- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899971
A associação entre tau e GFAP e comprometimento neurológico pós -operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
16 de março de 2026 atualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Pacientes nascidos com defeitos cardíacos geralmente sofrem procedimentos cirúrgicos em uma máquina pulmonar cardíaca.
Com melhorias no gerenciamento médico e cirúrgico, sua sobrevivência melhorou significativamente, mas seu insulto cerebral não recebeu muita atenção.
Este estudo é para determinar a relação entre proteínas específicas no sangue e lesão cerebral em pacientes com menos de 18 anos de idade em cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Koichi Yuki, MD
- Número de telefone: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Bernier, MPH
- Número de telefone: 857-218-5438
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Contato:
- Koichi Yuki, MD
- Número de telefone: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com menos de 18 anos de idade submetidos a um procedimento cirúrgico cardíaco no Hospital Infantil de Boston com desvio cardiopulmonar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Menos de 18 anos
- Passando cirurgia cardíaca com desvio cardiopulmonar no Hospital Infantil de Boston
Critérios de exclusão:
- passando por um procedimento emergente e não tem mais de 1 hora antes do tempo para revisar o consentimento
- Paciente em uma condição moribundo Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA 5)
- paciente com uma doença hematológica e/ou oncológica
- Testemunhas de Jeová
- Paciente sobre ventilação mecânica pré -operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de cirurgia cardíaca
Pacientes com menos de 18 anos de idade submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos no desvio cardiopulmonar.
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Amostras de sangue descartadas serão coletadas em laboratórios clínicos de rotina coletados antes e depois da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização do comprometimento neurológico pós -operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Entenda a correlação entre citocinas pró -inflamatórias medidas e várias proteínas altamente expressas em células cerebrais com status neurológico pós -operatório.
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Lesões cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00050907
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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