- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912269
Effekter af styrketræning på plantar flexor 'egenskaber efter Achilles senbrud
28. januar 2026 opdateret af: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter af styrketræning ved forskellige intensiteter på plantar flexor 'funktionelle, neuromuskulære og senegenskaber efter Achilles senbrud
Blandt de skader, der påvirker Achilles -senen, er brud en af de hyppigste.
Denne skade kan generere funktionelle, neuromuskulære og seneunderskud, der kan vare i lange perioder eller endda være permanente.
På lang sigt (dvs. mere end et år efter skaden) præsenterer individer funktionelle værdiforringelser relateret til underekstremiteten, underskud i kapacitet til at producere muskelkraft såvel som højere niveauer af muskelaktivering (som en kompenserende respons).
Sådanne ændringer kan skyldes skadestilpasninger i plantar flexor musklernes arkitektur, som kan have kortere, mere pennatfibre, hvilket fører til reduceret muskeltykkelse.
Endvidere kan Achilles-senen være langstrakt med et større tværsnitsareal, der præsenterer lavere stivhed og kvalitet (dvs. lavere Youngs modul).
Styrketræning kan spille en vigtig rolle i at komme sig efter Achilles senbrud, da det fremmer funktionelle, neuromuskulære og senetilpasninger, der kan minimere underskud forårsaget af skaden.
Der er dog et hul i litteraturen om styrketræning såvel som dosis vs respons -forholdet, hvad angår funktionelle, neuromuskulære og senetilpasninger efter Achilles senbrud.
Formålet med den nuværende undersøgelse er således at sammenligne virkningerne af et styrketræningsprogram med forskellige intensiteter på plantar flexors 'funktionelle, neuromuskulære og senresultater efter Achilles senbrud.
Mænd i alderen 20 og 50 år, der led en total ensidig brud på Achilles -senen mellem et og fem år efter, at bruddet vil blive inkluderet i undersøgelsen, såvel som raske mænd, der ikke led af brudgruppen (kontrolgruppe).
Deltagere, der har lidt en Achilles sen -brud, vil gennemgå et progressivt styrketræningsprogram to gange om ugen i en samlet varighed på 12 uger, hvilket vil blive randomiseret mellem to grupper: lav intensitet (G55 - 55% af 1 -RM) og moderat intensitet (G70 - 70% af 1 -RM).
Følgende resultater vil blive evalueret: a) Achilles Tenes morfologiske (længde og tværsnitsareal), mekanisk (kraft-forlængelse og stivhed) og materiale (stress-belastningsforhold og Youngs modul) egenskaber; b) Triceps Surae Muskler 'morfologiske (arkitektur [fascikellængde, pennationsvinkel og tykkelse] og kvalitet [målt ved echointensitet og specifikke spænding]) egenskaber; c) ankelfunktionalitet (maksimal højde i hælforholdstesten); d) Plantar Flexors 'kraftproduktionskapacitet (top og hastighed for drejningsmomentudvikling i forskellige fælles positioner); e) plantar flexor 'muskel frivillig aktivering; og f) Triceps Suraes 'neuromuskulære kapacitet (dvs. rekrutteringskurver).
Evalueringer vil blive udført to gange (foruddannelse; og efter 12 ugers træning [post-12]) gennem funktionelle tests, ultralydteknikker, isokinetisk dynamometri, elektromyografi og perkutan elektrisk stimulering.
En intraklas korrelationskoefficient vil blive brugt til at verificere test-retest-reproducerbarheden af ultralydsmålinger.
Chi-square-testen vil blive brugt til at sammenligne niveauet for fysisk aktivitet (foruddannelse) mellem grupperne.
Resultaterne af interventionen vil blive udtrykt ved hjælp af beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse og standardfejl).
Normaliteten og sfæriciteten af dataene testes ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilk- og Mauchly-testene.
En generaliseret estimering af ligning, efterfulgt af Bonferroni post-hoc, vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af grupper (G55 og G70) og TIMES (for-træning, post-6 og post-12).
En envejs ANOVA, efterfulgt af en Bonferroni post-hoc, vil blive brugt til at sammenligne deltagernes lemmer med de sunde og sårede lemmer fra både interventionsgrupper (G55 og G70) i PRE og post-12 gange.
Effektstørrelsen estimeres for hvert resultat.
Alle statistiske analyser udføres ved hjælp af SPSS -software.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt de skader, der påvirker Achilles -senen, er brud en af de hyppigste.
Denne skade kan generere funktionelle, neuromuskulære og seneunderskud, der kan vare i lange perioder eller endda være permanente.
På lang sigt (dvs. mere end et år efter skaden) præsenterer individer funktionelle værdiforringelser relateret til underekstremiteten, underskud i kapacitet til at producere muskelkraft såvel som højere niveauer af muskelaktivering (som en kompenserende respons).
Sådanne ændringer kan skyldes skadestilpasninger i plantar flexor musklernes arkitektur, som kan have kortere, mere pennatfibre, hvilket fører til reduceret muskeltykkelse.
Endvidere kan Achilles-senen være langstrakt med et større tværsnitsareal, der præsenterer lavere stivhed og kvalitet (dvs. lavere Youngs modul).
Styrketræning kan spille en vigtig rolle i at komme sig efter Achilles senbrud, da det fremmer funktionelle, neuromuskulære og senetilpasninger, der kan minimere underskud forårsaget af skaden.
Der er dog et hul i litteraturen om styrketræning såvel som dosis vs respons -forholdet, hvad angår funktionelle, neuromuskulære og senetilpasninger efter Achilles senbrud.
Formålet med den nuværende undersøgelse er således at sammenligne virkningerne af et styrketræningsprogram med forskellige intensiteter på plantar flexors 'funktionelle, neuromuskulære og senresultater efter Achilles senbrud.
Mænd i alderen 20 og 50 år, der led en total ensidig brud på Achilles -senen mellem et og fem år efter, at bruddet vil blive inkluderet i undersøgelsen, såvel som raske mænd, der ikke led af brudgruppen (kontrolgruppe).
Deltagere, der har lidt en Achilles sen -brud, vil gennemgå et progressivt styrketræningsprogram to gange om ugen i en samlet varighed på 12 uger, hvilket vil blive randomiseret mellem to grupper: lav intensitet (G55 - 55% af 1 -RM) og moderat intensitet (G70 - 70% af 1 -RM).
Følgende resultater vil blive evalueret: a) Achilles Tenes morfologiske (længde og tværsnitsareal), mekanisk (kraft-forlængelse og stivhed) og materiale (stress-belastningsforhold og Youngs modul) egenskaber; b) Triceps Surae Muskler 'morfologiske (arkitektur [fascikellængde, pennationsvinkel og tykkelse] og kvalitet [målt ved echointensitet og specifikke spænding]) egenskaber; c) ankelfunktionalitet (maksimal højde i hælforholdstesten); d) Plantar Flexors 'kraftproduktionskapacitet (top og hastighed for drejningsmomentudvikling i forskellige fælles positioner); e) plantar flexor 'muskel frivillig aktivering; og f) Triceps Suraes 'neuromuskulære kapacitet (dvs. rekrutteringskurver).
Evalueringer vil blive udført to gange (foruddannelse; og efter 12 ugers træning [post-12]) gennem funktionelle tests, ultralydteknikker, isokinetisk dynamometri, elektromyografi og perkutan elektrisk stimulering.
En intraklas korrelationskoefficient vil blive brugt til at verificere test-retest-reproducerbarheden af ultralydsmålinger.
Chi-square-testen vil blive brugt til at sammenligne niveauet for fysisk aktivitet (foruddannelse) mellem grupperne.
Resultaterne af interventionen vil blive udtrykt ved hjælp af beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse og standardfejl).
Normaliteten og sfæriciteten af dataene testes ved hjælp af henholdsvis Shapiro-Wilk- og Mauchly-testene.
En generaliseret estimering af ligning, efterfulgt af Bonferroni post-hoc, vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af grupper (G55 og G70) og TIMES (for-træning, post-6 og post-12).
En envejs ANOVA, efterfulgt af en Bonferroni post-hoc, vil blive brugt til at sammenligne deltagernes lemmer med de sunde og sårede lemmer fra både interventionsgrupper (G55 og G70) i PRE og post-12 gange.
Effektstørrelsen estimeres for hvert resultat.
Alle statistiske analyser udføres ved hjælp af SPSS -software.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeam M Geremia, PhD
- Telefonnummer: +5505133085852
- E-mail: jeam.geremia@ufrgs.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
- Rekruttering
- Exercise Research Laboratory (LAPEX) - School of Physical Education, Physiotherapy, and Dance
-
Kontakt:
- Jeam M Geremia, PhD
- Telefonnummer: +5505133085852
- E-mail: jeam.geremia@ufrgs.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd i alderen 18 til 64 år, der har brudt deres Achilles -senen ensidig ikke for mere end 5 år siden;
- Der ikke udfører systematisk og almindelig kalvestyrketræning.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kirurgisk behandling af Achilles senbrud;
- Historie om postkirurgiske komplikationer (infektion eller genbrud);
- Tilstedeværelse af enhver form for ankelskade i den sidste seks måned;
- Deltagelse i et styrketræningsprogram for plantar flexors i de sidste seks måneder før deltagelse i undersøgelsen;
- At have hjertesvigt; autoimmune sygdomme; og/eller diabetes;
- Systematisk anvendelse af antibiotika eller steroider inden for de sidste 12 måneder;
- Tilstedeværelse af enhver anden klinisk kontraindikation til udførelse af maksimale styrkeundersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning (lav intensitet)
Tolv ugers styrketræningsprogram til kalvemusklerne med lav belastningsintensitet
|
Et progressivt kalvestyrketræningsprogram, der varer 12 uger (to gange ugentlige sessioner), med i alt 25 besøg i gymnastiksalen.
Specifikke øvelser til ankelfleksorer: Stående ensidig plantar flexion (på maskinen) og siddende ensidig plantar flexion (tilpasset på Smith -maskinen) udføres.
Deltagerne vil bruge progressiv belastning fra 55% af en gentagelses maksimal belastning for de specifikke plantar flexion -øvelser.
Et progressivt kalvestyrketræningsprogram, der varer 12 uger (to gange ugentlige sessioner), med i alt 25 besøg i gymnastiksalen.
Specifikke øvelser til ankelfleksorer: Stående ensidig plantar flexion (på maskinen) og siddende ensidig plantar flexion (tilpasset på Smith -maskinen) udføres.
Deltagerne vil bruge progressiv belastning fra 70% af en gentagelses maksimal belastning for de specifikke plantar flexion -øvelser.
|
|
Eksperimentel: Styrketræning (moderat intensitet)
Tolv ugers styrketræningsprogram til kalvemusklerne med moderat belastningsintensitet
|
Et progressivt kalvestyrketræningsprogram, der varer 12 uger (to gange ugentlige sessioner), med i alt 25 besøg i gymnastiksalen.
Specifikke øvelser til ankelfleksorer: Stående ensidig plantar flexion (på maskinen) og siddende ensidig plantar flexion (tilpasset på Smith -maskinen) udføres.
Deltagerne vil bruge progressiv belastning fra 55% af en gentagelses maksimal belastning for de specifikke plantar flexion -øvelser.
Et progressivt kalvestyrketræningsprogram, der varer 12 uger (to gange ugentlige sessioner), med i alt 25 besøg i gymnastiksalen.
Specifikke øvelser til ankelfleksorer: Stående ensidig plantar flexion (på maskinen) og siddende ensidig plantar flexion (tilpasset på Smith -maskinen) udføres.
Deltagerne vil bruge progressiv belastning fra 70% af en gentagelses maksimal belastning for de specifikke plantar flexion -øvelser.
|
|
Ingen indgriben: Sunde emner
En kontroltilstand sammensat af raske individer (dvs. uden nogen skade), der ikke vil modtage nogen træning, vil blive brugt som en sammenligning i begyndelsen og slutningen af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fod- og ankelfugfunktion
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Fod- og ankelfugerfunktionen vurderes gennem fod- og ankelresultatresultat, der evaluerer fem forskellige domæner: smerter, andre symptomer, aktiviteter i dagligdagen, sport og rekreative aktiviteter og livskvalitet relateret til ankelen og foden.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i Achilles senefunktion og symptom
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Achilles sene efter post-plrupture-funktion og symptomer vurderes gennem Achilles Seneon Rupture Score (ATRS).
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i ankelfunktionel ydeevne
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Ankelens funktionelle ydelse vurderes ved hjælp af hælforholdstesten.
Med denne test vurderes den maksimale højde af hælløftningen, svarende til måling af funktionaliteten af ankelplantarfleksorerne.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i plantar flexors muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Plantar flexorers muskelstyrke vurderes af det maksimale drejningsmoment i forskellige ankelfuger (dvs. -10º, 0º og 20º plantar flexion - 0º neutral position).
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i Achilles senestivhed
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Senestivhed opnås ved at beregne skråningen i de sidste 10% af den lineære region af kraftdeformationskurven.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Achilles Senes Youngs modul
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Senestivhed opnås ved at beregne skråningen i de sidste 10% af den lineære region af stress-belastningskurven.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i Achilles senemorfologiske egenskaber
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Sener-morfologiske egenskaber opnås ved den samlede senelængde (afstand mellem medial gastrocnemius muskel-tendon-kryds og sene distal indsættelse i det kalcane knogler), fri senelængde (soleus muskel-tendon-kryds og sene distal indsættelse) og senens tværsnitsområde (målt ved 2, 4 og 6cm fra senen distal indsættelse).
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i plantar flexors 'muskelarquitektur
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Den muskuløse arkitektur af plantar flexor-musklerne evalueres ved hjælp af B-mode ultralydbilleder.
Billedanalyser vil blive udført for at identificere pennationsvinklen og længden af muskelfasciklerne og muskelsykkelsen for hver triceps surae -muskel.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i plantar flexors muskelaktivering
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Muskelaktivering vil blive fanget under muskelfrivillig isometrisk sammentrækningstest (MVIC) testikler ved forskellige fælles positioner.
De maksimale rodmiddell (RMS) -værdier for hver plantar flexor -muskel beregnes for hver af de MVIC'er, der produceres under de isometriske spidsmomentvurderinger.
Disse RMS-værdier opnås ved hjælp af nedskæringer på 1 s varighed (svarende til 2000 point) af MVIC'erne under drejningsmomentsignalplatået.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i neuromuskulær rekrutteringskapacitet
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Muskelaktiveringsparametre fremkaldt af perkutan neuromuskulær elektrisk stimuleringsteknikker opnås gennem neuromekaniske responser.
Rekrutteringskurver vil blive konstrueret til at evaluere de neuromuskulære kapacitet af plantarfleksorerne, baseret på top-til-peak-amplituderne af M-bølgerne og H-reflekser, som vil blive kortlagt og registreret samtidig.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plantar flexors muskelkraft
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Momentværdierne opnået under de maksimale frivillige isometriske sammentrækninger (MVICS) -test vil blive brugt til at bestemme det maksimale drejningsmoment såvel som til analyse af hastigheden for drejningsmomentudvikling (RTD).
De aktive drejningsmomentværdier, der er produceret i drejningsmomentkurven opnået under MVIC'erne, tillader analyse af RTD, som beregnes i hver ledposition fra derivatet af drejningsmoment-tidskurven (NM S-1), fra begyndelsen af sammentrækningen (begyndelsen = 0-ms) til 50, 100, 200 og 400-Ms, for intervallet mellem 200 og 400-MS.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
|
Ændringer i plantar flexors muskelkvalitet
Tidsramme: Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Ud over analysen af muskelarkitekturen vil de opnåede billeder for hver plantar flexor -muskel muliggøre den samtidige analyse af muskelkvaliteten målt ved echointensity.
Under denne analyse vil den interesseområde, der inkluderer det største muskelområde mellem de dybe og overfladiske aponeuroser (undgå indpakningsvæv og knogler), blive overvejet, for hvilket middelværdierne for et histogram svarer til værdierne i grå skala [skala fra 0 (sort) til 255 (hvid)] beregnes.
Derudover estimeres muskelkvaliteten også af specifik spænding, udtrykt som kraft/drejningsmoment pr. Enhed af muskelmasse, som beregnes ved forholdet mellem spidsmomentet for plantar -flexorerne, opnået under isometriske tests med ankelen i den neutrale position (dvs. 0º af plantar flexion) og mængden af muskelmassepræsentant for tricepserne.
|
Fra baseline -målinger op til 13 uger efter (dvs. en uge efter afslutningen af træningsprogrammet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jeam M Geremia, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Ledende efterforsker: Marcelo H Glänzel, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6786944
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .