- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912269
Účinky silového tréninku na vlastnosti Plantar Flexors po prasknutí Achilles
28. ledna 2026 aktualizováno: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Účinky silového tréninku při různých intenzitách na funkční, neuromuskulární a šlachové vlastnosti Plantar Flexors po prasknutí Achillovy šlachy
Mezi zraněním, která ovlivňují Achillovu šlachu, je prasknutí jedním z nejčastějších.
Toto zranění může generovat funkční, neuromuskulární a šlachy, které mohou trvat po dlouhou dobu nebo dokonce být trvalé.
V dlouhodobém horizontu (tj. Více než rok po zranění) jednotlivci představují funkční poruchy související s dolní končetinou, deficity v kapacitě produkovat svalovou sílu a vyšší úrovně aktivace svalů (jako kompenzační reakce).
Takové změny mohou být způsobeny adaptací zranění v architektuře plantárních flexorových svalů, která může mít kratší, více pennátových vláken, což vede ke snížení tloušťky svalů.
Kromě toho může být Achillova šlacha protáhla, s větší plochou průřezu, což představuje nižší tuhost a kvalitu (tj. Modul Lower Young).
Silový trénink může hrát důležitou roli při zotavování z prasknutí Achillovy šlachy, protože podporuje funkční, neuromuskulární a adaptace šlachy, které mohou minimalizovat deficity způsobené zraněním.
V literatuře je však mezera týkající se silového tréninku, jakož i vztahu s dávkou vs. reakce, týkající se funkčních, neuromuskulárních a adaptací šlachy po prasknutí Achillovy šlachy.
Cílem této studie je tedy porovnat účinky programu silového tréninku různých intenzit na funkční, neuromuskulární a šlachové výsledky Plantar Flexors po roztržení Achillovy šlachy.
Muži ve věku mezi 20 a 50 lety, kteří trpěli celkovou jednostrannou prasknutí Achillovy šlachy mezi jedním a pěti lety po prasknutí, bude do studie zahrnuta, stejně jako zdraví muži, kteří netrpěli (kontrolní skupina).
Účastníci, kteří utrpěli rupturu Achillovy šlachy, podstoupí progresivním programem silového tréninku na dolní končetiny dvakrát týdně po dobu celkem 12 týdnů, což bude randomizováno mezi dvěma skupinami: nízká intenzita (G55 - 55% 1 -RM) a mírnou intenzitu (G70 - 70% 1 -RM).
Budou vyhodnoceny následující výsledky: a) Morfologická morfologická (délka a průřezová oblast), mechanický (vztah a tuhost sila) a materiál (vztah napětí-deformace a mladý modul); b) morfologické svaly triceps surae (architektura [délka fascikuly, úhel a tloušťka pennace] a kvalita [měřená echointenzitou a specifickým napětím]); c) funkčnost kotníku (maximální výška testu na zvednutí paty); d) výrobní kapacita síly plantarských flexorů (maximální a rychlost vývoje točivého momentu v různých pozicích kloubů); e) dobrovolná aktivace svalu plantárního flexorů; a f) neuromuskulární kapacita triceps Suraes (tj. Křivky náboru).
Hodnocení budou prováděny dvakrát (před tréninkem a po 12 týdnech tréninku [po 12]) prostřednictvím funkčních testů, ultrazvukových technik, izokinetické dynadometrie, elektromyografie a perkutánní elektrické stimulace.
K ověření reprodukovatelnosti ultrazvuku měření ultrazvuku bude použit korelační koeficient korelace uvnitř třídy.
Chi-kvadrátový test bude použit k porovnání úrovně fyzické aktivity (před tréninkem) mezi skupinami.
Výsledky intervence budou vyjádřeny pomocí deskriptivní statistiky (průměr, standardní odchylka a standardní chyba).
Normalita a sféricita dat bude testována pomocí testů Shapiro-Wilk a Mauchly.
K porovnání účinků skupin (G55 a G70) a časů (před tréninkem, post-6 a po 12) bude použita zobecněná odhadovací rovnice, následovaná Bonferroniho post-hoc.
Jednosměrná ANOVA, následovaná Bonferroniho post-hoc, bude použita k porovnání končetin účastníků kontrolní skupiny se zdravými a zraněnými končetinami z obou intervenčních skupin (G55 a G70) v před a po 12 krát.
Velikost efektu bude odhadnuta pro každý výsledek.
Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru SPSS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi zraněním, která ovlivňují Achillovu šlachu, je prasknutí jedním z nejčastějších.
Toto zranění může generovat funkční, neuromuskulární a šlachy, které mohou trvat po dlouhou dobu nebo dokonce být trvalé.
V dlouhodobém horizontu (tj. Více než rok po zranění) jednotlivci představují funkční poruchy související s dolní končetinou, deficity v kapacitě produkovat svalovou sílu a vyšší úrovně aktivace svalů (jako kompenzační reakce).
Takové změny mohou být způsobeny adaptací zranění v architektuře plantárních flexorových svalů, která může mít kratší, více pennátových vláken, což vede ke snížení tloušťky svalů.
Kromě toho může být Achillova šlacha protáhla, s větší plochou průřezu, což představuje nižší tuhost a kvalitu (tj. Modul Lower Young).
Silový trénink může hrát důležitou roli při zotavování z prasknutí Achillovy šlachy, protože podporuje funkční, neuromuskulární a adaptace šlachy, které mohou minimalizovat deficity způsobené zraněním.
V literatuře je však mezera týkající se silového tréninku, jakož i vztahu s dávkou vs. reakce, týkající se funkčních, neuromuskulárních a adaptací šlachy po prasknutí Achillovy šlachy.
Cílem této studie je tedy porovnat účinky programu silového tréninku různých intenzit na funkční, neuromuskulární a šlachové výsledky Plantar Flexors po roztržení Achillovy šlachy.
Muži ve věku mezi 20 a 50 lety, kteří trpěli celkovou jednostrannou prasknutí Achillovy šlachy mezi jedním a pěti lety po prasknutí, bude do studie zahrnuta, stejně jako zdraví muži, kteří netrpěli (kontrolní skupina).
Účastníci, kteří utrpěli rupturu Achillovy šlachy, podstoupí progresivním programem silového tréninku na dolní končetiny dvakrát týdně po dobu celkem 12 týdnů, což bude randomizováno mezi dvěma skupinami: nízká intenzita (G55 - 55% 1 -RM) a mírnou intenzitu (G70 - 70% 1 -RM).
Budou vyhodnoceny následující výsledky: a) Morfologická morfologická (délka a průřezová oblast), mechanický (vztah a tuhost sila) a materiál (vztah napětí-deformace a mladý modul); b) morfologické svaly triceps surae (architektura [délka fascikuly, úhel a tloušťka pennace] a kvalita [měřená echointenzitou a specifickým napětím]); c) funkčnost kotníku (maximální výška testu na zvednutí paty); d) výrobní kapacita síly plantarských flexorů (maximální a rychlost vývoje točivého momentu v různých pozicích kloubů); e) dobrovolná aktivace svalu plantárního flexorů; a f) neuromuskulární kapacita triceps Suraes (tj. Křivky náboru).
Hodnocení budou prováděny dvakrát (před tréninkem a po 12 týdnech tréninku [po 12]) prostřednictvím funkčních testů, ultrazvukových technik, izokinetické dynadometrie, elektromyografie a perkutánní elektrické stimulace.
K ověření reprodukovatelnosti ultrazvuku měření ultrazvuku bude použit korelační koeficient korelace uvnitř třídy.
Chi-kvadrátový test bude použit k porovnání úrovně fyzické aktivity (před tréninkem) mezi skupinami.
Výsledky intervence budou vyjádřeny pomocí deskriptivní statistiky (průměr, standardní odchylka a standardní chyba).
Normalita a sféricita dat bude testována pomocí testů Shapiro-Wilk a Mauchly.
K porovnání účinků skupin (G55 a G70) a časů (před tréninkem, post-6 a po 12) bude použita zobecněná odhadovací rovnice, následovaná Bonferroniho post-hoc.
Jednosměrná ANOVA, následovaná Bonferroniho post-hoc, bude použita k porovnání končetin účastníků kontrolní skupiny se zdravými a zraněnými končetinami z obou intervenčních skupin (G55 a G70) v před a po 12 krát.
Velikost efektu bude odhadnuta pro každý výsledek.
Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeam M Geremia, PhD
- Telefonní číslo: +5505133085852
- E-mail: jeam.geremia@ufrgs.br
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90690-200
- Nábor
- Exercise Research Laboratory (LAPEX) - School of Physical Education, Physiotherapy, and Dance
-
Kontakt:
- Jeam M Geremia, PhD
- Telefonní číslo: +5505133085852
- E-mail: jeam.geremia@ufrgs.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 až 64 let, kteří protrhli svou Achillovu šlachu jednostranně nejvýše před 5 lety;
- Kteří neprovádějí systematický a pravidelný trénink sil.
Kritéria pro vyloučení:
- Nepurgická léčba prasknutí Achillovy šlachy;
- Historie posturgických komplikací (infekce nebo opětovné roztržení);
- Přítomnost jakéhokoli typu poranění kotníku za posledních šest měsíců;
- Účast na programu silového tréninku pro Plantar Flexors za posledních šest měsíců před účastí na studii;
- Mít srdeční selhání; autoimunitní onemocnění; a/nebo diabetes;
- Systematické použití antibiotik nebo steroidů za posledních 12 měsíců;
- Přítomnost jakékoli jiné klinické kontraindikace pro provádění testů maximální pevnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink (nízká intenzita)
Dvanáct týdnů programu silového tréninku pro svaly tele, s nízkou intenzitou zatížení
|
Progresivní program silového tréninku na paměti trvající 12 týdnů (dvakrát týdně), s celkem 25 návštěvami v tělocvičně.
Provede se specifická cvičení pro kotníkové flexory: stojící jednostranná plantární flexe (na stroji) a sedící jednostranná plantární flexe (upravená na stroji Smith).
Účastníci použijí progresivní zatížení z 55% jednoho opakování maximálního zatížení pro specifická cvičení plantární flexe.
Progresivní program silového tréninku na paměti trvající 12 týdnů (dvakrát týdně), s celkem 25 návštěvami v tělocvičně.
Provede se specifická cvičení pro kotníkové flexory: stojící jednostranná plantární flexe (na stroji) a sedící jednostranná plantární flexe (upravená na stroji Smith).
Účastníci použijí progresivní zatížení ze 70% jednoho opakování maximálního zatížení pro specifická cvičení plantární flexe.
|
|
Experimentální: Silový trénink (mírná intenzita)
Dvanáct týdnů programu silového tréninku pro svaly tele, s mírnou intenzitou zatížení
|
Progresivní program silového tréninku na paměti trvající 12 týdnů (dvakrát týdně), s celkem 25 návštěvami v tělocvičně.
Provede se specifická cvičení pro kotníkové flexory: stojící jednostranná plantární flexe (na stroji) a sedící jednostranná plantární flexe (upravená na stroji Smith).
Účastníci použijí progresivní zatížení z 55% jednoho opakování maximálního zatížení pro specifická cvičení plantární flexe.
Progresivní program silového tréninku na paměti trvající 12 týdnů (dvakrát týdně), s celkem 25 návštěvami v tělocvičně.
Provede se specifická cvičení pro kotníkové flexory: stojící jednostranná plantární flexe (na stroji) a sedící jednostranná plantární flexe (upravená na stroji Smith).
Účastníci použijí progresivní zatížení ze 70% jednoho opakování maximálního zatížení pro specifická cvičení plantární flexe.
|
|
Žádný zásah: Zdravé subjekty
Kontrolní podmínka složená ze zdravých jedinců (tj. Bez zranění), kteří nedostanou žádné školení, bude použita jako srovnání na začátku a na konci intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkce nohou a kotníku
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Funkce kloubů nohou a kotníku bude hodnocena skóre výsledku nohou a kotníku, které hodnotí pět různých oblastí: bolest, další příznaky, činnosti každodenního života, sportovní a rekreační aktivity a kvalita života související s kotníkem a nohou.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny ve funkci a příznaku Achillovy šlachy
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Achillova šlacha po roztržení funkce a symptomy budou hodnoceny prostřednictvím Achillova skóre roztržení šlachy (ATR).
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny funkčního výkonu kotníku
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Funkční výkon kotníku bude hodnocen pomocí testu na zvýšení paty.
Při tomto testu bude hodnocena maximální výška zvednutí paty, což odpovídá měření funkčnosti kotníkových plantárních flexorů.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny ve svalové síle Plantar Flexors
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Síla svalu Plantar Flexors bude hodnocena maximálním točivým momentem v různých kotníkových kloubech (tj. -10 °, 0 ° a 20 ° plantární flexe - 0 ° neutrální poloha).
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny v tuhosti Achillovy šlachy
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Tuhost šlachy se získá výpočtem svahu v posledních 10% lineární oblasti křivky deformace sil.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v modulu Achilles šlachy Young
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Tuhost šlachy bude získána výpočtem svahu v posledních 10% lineární oblasti křivky napětí-napětí.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny v morfologických vlastnostech Achillovy šlachy
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Morfologické vlastnosti šlachy budou získány celkovou délkou šlachy (vzdálenost mezi mediálním křižovatkem svalových desendonů a distálním vložením šlachy v kapendické kosti), volnou délkou šlachy (soleus-tandon křižovatka a distální vložení šlachy) a v inzerci šlachy).
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny ve svalové arquitektuře Plantar Flexors
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Svalová architektura svalů flexorových svalů bude vyhodnocena pomocí ultrazvukových obrazů B.
Pro identifikaci úhlu a délky svalových fascikulů a tloušťky svalu každého svalu tricepsu surae svalu budou provedeny analýzy Imagim.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny v aktivaci svalu Plantar Flexors
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Aktivace svalů bude zachycena během svalové dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) v různých polohách kloubů.
Maximální hodnoty středního čtvercového čtverce (RMS) každého plantárního flexorového svalu se vypočítají pro každý z MVIS vytvořených během hodnocení izometrického maximálního točivého momentu.
Tyto hodnoty RMS budou získány pomocí 1 s řezy trvání (odpovídající 2000 bodům) MVIC během signální plošiny točivého momentu.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny v kapacitě neuromuskulární náboru
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Parametry aktivace svalů vyvolané perkutánními neuromuskulárními elektrickou stimulační techniky budou získány neuromechanickými reakcemi.
Křivky náboru budou konstruovány tak, aby vyhodnotily neuromuskulární kapacitu plantárních flexorů na základě amplitud maximálních a vrcholů M vln a H reflexů, které budou mapovány a zaznamenány současně.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové síly Plantar Flexors
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Hodnoty točivého momentu získané během maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí (MVIC) budou použity ke stanovení maximálního točivého momentu, jakož i pro analýzu rychlosti vývoje točivého momentu (RTD).
Hodnoty aktivního točivého momentu vytvořené v křivce točivého momentu získané během MVICS umožní analýzu RTD, která bude vypočtena v každé poloze kloubu z derivátu křivky točivého momentu (nm S-1) od začátku kontrakce (počátek = 0-ms) až 50, 100, 200 a 400 ms, kromě 200 a 400 MS.
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
|
Změny v kvalitě svalu Plantar Flexors
Časové okno: Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Kromě analýzy architektury svalové architektury umožní obrazy získané pro každý plantární flexorový svaly umožní simultánní analýzu kvality svalů měřenou echointenzitou.
Během této analýzy se zvažuje oblast zájmu, která zahrnuje největší svalovou oblast mezi hlubokými a povrchními aponeurózami (vyhýbání se zabalení tkání a kosti), pro které budou vypočteny průměrné hodnoty histogramu odpovídající hodnotám v šedém měřítku [měřítko od 0 (černé) do 255 (bílá)].
Kromě toho bude kvalita svalů také odhadnuta specifickým napětím, vyjádřeným jako síla/točivý moment na jednotku svalové hmoty, která bude vypočtena poměrem mezi maximálním točivým momentem plantárních flexorů, získaných během izometrických testů s kotníkem v neutrální poloze (tj. 0 ° plantární flexe), a množstvím reprezentací svalové hmoty).
|
Od základních měření do 13 týdnů po (tj. Jeden týden po skončení tréninkového programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeam M Geremia, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo H Glänzel, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6786944
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .