- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06900244
Imagem metabólica da doença neurológica (MIND)
26 de março de 2025 atualizado por: University of Oxford
Sondagem de desregulação metabólica e metabolismo do substrato alterado no cérebro saudável e interrompido usando substratos marcados com 13C hiperpolarizados.
A esclerose múltipla é uma condição crônica que mostra mudanças na maneira como o cérebro consome açúcar.
Sabe -se também que existem várias sequelas metabólicas e inflamatórias após um ataque/AVC isquêmico transitório (aqui referido coletivamente como 'acidente vascular cerebral').
Este estudo usará uma nova e poderosa tecnologia ('ressonância magnética hiperpolarizada') para detectar essas mudanças no cérebro de pessoas com esclerose múltipla e síndrome clinicamente isolada (CIS) ou após um derrame quando comparado a um grupo de voluntários saudáveis.
Será realizado na Universidade de Oxford, e cada participante passará por 4 varreduras ao longo de três anos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido
- University of Oxford
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis e pessoas com MS / AVC
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de EM ou derrame
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Esclerose múltipla
Todos os fenótipos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detectar o metabolismo 13C em participantes saudáveis e MS, CEIs e pacientes com AVC.
Prazo: Linha de base
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Linha do início: Imagem de 13C rotulada a jusante metabólitos dos substratos metabolicamente ativos injetados em participantes saudáveis e pacientes com MS/CIS/AVC, e compare com voluntários saudáveis
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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