Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomio ja silmäliike Parkinsonin taudissa

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Huomion roolin tutkiminen Parkinsonin taudin havainnollisissa ja kognitiivisissa seurauksissa

Tämän havainnollisen ja interventiotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka terapeuttinen syvän aivojen stimulaatio (DBS) vaikuttaa huomion, havaintoon ja kognitioon Parkinsonin taudin (PD) ja välttämättömän vapinan (ET) osallistujissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Muuttaako huomion ja silmien liikkumisen heikentynyt hallinta PD: ssä, kuinka sosiaaliset vihjeet havaitaan ja tulkitaan?
  • Parantaako terapeuttinen DBS tai pahenevatko PD: n ja ET: n sosiaalisten vihjeiden huomion ja havainnollisten puutteiden havainnolliset puutteet?
  • Voidaanko DBS optimoida PD: n normaalin huomionhallinnan palauttamiseksi samalla kun se on tehokas terapia häiriön muille näkökohdille.
  • Mitä DBS: n osia aivojen osat edistävät huomion hallintaa?

Silmien seurantakameraa käyttämällä tutkijat tutkivat, kuinka osallistujat PD: llä ja ET: llä tarkastellaan ja havaitsevat tunteiden kasvoilmaisut ennen DBS -hoidon aloittamista ja sen jälkeen verrattuna terveiden osallistujien ryhmään ilman ET-, PD- tai DBS: ää. Osallistujat, joilla on PD ja ET, näkevät ja arvioivat morfisoituja ilmeitä tietokoneen näytöllä kolmessa olosuhteessa:

  • Ennen DBS -hoidon aloittamista (yli noin tunti).
  • Leikkaushuoneessa vakiomenettelyn aikana implantti -DBS -elektrodien implanttien suhteen, kun taas osallistuja on hereillä (enintään 15 minuuttia).
  • DBS -hoidon aloittamisen jälkeen DBS -stimulaatiotason ja taajuuden lyhyillä kokeellisilla muutoksilla (yli noin tunnin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin ikään liittyvä neurodegeneratiivinen häiriö, ja noin 90 000 uutta tapausta diagnosoidaan vuosittain Pohjois-Amerikassa. Vaikka motoriset oireet määrittelevät häiriön, PD johtaa myös kognitiivisiin ja emotionaalisiin muutoksiin, kuten vaikeuksiin ilmeiden tunnistamisessa ja huomion säätelemisessä, jotka usein varjostavat motorisia ongelmia taudin edetessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin PD: n huomion, silmien liikkumisen ja emotionaalisen havainnon välistä yhteyttä, testaamalla hypoteesia, joka häiriintynyt huomio johtaa muuttuneeseen käsitykseen kasvojen tunteista. Tutkimuksessa tutkitaan myös, kuinka subtalaamuksen ytimen (STN) syvän aivojen stimulaatio (DBS) vaikuttaa näihin prosesseihin tarjoamalla kriittisiä näkemyksiä hoidon kognitiivisista ja havainnollisista seurauksista.

Tämä tutkimus käsittelee kriittistä aukkoa Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden ymmärtämisessä tutkimalla kuinka huomio, silmien liikkuminen ja havainto ovat vuorovaikutuksessa. Tulokset tarjoavat todisteita siitä, johtuvatko PD: n kognitiiviset ja emotionaaliset oireet heikentyneestä huomionhallinnasta, joka tarjoaa uuden kehyksen näiden alijäämien hoitamiseksi. Lisäksi tutkimus valaisee sitä, kuinka erilaiset DBS-taajuudet vaikuttavat havaintoon ja kognitioon, mikä mahdollisesti ohjaa henkilökohtaisia ​​stimulaatiostrategioita sekä motoristen että ei-motoristen oireiden lievittämiseksi. Saadut näkemykset voivat vaikuttaa tuleviin PD -hoitoon, mikä edistää sekä tieteellistä tietoa että potilaan hoitoa.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: DBS: n pd, välttämättömät vapina (ET) DBS: llä (vertailuryhmänä ei-PD DBS -vaikutuksille) ja terveelliset ikä- ja sukupuoleen vastaavat kontrollit. Osallistujat suorittavat kasvojen morph -luokitustehtävät (luokituspinnat ovat onnellisia, neutraaleja tai surullisia) ja visuaalisia hakutehtäviä (kasvojen löytäminen häiriötekijöiden keskuudessa), kun heidän silmäliikkeitään seurataan.

Ensimmäisen tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka muuttunut huomio vaikuttaa kasvojen tunteiden havaitsemiseen PD: ssä seuraamalla silmäliikkeitä, kun osallistujat katsovat ja luokittelemalla emotionaaliset kasvoärsykkeet. Toinen tavoite on karakterisoida aivojen aktiivisuus STN: ssä, joka liittyy huomio- ja havainnollisiin prosesseihin herkullisen DBS -leikkauksen aikana sieppaamalla hermoaktiivisuuden mikroelektroditallenteita (MER), kun osallistujat näkevät emotionaaliset kasvot, jolloin tutkijat voivat kartoittaa STN: n roolin huomion ja silmäliikkeiden ohjaamisessa. Kolmas tavoite on testata, kuinka DBS -stimulaatio eri taajuuksilla (korkea, matala tai pois päältä) vaikuttaa huomioon, silmien liikkeeseen ja emotionaalisiin havaintoihin saattamalla osallistujat suorittamaan visuaalisia ja havainnollisia tehtäviä vaihtelevien DBS -asetusten alla arvioidakseen, kuinka aivojen stimulaatio vaikuttaa kognitiivisiin ja havaintotoimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dulce Maroni, PhD
  • Puhelinnumero: 402-836-9751
  • Sähköposti: dmaroni@unmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christopher K Kovach, PhD
  • Puhelinnumero: 319-471-3372
  • Sähköposti: ckovach@unmc.edu

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dulce V Maroni, PhD
          • Puhelinnumero: 402-836-9751
          • Sähköposti: dmaroni@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Christopher K Kovach, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Kaikki osallistujat (AIM 1):

    • Kyky ja halu tarjota allekirjoitettu tietoinen suostumus tähän tutkimukseen
    • Kyky ilmaista havainnollisia tuomioita painikkeen painalluksen tai hiiren ohjaaman tietokoneistetun liukusäätimen kautta
    • Ikä 19 - 90 vuotta
  • DBS -osallistujat (AIM 1):

    • Idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) tai välttämättömän vapinan (ET) diagnoosi
    • Aikataulut trapeuttisen DBS -laitteen uuteen implantointiin, joka on suunnattu thalamuksen (STN), thalamuksen (VIM) ventraaliseen keskiykkeeseen tai sisäiseen globus pallidus (GPI) (GPI)
  • Vertailun osallistujat (AIM 1):

    o Valinta ikä sovittaa PD -ryhmän osallistujille

  • Parkinsonin tauti (PD) ja välttämättömät vapina (ET) osallistujat (AIM 2):

    • Kyky ja halu tarjota allekirjoitettu tietoinen suostumus tähän tutkimukseen
    • Kyky ilmaista havainnollisia tuomioita painikkeen painalluksen tai hiiren ohjaaman tietokoneistetun liukusäätimen kautta
    • Ikä 19 - 90 vuotta
    • Ajoitettu hereillä olevien DBS-implantointien kanssa kliinisillä mikroelektroditallenteilla (MER)
    • Halukas ja kykenevä harjoittamaan tehtäviä hereillä olevan kirurgisen toimenpiteen aikana
  • Parkinsonin tauti (PD) ja välttämättömät vapina (ET) osallistujat (AIM 3):

    • Kyky ja halu tarjota allekirjoitettu tietoinen suostumus tähän tutkimukseen
    • Kyky ilmaista havainnollisia tuomioita painikkeen painalluksen tai hiiren ohjaaman tietokoneistetun liukusäätimen kautta
    • Ikä 19 - 90 vuotta
    • Halukas suorittamaan akuutteja DBS -manipulaatioita
    • Pystyy sietää Akuutteja DBS: n muutoksia

Syrjäytymiskriteerit

  • Kaikki osallistujat (AIM 1):

    • Korjattu visuaalinen tarkkuus riittämättömäksi kasvojen ärsykkeiden havainnollistamiseksi
    • Kyvyttömyys ymmärtää tehtäväohjeita tai täydentää tehtävävaatimuksia
  • DBS -osallistujat (AIM 1):

    o Riittämätön motoristen oireiden terapeuttinen hallinta tehtävien harjoittamiseksi, jotka vaativat hiiren painiketta tai käyttämistä liukusäätimen hallitsemiseksi

  • Terveelliset vertailun osallistujat (AIM 1):

    o Neurodegeneratiivisen häiriön historia

  • Parkinsonin tauti (PD) ja välttämättömät vapina (ET) osallistujat (AIM 2):

    • Korjattu visuaalinen tarkkuus riittämättömäksi kasvojen ärsykkeiden havainnollistamiseksi
    • Kyvyttömyys ymmärtää tehtäväohjeita tai täydentää tehtävävaatimuksia
    • Ei tapahtunut hereillä DBS -implantointia
    • Korjaamaton näköterävyys riittämättömäksi kasvojen ärsykkeiden havainnollistamiseksi
  • Parkinsonin tauti (PD) ja välttämättömät vapina (ET) osallistujat (AIM 3):

    • Korjattu visuaalinen tarkkuus riittämättömäksi kasvojen ärsykkeiden havainnollistamiseksi
    • Kyvyttömyys ymmärtää tehtäväohjeita tai täydentää tehtävävaatimuksia
    • DBS: n epäonnistuminen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi motorisiin oireisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBS: n akuutti muutos
Kaikille tämän tutkimuksen yhden käsivarteen osallistujille tehdään akuutti DBS -stimulaation muuttaminen kolmessa olosuhteessa satunnaistetussa järjestyksessä yhden tunnin aikana.
Osallistujat saavat syvän aivojen stimulaation, joka toimitetaan kliinisesti määritellyllä terapeuttisella taajuudella ja virralla noin 20 minuutin ajan.
Osallistujat saavat syvän aivojen stimulaation, joka toimitetaan kliinisesti määritellyllä terapeuttisella taajuudella ja vähentynyt (50%) virtaa noin 20 minuutissa.
Osallistujat saavat syvän aivojen stimulaation, joka toimitetaan kliinisesti määritettyyn terapeuttiseen virtaan ja vähentyneeseen (4 Hz) taajuuteen noin 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Facial Expression Rating
Aikaikkuna: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Participants will rate facial expression along a continuous scale using a computerized slider, following the affective bias task (ABT) of Bijanki et al. (2014). The scale is anchored with three descriptors, "Very Sad" at slider value 0 (left), "Neutral", at position 0.5 (middle), and "Very Happy" at 1.0 (right). Responses are compared between two time points: (1) at the initial pre-surgical testing session and post DBS implantation and (2) at the post-implantation session following clinical optimization of therapeutic parameters, 2-3 weeks after surgery. The comparison will examine both the direction of any bias of the rating, against normative ratings, and the magnitude of average deviation from normative ratings. Finally, the ratings will be incorporated into a generalized linear model of gaze position (Kovach 2014) to identify the association between perceived facial expression and characteristic fixation patterns.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Eye Tracking
Aikaikkuna: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
The location and duration of gaze fixations will be recorded with a remote eye tracking camera. The location of gaze fixations will be treated as the dependent measure within a generalized linear modeling (GLM) framework for spatial point processes, described in Kovach and Adolphs (2014). Parameter estimates of the model give the log relative risk of fixation at different locations in the visual scene as a function of the independent measures of the model. Independent measures include the main effect of (1) Fourier basis functions encoding scene location and its interactions with (2) image rating in the affective bias task of Bijanki et. al (2014), (3) session and (4) DBS stimulation state. Measures derived from the GLM model will also include the statistical deviation (e.g. Kullback-Leibler divergence) from the average distribution of fixations observed in healthy comparison subjects for each image.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Intraoperative Microrecordings
Aikaikkuna: Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).
During the Aim 2 portion of the study, patients undergoing awake DBS surgery as part of standard clinical care will engage in a subset of the face rating tasks during the surgery. Invasive recordings will be obtained from DBS target structures, including STN, VIM, and GPi using microelectrodes that are placed as part of standard clinical practice. Spike sorting will be used to identify firing of individual cells and firing rate will compared to eye movements to identify responses associated with shifts of attention in the targeted deep brain structures . These measures will be compared across movement-disorders populations using mixed-effects linear modeling and other standard statistical procedures.
Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG beta-band power during emotional face rating
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta frequency band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over posterior electrodes during the emotional face rating component of the task. Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with time-frequency decomposition (demodulated band transform). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG event-related potential (ERP) amplitude at saccade onset
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Mean amplitude (µV) of the stimulus-locked event-related potential at saccade onset, measured over occipito-temporal electrodes during the 100-300 ms post-stimulus interval (encompassing the N170 component). Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with stimulus-locked averaging.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in scalp EEG recordings using a published method (Kovach 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta-band (12-30 Hz) power during emotional face viewing
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²), recorded from chronically implanted DBS electrodes targeting the subthalamic nucleus during eye-tracked task performance. Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Power will be computed via time-frequency decomposition (demodulated band transform) and compared across DBS conditions (normal therapeutic, reduced current, reduced frequency) and across movement-disorder populations using mixed-effects linear models.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in intracranial LFP recordings using a published method (Kovach et al. 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP theta-band (4-8 Hz) power during emotional face viewing
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the theta frequency band (4-8 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over fronto-central electrodes during presentation of morphed emotional face stimuli in the affective bias task (Bijanki et al., 2014). Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator.Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG-LFP coherence during emotional face viewing
Aikaikkuna: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Coherence between scalp EEG recordings and intracranial LFP recordings will be examined across multiple frequencies from 1 Hz to 30 Hz using a time-frequency decomposition (demodulated band transform, Kovach 2016) with 1 Hz frequency bins. Measurement tool: 64 channel scalp EEG and concurrent voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Group comparisons of subject-level coherence values across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher K Kovach, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0082-25-FB
  • P20GM130447 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa