtidige terapier for PD, der fremmer både videnskabelig viden og patientpleje.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: PD, der gennemgår DBS, essentiel rysten (ET), der gennemgår DBS (som en sammenligningsgruppe for ikke-PD DBS-effekter) og sund alders- og sex-matchede kontroller. Deltagerne vil gennemføre ansigtsmorfeklassificeringsopgaver (rating ansigter som glade, neutrale eller triste) og visuelle søgeopgaver (finde ansigter blandt distraherende), mens deres øjenbevægelser spores.

Det første undersøgelsesmål er at måle, hvor ændret opmærksomhed påvirker ansigtsfølelsesopfattelse i PD ved at spore øjenbevægelser, mens deltagerne ser og kategoriserer følelsesmæssige ansigtsstimuli. Det andet mål er at karakterisere hjerneaktivitet i STN relateret til opmærksomme og perceptuelle processer under vågen DBS -kirurgi ved at fange mikroelektrodeoptagelser (MER) af neurale aktiviteter, mens deltagerne ser følelsesmæssige ansigter, hvilket giver forskere mulighed for at kortlægge STNs rolle i vejledning i opmærksomhed og øjenbevægelser. Det tredje mål er at teste, hvordan DBS -stimulering ved forskellige frekvenser (høj, lav eller slukket) påvirker opmærksomhed, øjenbevægelse og følelsesmæssig opfattelse ved at få deltagerne til at udføre visuelle og perceptuelle opgaver under forskellige DBS -indstillinger for at evaluere, hvordan hjernestimulering påvirker kognitive og perceptuelle funktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Christopher K Kovach, PhD
  • Telefonnummer: 319-471-3372
  • E-mail: ckovach@unmc.edu

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher K Kovach, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Alle deltagere (mål 1):

    • Evne og vilje til at give underskrevet informeret samtykke til denne undersøgelse
    • Evne til at udtrykke perceptuelle vurderinger gennem en knap Tryk eller musekontrolleret edb-skyder
    • Alder 19 - 90 år
  • DBS -deltagere (mål 1):

    • Diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) eller essentiel rysten (ET)
    • Planlagt til ny implantation af en terapeutisk DBS -enhed, der er målrettet mod subthalamisk kerne (STN), ventral mellemliggende kerne af thalamus (VIM) eller intern globus pallidus (GPI)
  • Sammenligningsdeltagere (AIM 1):

    o Valg efter alder, der matcher til deltagere i PD -gruppen

  • Parkinsons sygdom (PD) og essentielle rysten (ET) deltagere (AIM 2):

    • Evne og vilje til at give underskrevet informeret samtykke til denne undersøgelse
    • Evne til at udtrykke perceptuelle vurderinger gennem en knap Tryk eller musekontrolleret edb-skyder
    • Alder 19 - 90 år
    • Planlagt til vågen DBS-implantation med kliniske mikroelektrodeoptagelser (MER)
    • Villig og i stand til at deltage i opgaver under en vågen kirurgisk procedure
  • Parkinsons sygdom (PD) og essentielle rysten (ET) deltagere (AIM 3):

    • Evne og vilje til at give underskrevet informeret samtykke til denne undersøgelse
    • Evne til at udtrykke perceptuelle vurderinger gennem en knap Tryk eller musekontrolleret edb-skyder
    • Alder 19 - 90 år
    • Villig til at gennemgå akutte manipulationer af DBS
    • I stand til at tolerere akutte ændringer af DBS

Ekskluderingskriterier

  • Alle deltagere (mål 1):

    • Korrigeret synsskarphed utilstrækkelig til perceptuelt at bedømme ansigtsstimuli
    • Manglende evne til at forstå opgaveinstruktioner eller komplette opgavekrav
  • DBS -deltagere (mål 1):

    o Utilstrækkelig terapeutisk kontrol af motoriske symptomer til at engagere sig i opgaver, der kræver knaptryk eller brug af en mus til at kontrollere en skyder

  • Sunde sammenligningsdeltagere (mål 1):

    o Historie om neurodegenerativ lidelse

  • Parkinsons sygdom (PD) og essentielle rysten (ET) deltagere (AIM 2):

    • Korrigeret synsskarphed utilstrækkelig til perceptuelt at bedømme ansigtsstimuli
    • Manglende evne til at forstå opgaveinstruktioner eller komplette opgavekrav
    • Ikke gennemgår vågen DBS -implantation
    • Ukorrigeret synsskarphed utilstrækkelig til perceptuelt at bedømme ansigtsstimuli
  • Parkinsons sygdom (PD) og essentielle rysten (ET) deltagere (AIM 3):

