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L'associazione tra tau e GFAP e compromissione neurologica postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

16 marzo 2026 aggiornato da: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Patients born with heart defects often undergo surgical procedures on a heart lung machine. Con miglioramenti nella gestione medica e chirurgica, la loro sopravvivenza è notevolmente migliorata, ma il loro insulto cerebrale non è stato prestato molta attenzione. Questo studio è di determinare la relazione tra proteine ​​specifiche nel sangue e lesioni cerebrali in pazienti di età inferiore ai diciottenni sottoposti a chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore a 18 anni sottoposti a una procedura chirurgica cardiaca presso l'ospedale pediatrico di Boston con bypass cardiopolmonare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • meno di 18 anni
  • sottoposto a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare all'ospedale pediatrico di Boston

Criteri di esclusione:

  • sottoporsi a una procedura emergente e non hanno più di 1 ora in anticipo per rivedere il consenso
  • Paziente in condizione moribondo American Society of Anesthesiology (ASA 5)
  • paziente con una malattia ematologica e/o oncologica
  • Testimoni di Geova
  • Paziente su ventilazione meccanica preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con chirurgia cardiaca
Pazienti di età inferiore a 18 anni che subiscono procedure chirurgiche cardiache sul bypass cardiopolmonare.
Altro: Raccolta di campioni di sangue scartati
I campioni di sangue scartati verranno raccolti dai laboratori clinici di routine raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione della compromissione neurologica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Comprendere la correlazione tra citochine proinfiammatorie misurate e diverse proteine ​​che sono altamente espresse nelle cellule cerebrali con stato neurologico postoperatorio.
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00050907

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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