- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899971
Forbindelsen mellem Tau & GFAP og postoperativ neurologisk svækkelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
16. marts 2026 opdateret af: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Patienter født med hjertefejl gennemgår ofte kirurgiske procedurer på en hjertelungemaskine.
Med forbedringer i medicinsk og kirurgisk styring er deres overlevelse markant forbedret, men deres hjerne -fornærmelse er ikke blevet meget opmærksom.
Denne undersøgelse er at bestemme forholdet mellem specifikke proteiner i blodet og hjerneskaden hos patienter, der er mindre end 18-årig, gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5438
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6115
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er mindre end 18 år gamle, gennemgår en hjertekirurgisk procedure på Boston børnehospital med kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindre end 18 år
- gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass på Boston børnehospital
Ekskluderingskriterier:
- gennemgår en opstået procedure og har ikke mere end 1 time forud for at gennemgå samtykke
- Patient i en moribund tilstand American Society of Anesthesiology (ASA 5)
- Patient med en hæmatologisk og/eller onkologisk sygdom
- Jehova vidner
- Patient på præoperativ mekanisk ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hjertekirurgi
Patienter, der er mindre end 18 år, der gennemgår hjerte kirurgiske procedurer på hjerte -lungebypass.
|
Kasserede blodprøver vil blive indsamlet fra rutinemæssige kliniske laboratorier indsamlet før og efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af postoperativ neurologisk svækkelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Forstå sammenhængen mellem målte proinflammatoriske cytokiner og adskillige proteiner, der udtrykkes meget i hjerneceller med postoperativ neurologisk status.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Hjertesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hjertefejl, medfødt
- Hjerneskader
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00050907
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .