- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06900244
Metabolické zobrazování neurologického onemocnění (MIND)
26. března 2025 aktualizováno: University of Oxford
Metabolická dysregulace sondy a změněné metabolismus substrátu ve zdravém a narušeném mozku pomocí hyperpolarizovaných 13C značených substrátů.
Roztroušená skleróza je chronický stav, který ukazuje změny ve způsobu, jakým mozek spotřebovává cukr.
Je také známo, že existuje řada metabolických a zánětlivých následků po přechodném ischemickém útoku/mrtvici (tímto společně se označuje jako „mrtvice“).
Tato studie bude používat silnou novou technologii („Hyperpolarizované magnetické rezonance“) k detekci těchto změn v mozcích lidí s roztroušenou sklerózou a klinicky izolovaným syndromem (CIS) nebo po mrtvici ve srovnání se skupinou zdravých dobrovolníků.
Bude se provádět na Oxfordské univerzitě a každý účastník bude v průběhu tří let podstoupit až 4 skenování.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci a lidé s MS / mrtvicí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza MS nebo mrtvice
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Roztroušená skleróza
Všechny fenotypy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekovat metabolismus 13C u zdravých účastníků a MS, CIS a pacientů s mrtvicí.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie: Zobrazování 13c označených downstream metabolitů z injikovaných metabolicky aktivních substrátů u zdravých účastníků a pacientů s MS/cis/mrtvicí a porovnání se zdravými dobrovolníky
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 281106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .