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La asociación entre TAU y GFAP y el deterioro neurológico postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca

16 de marzo de 2026 actualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Los pacientes nacidos con defectos cardíacos a menudo se someten a procedimientos quirúrgicos en una máquina de pulmón cardíaco. Con mejoras en el manejo médico y quirúrgico, su supervivencia ha mejorado significativamente, pero su insulto cerebral no ha recibido mucha atención. Este estudio es para determinar la relación entre proteínas específicas en la sangre y la lesión cerebral en pacientes con menos de 18 años sometidos a cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de menos de 18 años se someten a un procedimiento quirúrgico cardíaco en el Boston Children's Hospital con bypass cardiopulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 18 años
  • Someterse a una cirugía cardíaca con bypass cardiopulmonar en el Boston Children's Hospital

Criterios de exclusión:

  • Someterse a un procedimiento emergente y no tiene más de 1 hora antes de tiempo para revisar el consentimiento
  • paciente en una condición moribunda de la sociedad estadounidense de anestesiología (ASA 5)
  • paciente con enfermedad hematológica y/o oncológica
  • Testigos de Jehová
  • Paciente en ventilación mecánica preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía cardíaca
Los pacientes de menos de 18 años que se someten a procedimientos quirúrgicos cardíacos en bypass cardiopulmonar.
Otro: Recogida de muestras de sangre desechadas.
Las muestras de sangre desechadas se recolectarán de laboratorios clínicos de rutina antes y después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del deterioro neurológico postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Comprenda la correlación entre las citocinas proinflamatorias medidas y varias proteínas que se expresan altamente en las células cerebrales con estado neurológico postoperatorio.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-P00050907

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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