    • Korrigeret synsskarphed utilstrækkelig til perceptuelt at bedømme ansigtsstimuli
    • Manglende evne til at forstå opgaveinstruktioner eller komplette opgavekrav
    • Fejl i DBS for at opnå en terapeutisk effekt på motoriske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut ændring af DBS
Alle deltagere i den enkelte arm af denne undersøgelse vil gennemgå akut ændring af DBS -stimulering under tre betingelser i randomiseret rækkefølge i løbet af 1 time.
Deltagerne vil modtage dyb hjernestimulering leveret ved den klinisk bestemte terapeutiske frekvens og strøm over ca. 20 minutter.
Deltagerne vil modtage dyb hjernestimulering leveret ved den klinisk bestemte terapeutiske frekvens og reduceret (50%) strøm over cirka 20 minutter.
Deltagerne vil modtage dyb hjernestimulering leveret ved den klinisk bestemte terapeutiske strøm og reduceret (4 Hz) frekvens over ca. 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facial Expression Rating
Tidsramme: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Participants will rate facial expression along a continuous scale using a computerized slider, following the affective bias task (ABT) of Bijanki et al. (2014). The scale is anchored with three descriptors, "Very Sad" at slider value 0 (left), "Neutral", at position 0.5 (middle), and "Very Happy" at 1.0 (right). Responses are compared between two time points: (1) at the initial pre-surgical testing session and post DBS implantation and (2) at the post-implantation session following clinical optimization of therapeutic parameters, 2-3 weeks after surgery. The comparison will examine both the direction of any bias of the rating, against normative ratings, and the magnitude of average deviation from normative ratings. Finally, the ratings will be incorporated into a generalized linear model of gaze position (Kovach 2014) to identify the association between perceived facial expression and characteristic fixation patterns.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Eye Tracking
Tidsramme: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
The location and duration of gaze fixations will be recorded with a remote eye tracking camera. The location of gaze fixations will be treated as the dependent measure within a generalized linear modeling (GLM) framework for spatial point processes, described in Kovach and Adolphs (2014). Parameter estimates of the model give the log relative risk of fixation at different locations in the visual scene as a function of the independent measures of the model. Independent measures include the main effect of (1) Fourier basis functions encoding scene location and its interactions with (2) image rating in the affective bias task of Bijanki et. al (2014), (3) session and (4) DBS stimulation state. Measures derived from the GLM model will also include the statistical deviation (e.g. Kullback-Leibler divergence) from the average distribution of fixations observed in healthy comparison subjects for each image.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Intraoperative Microrecordings
Tidsramme: Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).
During the Aim 2 portion of the study, patients undergoing awake DBS surgery as part of standard clinical care will engage in a subset of the face rating tasks during the surgery. Invasive recordings will be obtained from DBS target structures, including STN, VIM, and GPi using microelectrodes that are placed as part of standard clinical practice. Spike sorting will be used to identify firing of individual cells and firing rate will compared to eye movements to identify responses associated with shifts of attention in the targeted deep brain structures . These measures will be compared across movement-disorders populations using mixed-effects linear modeling and other standard statistical procedures.
Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG beta-band power during emotional face rating
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta frequency band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over posterior electrodes during the emotional face rating component of the task. Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with time-frequency decomposition (demodulated band transform). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG event-related potential (ERP) amplitude at saccade onset
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Mean amplitude (µV) of the stimulus-locked event-related potential at saccade onset, measured over occipito-temporal electrodes during the 100-300 ms post-stimulus interval (encompassing the N170 component). Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with stimulus-locked averaging.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in scalp EEG recordings using a published method (Kovach 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta-band (12-30 Hz) power during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²), recorded from chronically implanted DBS electrodes targeting the subthalamic nucleus during eye-tracked task performance. Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Power will be computed via time-frequency decomposition (demodulated band transform) and compared across DBS conditions (normal therapeutic, reduced current, reduced frequency) and across movement-disorder populations using mixed-effects linear models.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in intracranial LFP recordings using a published method (Kovach et al. 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP theta-band (4-8 Hz) power during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the theta frequency band (4-8 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over fronto-central electrodes during presentation of morphed emotional face stimuli in the affective bias task (Bijanki et al., 2014). Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator.Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG-LFP coherence during emotional face viewing
Tidsramme: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Coherence between scalp EEG recordings and intracranial LFP recordings will be examined across multiple frequencies from 1 Hz to 30 Hz using a time-frequency decomposition (demodulated band transform, Kovach 2016) with 1 Hz frequency bins. Measurement tool: 64 channel scalp EEG and concurrent voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Group comparisons of subject-level coherence values across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher K Kovach, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0082-25-FB
  • P20GM130447 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner