Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwaga i ruch oczu w chorobie Parkinsona

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Badanie roli uwagi w percepcyjnych i poznawczych konsekwencjach choroby Parkinsona

Celem tego badania obserwacyjnego i interwencyjnego jest zrozumienie, w jaki sposób terapeutyczna głęboka stymulacja mózgu (DBS) wpływa na uwagę, percepcję i poznanie u uczestników z chorobą Parkinsona (PD) i niezbędnym drżeniem (ET). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy upośledzona kontrola uwagi i ruchu gałek ocznych w PD zmienia sposób postrzegania i interpretowanych wskazówek społecznych?
  • Czy terapeutyczne DBS poprawia lub pogarsza deficyty uwagi i percepcyjne dla wskazówek społecznych w PD i ET?
  • Czy DBS można zoptymalizować w celu przywrócenia normalnej kontroli uwagi w PD, pozostając skutecznym terapią innych aspektów zaburzenia.
  • Co przyczyniają się części mózgu, z którymi dążą DBS, przyczyniają się do kontroli uwagi?

Korzystając z kamery śledzenia wzroku, badacze zbadają, w jaki sposób uczestnicy z PD i ET będą patrzeć na emocje i postrzegać twarz przed i po rozpoczęciu terapii DBS, w porównaniu z grupą zdrowych uczestników bez ET, PD lub DBS. Uczestnicy z PD i ET zobaczą i ocenili przekształcone wyraz twarzy na ekranie komputera w trzech warunkach:

  • Przed rozpoczęciem terapii DBS (przez około 1 godzinę).
  • W sali operacyjnej, podczas standardowej procedury implantu elektrod DBS, podczas gdy uczestnik nie śpi (przez nie więcej niż 15 minut).
  • Po rozpoczęciu terapii DBS, z krótkimi eksperymentalnymi zmianami poziomu stymulacji i częstotliwości DBS (przez około 1 godzinę).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest drugim najczęściej związanym z wiekiem zaburzenie neurodegeneracyjne, z około 90 000 nowych przypadków zdiagnozowanych co roku w Ameryce Północnej. Chociaż objawy motoryczne definiują zaburzenie, PD prowadzi również do zmian poznawczych i emocjonalnych, takich jak trudności w rozpoznawaniu wyrazu twarzy i regulacji uwagi, które często przyćmiają problemy motoryczne w miarę postępu choroby. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku między uwagą, ruchem oka i postrzeganiem emocjonalnym w PD, testowanie hipotezy, która zakłóciła uwagę, prowadzi do zmienionego postrzegania emocji twarzy. Badanie zbada również, w jaki sposób głęboka stymulacja mózgu (DBS) jądra podtalamicznego (STN) wpływa na te procesy, zapewniając krytyczne wgląd w poznawcze i percepcyjne konsekwencje leczenia.

Badanie to dotyczy krytycznej luki w zrozumieniu objawów nieporadnych choroby Parkinsona poprzez badanie, w jaki sposób interakcja uwagi, ruchu gałek ocznych i percepcji. Ustalenia dostarczą dowodów na to, czy objawy poznawcze i emocjonalne w PD wynikają z zaburzenia kontroli uwagi, oferując nowe ramy leczenia tych deficytów. Ponadto badanie rzuci światło na to, w jaki sposób różne częstotliwości DBS wpływają na percepcję i poznanie, potencjalnie kierując spersonalizowanymi strategiami stymulacji w celu złagodzenia objawów motorycznych, jak i niemotorycznych. Zdobyte spostrzeżenia mogą wpływać na przyszłe terapie PD, rozwijając zarówno wiedzę naukową, jak i opiekę nad pacjentem.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: PD poddawane DBS, drżenie niezbędne (ET) poddawane DBS (jako grupa porównawcza dla efektów niezwiązanych z PD DBS) oraz zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci. Uczestnicy wykonają zadania oceny morfów twarzy (oceny twarzy jako szczęśliwe, neutralne lub smutne) i zadania wyszukiwania wizualnego (znajdowanie twarzy wśród rozpraszających), podczas gdy ich ruchy oczu są śledzone.

Pierwszym celem badania jest zmierzenie, w jaki sposób zmieniona uwaga wpływa na postrzeganie emocji twarzy w PD poprzez śledzenie ruchów gałek ocznych, podczas gdy uczestnicy postrzegają i klasyfikują emocjonalne bodźce twarzy. Drugim celem jest scharakteryzowanie aktywności mózgu w STN związanej z procesami uwagi i percepcyjnymi podczas przebudzenia operacji DBS poprzez przechwytywanie zapisów mikroelektrod (MER) aktywności neuronowej, podczas gdy uczestnicy postrzegają twarze emocjonalne, umożliwiając badaczom mapowanie roli STN w kierowaniu uwagą i ruchami oczu. Trzecim celem jest sprawdzenie, w jaki sposób stymulacja DBS przy różnych częstotliwościach (wysoka, niska lub wyłączona) wpływa na uwagę, ruch oka i postrzeganie emocjonalne poprzez wykonanie zadań wizualnych i percepcyjnych w różnych ustawieniach DBS w celu oceny, w jaki sposób stymulacja mózgu wpływa na funkcje poznawcze i percepcyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dulce Maroni, PhD
  • Numer telefonu: 402-836-9751
  • E-mail: dmaroni@unmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Christopher K Kovach, PhD
  • Numer telefonu: 319-471-3372
  • E-mail: ckovach@unmc.edu

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher K Kovach, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Wszyscy uczestnicy (AIM 1):

    • Zdolność i gotowość do udzielenia podpisanej świadomej zgody na to badanie
    • Zdolność do wyrażania osądów percepcyjnych za pomocą przycisku naciśnięcia lub sterowanego myszy Susperamed Slider
    • Wiek 19 - 90 lat
  • Uczestnicy DBS (AIM 1):

    • Diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona (PD) lub drżeniem essentialnego (ET)
    • Zaplanowane na nową implantację terapeutycznego urządzenia DBS ukierunkowanego na jądro subthalamiczne (STN), brzuszne jądro pośrednie Talamus (VIM) lub wewnętrzne Globus pallidus (GPI)
  • Porównanie uczestników (AIM 1):

    o Wybór według wieku dopasowania do uczestników grupy PD

  • Choroba Parkinsona (PD) i niezbędny drżenie (ET) uczestnicy (AIM 2):

    • Zdolność i gotowość do udzielenia podpisanej świadomej zgody na to badanie
    • Zdolność do wyrażania osądów percepcyjnych za pomocą przycisku naciśnięcia lub sterowanego myszy Susperamed Slider
    • Wiek 19 - 90 lat
    • Zaplanowane na implantację DBS w klinicznych zapisach mikroelektrodowych (MER)
    • Chętny i zdolny do angażowania się w zadania podczas obudzonej zabiegu chirurgicznego
  • Choroba Parkinsona (PD) i niezbędny drżenie (ET) uczestnicy (AIM 3):

    • Zdolność i gotowość do udzielenia podpisanej świadomej zgody na to badanie
    • Zdolność do wyrażania osądów percepcyjnych za pomocą przycisku naciśnięcia lub sterowanego myszy Susperamed Slider
    • Wiek 19 - 90 lat
    • Gotowe przejść ostre manipulacje DBS
    • W stanie tolerować ostre zmiany DBS

Kryteria wykluczenia

  • Wszyscy uczestnicy (AIM 1):

    • Skorygowana ostrość wzroku niewystarczająca do percepcyjnego oceny bodźców twarzy
    • Niemożność zrozumienia instrukcji zadań lub wypełnienia wymagań zadań
  • Uczestnicy DBS (AIM 1):

    o niewystarczająca kontrola terapeutyczna objawów motorycznych w celu angażowania zadań wymagających naciśnięcia przycisku lub użycia myszy do kontrolowania suwaka

  • Zdrowie uczestnicy porównawcze (AIM 1):

    o Historia zaburzeń neurodegeneracyjnych

  • Choroba Parkinsona (PD) i niezbędny drżenie (ET) uczestnicy (AIM 2):

    • Skorygowana ostrość wzroku niewystarczająca do percepcyjnego oceny bodźców twarzy
    • Niemożność zrozumienia instrukcji zadań lub wypełnienia wymagań zadań
    • Nie przechodzą w nie śpiącego implantacji DBS
    • Nieskorygowana ostrość wzroku niewystarczająca do percepcyjnego oceny bodźców twarzy
  • Choroba Parkinsona (PD) i niezbędny drżenie (ET) uczestnicy (AIM 3):

    • Skorygowana ostrość wzroku niewystarczająca do percepcyjnego oceny bodźców twarzy
    • Niemożność zrozumienia instrukcji zadań lub wypełnienia wymagań zadań
    • Niepowodzenie DBS osiągnięcia terapeutycznego wpływu na objawy motoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra zmiana DBS
Wszyscy uczestnicy pojedynczego ramienia tego badania przejdą ostrą zmianę stymulacji DBS w trzech warunkach w losowej kolejności w ciągu 1 godziny.
Uczestnicy otrzymają głęboką stymulację mózgu dostarczaną przy klinicznie określonej częstotliwości terapeutycznej i prądu przez około 20 minut.
Uczestnicy otrzymają głęboką stymulację mózgu dostarczaną przy klinicznie określonej częstotliwości terapeutycznej i zmniejszony (50%) prąd przez około 20 minut.
Uczestnicy otrzymają głęboką stymulację mózgu dostarczaną przy klinicznie określonym prądu terapeutycznym i zmniejszonej (4 Hz) w ciągu około 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Facial Expression Rating
Ramy czasowe: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Participants will rate facial expression along a continuous scale using a computerized slider, following the affective bias task (ABT) of Bijanki et al. (2014). The scale is anchored with three descriptors, "Very Sad" at slider value 0 (left), "Neutral", at position 0.5 (middle), and "Very Happy" at 1.0 (right). Responses are compared between two time points: (1) at the initial pre-surgical testing session and post DBS implantation and (2) at the post-implantation session following clinical optimization of therapeutic parameters, 2-3 weeks after surgery. The comparison will examine both the direction of any bias of the rating, against normative ratings, and the magnitude of average deviation from normative ratings. Finally, the ratings will be incorporated into a generalized linear model of gaze position (Kovach 2014) to identify the association between perceived facial expression and characteristic fixation patterns.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Eye Tracking
Ramy czasowe: Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
The location and duration of gaze fixations will be recorded with a remote eye tracking camera. The location of gaze fixations will be treated as the dependent measure within a generalized linear modeling (GLM) framework for spatial point processes, described in Kovach and Adolphs (2014). Parameter estimates of the model give the log relative risk of fixation at different locations in the visual scene as a function of the independent measures of the model. Independent measures include the main effect of (1) Fourier basis functions encoding scene location and its interactions with (2) image rating in the affective bias task of Bijanki et. al (2014), (3) session and (4) DBS stimulation state. Measures derived from the GLM model will also include the statistical deviation (e.g. Kullback-Leibler divergence) from the average distribution of fixations observed in healthy comparison subjects for each image.
Baseline (within 2 weeks pre-DBS implantation), intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery, and post-operative follow-up (2-3 weeks after DBS implantation, following clinical optimization of stimulation parameters).
Intraoperative Microrecordings
Ramy czasowe: Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).
During the Aim 2 portion of the study, patients undergoing awake DBS surgery as part of standard clinical care will engage in a subset of the face rating tasks during the surgery. Invasive recordings will be obtained from DBS target structures, including STN, VIM, and GPi using microelectrodes that are placed as part of standard clinical practice. Spike sorting will be used to identify firing of individual cells and firing rate will compared to eye movements to identify responses associated with shifts of attention in the targeted deep brain structures . These measures will be compared across movement-disorders populations using mixed-effects linear modeling and other standard statistical procedures.
Intraoperative (Day 0; day of DBS implantation surgery).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG beta-band power during emotional face rating
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta frequency band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over posterior electrodes during the emotional face rating component of the task. Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with time-frequency decomposition (demodulated band transform). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG event-related potential (ERP) amplitude at saccade onset
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Mean amplitude (µV) of the stimulus-locked event-related potential at saccade onset, measured over occipito-temporal electrodes during the 100-300 ms post-stimulus interval (encompassing the N170 component). Measurement tool: 64-channel research-grade scalp EEG with stimulus-locked averaging.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in scalp EEG recordings using a published method (Kovach 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta-band (12-30 Hz) power during emotional face viewing
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the beta band (12-30 Hz), expressed in microvolts squared (µV²), recorded from chronically implanted DBS electrodes targeting the subthalamic nucleus during eye-tracked task performance. Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Power will be computed via time-frequency decomposition (demodulated band transform) and compared across DBS conditions (normal therapeutic, reduced current, reduced frequency) and across movement-disorder populations using mixed-effects linear models.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP beta burst rate, frequency and amplitude during emotional face viewing
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Modulation of beta band activity (12-30 Hz), will be studied in intracranial LFP recordings using a published method (Kovach et al. 2026) for identifying oscillatory bursts based on estimation and decomposition of the fourth order spectrum (trispectrum). Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing burst rate, amplitude and frequency comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
LFP theta-band (4-8 Hz) power during emotional face viewing
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Spectral power in the theta frequency band (4-8 Hz), expressed in microvolts squared (µV²) and normalized to a pre-stimulus baseline, computed from non-invasive scalp EEG over fronto-central electrodes during presentation of morphed emotional face stimuli in the affective bias task (Bijanki et al., 2014). Measurement tool: voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator.Group comparisons across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
EEG-LFP coherence during emotional face viewing
Ramy czasowe: Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).
Coherence between scalp EEG recordings and intracranial LFP recordings will be examined across multiple frequencies from 1 Hz to 30 Hz using a time-frequency decomposition (demodulated band transform, Kovach 2016) with 1 Hz frequency bins. Measurement tool: 64 channel scalp EEG and concurrent voltage telemetry through clinical leads using the BrainSense capability of the Medtronic Percept implantable pulse generator. Group comparisons of subject-level coherence values across PD, ET, DT, and healthy controls and within-participant comparisons across DBS conditions will be made using mixed-effects linear models, comparing power at baseline and modulation of power within a -0.5 to 0.5 s peri-saccade window.
Single experimental visit during the Aim 3 study session (third study visit; through study completion, an average of 6 months).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher K Kovach, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0082-25-FB
  • P20GM130447 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj