- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899971
Tau & GFAP: n ja postoperatiivisen neurologisen heikkenemisen välinen yhteys potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Sydänvaurioilla syntyneillä potilailla tehdään usein kirurgisia toimenpiteitä sydämen keuhkokoneessa.
Lääketieteellisessä ja kirurgisessa hoidossa parantuen heidän selviytymisensä on parantunut huomattavasti, mutta heidän aivojensa loukkauksia ei ole kiinnitetty paljon huomiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää veren spesifisten proteiinien ja aivovaurion välinen suhde alle 18-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Koichi Yuki, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6115
- Sähköposti: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Bernier, MPH
- Puhelinnumero: 857-218-5438
- Sähköposti: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Koichi Yuki, MD
- Puhelinnumero: 617-355-6115
- Sähköposti: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18 -vuotiaat potilaat suoritetaan sydämen kirurginen toimenpide Bostonin lastensairaalassa kardiopulmonaarisella ohituksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Sydänleikkaus kardiopulmonaarisella ohituksella Bostonin lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- esiin nouseva menettely, eikä niillä ole yli tunti etukäteen suostumuksen tarkistamiseksi
- Potilas Moribund -tilassa American Anestesiology Society (ASA 5)
- potilas, jolla on hematologinen ja/tai onkologinen sairaus
- Jehovan todistajat
- potilas preoperatiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänleikkauspotilaat
Alle 18 -vuotiaat potilaat, joille suoritetaan sydämen kirurgiset toimenpiteet sydän- ja keuhkojen ohituksessa.
|
Poistetut verinäytteet kerätään rutiininomaisista kliinisistä laboratorioista, jotka kerätään ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen neurologisen heikkenemisen karakterisointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ymmärrä korrelaatio mitattujen tulehduksellisten sytokiinien ja useiden proteiinien välillä, jotka ilmenevät voimakkaasti aivosoluissa, joilla on postoperatiivinen neurologinen tila.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Aivovammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00050907
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .