- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06909175
Porównanie oceny żył wrotnych za pomocą śródoperacyjnego dopplera i echokardiografii przełyku
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gaurav Sindwani, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Porównywanie echokardiografii przezwogowej i dopplerowania transminowego do oceny żył wrotnych w przeszczepie żywych dawcy wątroby
Przeszczep wątroby jest zwykle związany z niestabilnością hemodynamiczną.
TEE pozwala na monitorowanie struktur serca w czasie rzeczywistym i stała się standardem opieki nad pacjentami z przeszczepem wątroby.
Towarzystwo znieczulenia sercowo-naczyniowego i American Society of Anaesthesiologists zaleca stosowanie TEE u pacjentów z chirurgią niekardiologiczną z niestabilnością hemodynamiczną.
Ponadto Society for Advancement of Transplant Anesthesia (SATA) zasugerowało, że użycie tee w przypadkach przeszczepu wątroby jest bezpieczne, skuteczne i poprawia wyniki.
TEE może również dostarczyć istotnych informacji dotyczących struktur niekardiologicznych, w tym wątroby, śledziony, nerki, żyły wrotnej, żyły wątroby i innych głównych naczyń.
Na razie standardowy protokół polega na wykonywaniu dopplerowego przezbrzusznego do oceny żyły portalowej po implantacji przeszczepu wątroby.
Stąd celem naszego badania jest porównanie echokardiografii przezwogowej i dopplerowego przezbrzusznego do oceny żył w portalu w przeszczepie żywych dawcy wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane od wszystkich pacjentów, którzy przeszli żywych chirurgii przeszczepu wątroby w Instytucie Wątrobów i Nauk Żirzelnych, New Delhi oraz u których włożono sondę Tee, zostaną zebrane i przeanalizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie, 110070
- ILBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła choroba wątroby
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli przeszczep wątroby żywych dawcy, wiek> 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Wymagane dane nie są dostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać prędkość przepływu żyły wrotnej za pomocą echokardiografii przezwogowej i dopplerowego przezbrzusza podczas operacji przeszczepu wątroby żywych dawcy.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Każda komplikacja związana z koszulą
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
|
Okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gaurav Sindwani, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBSindia5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .