- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909175
Confrontare la valutazione delle vene portali mediante ecocardiografia intraoperatoria e ecocardiografia transofagea
23 giugno 2025 aggiornato da: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Confronto ecocardiografia transesofagea e Doppler trans addominale per la valutazione delle vene portali nel trapianto di fegato di donatore vivente
Il trapianto di fegato è generalmente associato all'instabilità emodinamica.
TEE consente un monitoraggio in tempo reale delle strutture cardiache ed è diventato uno standard di cura per i pazienti con trapianto di fegato.
La società di anestesia cardiovascolare e la Società americana degli anestesiologi raccomanda l'uso della maglietta nei pazienti di chirurgia non cardiaca con instabilità emodinamica.
Inoltre, la società per l'avanzamento dell'anestesia del trapianto (SATA) ha suggerito che l'utilizzo dei tee in caso di trapianto di fegato è sicuro, efficace e migliora i risultati.
TEE può anche fornire informazioni vitali relative a strutture non cardiache tra cui fegato, milza, reni, vena portale, vena epatica e altre navi principali.
A partire da ora il protocollo standard è quello di eseguire il Doppler transaddominale per la valutazione della vena portale dopo l'impianto di innesto epatico.
Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è di confrontare l'ecocardiografia transesofagea e il Doppler transaddominale per la valutazione della vena portale nel trapianto di fegato di donatori viventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia del trapianto di fegato di donatore dal vivo presso l'Istituto di epatiche e scienze biliare, Nuova Delhi e in cui è stata inserita la sonda di tee verrà raccolta e analizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi, India, 110070
- ILBS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia epatica cronica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti che hanno subito un trapianto di fegato di donatori vivi, età> 18 anni
Criteri di esclusione:
- I dati richiesti non sono disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare la velocità del flusso delle vene portali usando l'ecocardiografia transesofagea e il Doppler transaddominale durante la chirurgia del trapianto di fegato con donatore dal vivo.
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualsiasi complicazione relativa alla maglietta
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
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periodo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gaurav Sindwani, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILBSindia5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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