- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899971
Związek między TAU i GFAP a pooperacyjnymi zaburzeniami neurologicznymi u pacjentów poddawanych operacji sercowej
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Pacjenci urodzeni z wadami serca często przechodzą zabiegi chirurgiczne na maszynie płuc.
Dzięki poprawie zarządzania medycznego i chirurgicznego ich przeżycie znacznie się poprawiło, ale ich zniewaga mózgu nie zwrócono na wiele uwagi.
To badanie ma na celu określenie związku między określonymi białkami w krwi a uszkodzeniem mózgu u pacjentów mniej niż 18-latka poddawana operacji serca.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Koichi Yuki, MD
- Numer telefonu: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Bernier, MPH
- Numer telefonu: 857-218-5438
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Numer telefonu: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku mniej niż 18 lat poddawane zabiegu chirurgicznego sercowego w Boston Children's Hospital z obwodnicą krążeniowo -oddechową.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Przechodzenie operacji serca z obwodnicą krążeniowo -oddechową w Boston Children's Hospital
Kryteria wykluczenia:
- przechodzenie wyłaniającej się procedury i nie mają więcej niż 1 godzinę, aby przejrzeć zgodę
- Pacjent w stanie konstrukcji American Society of Anesthesiology (ASA 5)
- pacjent z chorobą hematologiczną i/lub onkologiczną
- Świadkowie Jehowy
- pacjent po przedoperacyjnej wentylacji mechanicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chirurgii serca
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przechodzą procedury chirurgiczne serca w zakresie obwodnicy krążeniowo -oddechowej.
|
Wyrzucone próbki krwi zostaną pobrane z rutynowych laboratoriów klinicznych przed i po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pooperacyjnego zaburzenia neurologicznego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zrozum korelację między mierzonymi cytokinami prozapalowymi a kilkoma białkami, które są wysoce wyrażane w komórkach mózgowych o pooperacyjnym stanie neurologicznym.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Rany i urazy
- Choroby serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Wady serca, wrodzone
- Urazy mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00050907
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .