- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899971
Asociace mezi tau & GFAP a pooperační neurologické poškození u pacientů podstupujících srdeční chirurgii
16. března 2026 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Pacienti narození se srdečními vadami často podstupují chirurgické zákroky na plicním stroji.
Se zlepšením lékařského a chirurgického řízení se jejich přežití výrazně zlepšilo, ale jejich urážka mozku nebyla věnována velká pozornost.
Tato studie má určit vztah mezi specifickými proteiny v poškození krve a mozku u pacientů méně než 18 let podstupujících chirurgii srdce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Koichi Yuki, MD
- Telefonní číslo: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Bernier, MPH
- Telefonní číslo: 857-218-5438
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonní číslo: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti mladší než 18 let podstupují srdeční chirurgický zákrok v dětské nemocnici v Bostonu s kardiopulmonálním bypassem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Méně než 18 let
- podstupuje srdeční chirurgii s kardiopulmonálním bypassem v dětské nemocnici v Bostonu
Kritéria pro vyloučení:
- podstoupit vznikající postup a nemáte více než 1 hodinu předčasně na přezkoumání souhlasu
- Pacient v moribundském stavu Americká společnost anesteziologie (ASA 5)
- pacient s hematologickým a/nebo onkologickým onemocněním
- Jehova svědci
- pacient o předoperační mechanické ventilaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na srdeční chirurgii
Pacienti mladší 18 let, kteří podstupují srdeční chirurgické zákroky na kardiopulmonálním bypassu.
|
Vyřazené vzorky krve budou odebrány z rutinních klinických laboratoří odebraných před a po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace pooperačního neurologického poškození
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pochopte korelaci mezi naměřenými prozánětlivými cytokiny a několika proteiny, které jsou vysoce exprimovány v mozkových buňkách s pooperačním neurologickým stavem.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Srdeční choroba
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Poranění mozku
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00050907
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .