- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909175
Porovnání hodnocení portální žíly intraoperativním Dopplerem a transesofageální echokardiografií
23. června 2025 aktualizováno: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Porovnání transesofageální echokardiografie a trans -břišní Doppler pro posouzení portální žíly při transplantaci jater živého dárce
Transplantace jater je obvykle spojena s hemodynamickou nestabilitou.
Tee umožňuje sledování srdečních struktur v reálném čase a stalo se standardem péče o pacienty s transplantací jater.
Společnost kardiovaskulární anestezie a americká společnost anesteziologů doporučuje používat TEE u pacientů s nekardiální chirurgií s hemodynamickou nestabilitou.
Rovněž společnost pro povýšení anestezie transplantací (SATA) navrhla, že použití odpaliště v případě transplantace jater je bezpečné, efektivní a zvyšuje výsledky.
Tee může také poskytnout životně důležité informace týkající se nekardiálních struktur včetně jater, sleziny, ledvin, portální žíly, jaterní žíly a dalších hlavních cév.
Od nynějška je standardní protokol provádět transabdominální Doppler pro hodnocení portální žíly po implantaci jaterního štěpu.
Cílem naší studie je tedy porovnat transesofageální echokardiografii a transabdominální Doppler pro hodnocení portální žíly v transplantaci živých dárců jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje od všech pacientů, kteří podstoupili živý dárcovský transplantační chirurgii na institutu jater a biliárních věd, Nového Dillí a u nichž byla vložena TEE sonda, budou shromážděny a analyzovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Delhi, Indie, 110070
- ILBS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chronické onemocnění jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater živého dárce, věk> 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Požadovaná data nejsou k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro porovnání rychlosti toku žilních žíly pomocí transesofageální echokardiografie a transabdominálního Dopplera během živého dárcovského transplantačního chirurgie.
Časové okno: Intraoperační období
|
Intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jakákoli komplikace související s odpalištěm
Časové okno: Intraoperační období
|
Intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaurav Sindwani, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBSindia5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .