- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899971
Der Zusammenhang zwischen Tau & GFAP und postoperativer neurologischer Beeinträchtigung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
16. März 2026 aktualisiert von: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Patienten, die mit Herzfehlern geboren wurden, werden häufig chirurgischen Eingriffen auf einer Herzlungenmaschine unterzogen.
Angesichts der Verbesserung des medizinischen und chirurgischen Managements hat sich ihr Überleben erheblich verbessert, aber ihre Gehirnbeleidigung wurde nicht viel Aufmerksamkeit geschenkt.
Diese Studie soll die Beziehung zwischen spezifischen Proteinen bei der Blutverletzung und bei Patienten mit einer Herzoperation unter 18-Jährigen bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6115
- E-Mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5438
- E-Mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6115
- E-Mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die weniger als 18 Jahre alt sind, unterziehen sich im Boston Children's Hospital mit kardiopulmonalem Bypass.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weniger als 18 Jahre alt
- Eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass im Boston Children's Hospital unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Ein Emergent -Verfahren unterzogen und nicht mehr als 1 Stunde im Voraus, um die Einwilligung zu überprüfen
- Patient in einer störenden Bedingung American Society of Anaesthesiology (ASA 5)
- Patient mit einer hämatologischen und/oder onkologischen Erkrankung
- Jehova Zeuge
- Patient bei präoperativer mechanischer Beatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Herzchirurgie
Patienten, die weniger als 18 Jahre alt sind, die sich mit kardiopulmonalem Bypass ein -kardialen chirurgischen Eingriffe unterziehen.
|
Verworfene Blutproben werden vor und nach der Operation in routinemäßigen klinischen Labors entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisierung postoperativer neurologischer Beeinträchtigung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Verstehen Sie die Korrelation zwischen gemessenen proinflammatorischen Zytokinen und mehreren Proteinen, die in Gehirnzellen mit postoperativem neurologischem Status stark exprimiert werden.
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Herzkrankheiten
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Hirnverletzungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00050907
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .