- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06900244
Метаболическая визуализация неврологических заболеваний (MIND)
26 марта 2025 г. обновлено: University of Oxford
Зондирование метаболической дисрегуляции и измененный метаболизм субстрата в здоровом и нарушенном мозге с использованием гиперполяризованного 13C, меченных субстратами.
Рассеянный склероз - это хроническое состояние, которое показывает изменения в том, как мозг потребляет сахар.
Также известно, что существует ряд метаболических и воспалительных последствий после переходной ишемической атаки/инсульта (настоящим, называемым коллективно «инсультом»).
В этом исследовании будет использоваться новая мощная технология («гиперполяризованная магнитно -резонансная томография») для обнаружения этих изменений в мозге людей с рассеянным склерозом и клинически изолированным синдромом (CIS) или после инсульта по сравнению с группой здоровых добровольцев.
Он будет проведен в Оксфордском университете, и каждый участник пройдет до 4 сканов в течение трех лет.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры и люди с MS / Stroke
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РС или инсульта
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рассеянный склероз
Все фенотипы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы обнаружить метаболизм 13C у здоровых участников и MS, CIS и пациентов с инсультом.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходная линия: визуализация 13C, помеченных вниз по течению метаболитов из инъецированных метаболически активных субстратов у здоровых участников и пациентов с MS/CIS/инсульт, и сравните с здоровыми добровольцами
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .