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Auswirkungen des Krafttrainings auf die Eigenschaften der Plantarflexoren nach Achillessehnenbruch

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul

Auswirkungen des Krafttrainings bei unterschiedlichen Intensitäten auf die funktionellen, neuromuskulären und Sehneneigenschaften der Plantarflexoren nach Achilles -Sehnenbruch

Unter den Verletzungen, die die Achillessehne beeinflussen, ist das Bruch eines der häufigsten. Diese Verletzung kann funktionelle, neuromuskuläre und Sehnendefizite erzeugen, die lange Zeiträume halten oder sogar dauerhaft sein können. Langfristig (d. H. Mehr als ein Jahr nach der Verletzung) weisen Einzelpersonen funktionelle Beeinträchtigungen auf, die sich auf die unteren Extremitäten beziehen, Defizite in der Fähigkeit zur Erzeugung von Muskelkraft sowie höhere Muskelaktivierung (als Ausgleichsantwort). Solche Veränderungen können auf Verletzungsanpassungen in der Architektur der Plantarflexormuskeln zurückzuführen sein, die möglicherweise kürzere, mehr Pennat -Fasern aufweisen, was zu einer verringerten Muskeldicke führt. Darüber hinaus kann die Achillessehne mit einem größeren Querschnittsbereich verlängert werden und eine geringere Steifheit und Qualität (d. H. Ein niedrigerer Jungmodul) aufweist. Krafttraining kann eine wichtige Rolle bei der Erholung von Achillessehnen -Sehnenrupturen spielen, da es funktionelle, neuromuskuläre und Sehnenanpassungen fördert, die durch die Verletzung verursachte Defizite minimieren können. In der Literatur gibt es jedoch eine Lücke in Bezug auf Krafttraining sowie die Beziehung zwischen Dosis und Reaktion in Bezug auf funktionelle, neuromuskuläre und Sehnenanpassungen nach Achilles -Sehnenrupturen. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Auswirkungen eines Krafttrainings mit unterschiedlichen Intensitäten auf die funktionellen, neuromuskulären und Sehnenergebnisse von Plantarflexoren nach Achillessehnenruptur zu vergleichen. Männer im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die zwischen einem und fünf Jahren nach dem Bruch in die Studie einbezogen werden, und gesunde Männer, die nicht unter dem Bruch litten (Kontrollgruppe), werden in die Studie einbezogen. Teilnehmer, die eine Achilles -Sehnenruptur erlitten haben, werden zweimal pro Woche für eine Gesamtdauer von 12 Wochen ein progressives Krafttraining mit unteren Gliedmaßen unterzogen, das zwischen zwei Gruppen randomisiert wird: niedrige Intensität (G55 - 55% von 1 -RM) und moderate Intensität (G70 - 70% von 1 -RM). Die folgenden Ergebnisse werden bewertet: a) Morphologische (Länge und Querschnittsbereich), mechanische (Kraftverlängerungsbeziehung und Steifheit) und Material (Stress-Dehnungsbeziehung und Young's Modul). b) Morphologische (Architektur [Faszikellänge, Pennationswinkel und Dicke) und Qualität [gemessen durch Echunternsität und spezifische Spannung]) Eigenschaften; c) Knöchelfunktionalität (maximale Höhe im Fersenhöhentest); d) die Produktionskapazität der Plantarflexoren (Spitzenwerte und Drehmomententwicklung in verschiedenen Gelenkpositionen); e) die freiwillige Aktivierung der Plantarflexoren; und f) die neuromuskuläre Kapazität von Trizeps Suraes (d. H. Rekrutierungskurven). Die Bewertungen werden zweimal (vor dem Training; und nach 12 Wochen Training [Post-12]) durch Funktionstests, Ultraschalltechniken, isokinetische Dynamometrie, Elektromyographie und perkutane elektrische Stimulation durchgeführt. Ein Intraclass-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um die Reproduzierbarkeit von Ultraschallmessungen der Test-Retest zu überprüfen. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um den Grad der körperlichen Aktivität (Vorausbildung) zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Ergebnisse der Intervention werden unter Verwendung deskriptiven Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung und Standardfehler) ausgedrückt. Die Normalität und Sphärizität der Daten werden unter Verwendung der Shapiro-Wilk- bzw. Makuchly-Tests getestet. Eine verallgemeinerte Schätzungsgleichung, gefolgt von Bonferroni Post-hoc, wird verwendet, um die Auswirkungen von Gruppen (G55 und G70) und Zeiten (Vorausbildung, Post-6 und Post-12) zu vergleichen. Eine Einweg-ANOVA, gefolgt von einem Bonferroni-Post-Hoc, wird verwendet, um die Gliedmaßen der Kontrollgruppen mit den gesunden und verletzten Gliedmaßen aus beiden Interventionsgruppen (G55 und G70) in der Vor- und 12-fachen zu vergleichen. Die Effektgröße wird für jedes Ergebnis geschätzt. Alle statistischen Analysen werden mit der SPSS -Software durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter den Verletzungen, die die Achillessehne beeinflussen, ist das Bruch eines der häufigsten. Diese Verletzung kann funktionelle, neuromuskuläre und Sehnendefizite erzeugen, die lange Zeiträume halten oder sogar dauerhaft sein können. Langfristig (d. H. Mehr als ein Jahr nach der Verletzung) weisen Einzelpersonen funktionelle Beeinträchtigungen auf, die sich auf die unteren Extremitäten beziehen, Defizite in der Fähigkeit zur Erzeugung von Muskelkraft sowie höhere Muskelaktivierung (als Ausgleichsantwort). Solche Veränderungen können auf Verletzungsanpassungen in der Architektur der Plantarflexormuskeln zurückzuführen sein, die möglicherweise kürzere, mehr Pennat -Fasern aufweisen, was zu einer verringerten Muskeldicke führt. Darüber hinaus kann die Achillessehne mit einem größeren Querschnittsbereich verlängert werden und eine geringere Steifheit und Qualität (d. H. Ein niedrigerer Jungmodul) aufweist. Krafttraining kann eine wichtige Rolle bei der Erholung von Achillessehnen -Sehnenrupturen spielen, da es funktionelle, neuromuskuläre und Sehnenanpassungen fördert, die durch die Verletzung verursachte Defizite minimieren können. In der Literatur gibt es jedoch eine Lücke in Bezug auf Krafttraining sowie die Beziehung zwischen Dosis und Reaktion in Bezug auf funktionelle, neuromuskuläre und Sehnenanpassungen nach Achilles -Sehnenrupturen. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Auswirkungen eines Krafttrainings mit unterschiedlichen Intensitäten auf die funktionellen, neuromuskulären und Sehnenergebnisse von Plantarflexoren nach Achillessehnenruptur zu vergleichen. Männer im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die zwischen einem und fünf Jahren nach dem Bruch in die Studie einbezogen werden, und gesunde Männer, die nicht unter dem Bruch litten (Kontrollgruppe), werden in die Studie einbezogen. Teilnehmer, die eine Achilles -Sehnenruptur erlitten haben, werden zweimal pro Woche für eine Gesamtdauer von 12 Wochen ein progressives Krafttraining mit unteren Gliedmaßen unterzogen, das zwischen zwei Gruppen randomisiert wird: niedrige Intensität (G55 - 55% von 1 -RM) und moderate Intensität (G70 - 70% von 1 -RM). Die folgenden Ergebnisse werden bewertet: a) Morphologische (Länge und Querschnittsbereich), mechanische (Kraftverlängerungsbeziehung und Steifheit) und Material (Stress-Dehnungsbeziehung und Young's Modul). b) Morphologische (Architektur [Faszikellänge, Pennationswinkel und Dicke) und Qualität [gemessen durch Echunternsität und spezifische Spannung]) Eigenschaften; c) Knöchelfunktionalität (maximale Höhe im Fersenhöhentest); d) die Produktionskapazität der Plantarflexoren (Spitzenwerte und Drehmomententwicklung in verschiedenen Gelenkpositionen); e) die freiwillige Aktivierung der Plantarflexoren; und f) die neuromuskuläre Kapazität von Trizeps Suraes (d. H. Rekrutierungskurven). Die Bewertungen werden zweimal (vor dem Training; und nach 12 Wochen Training [Post-12]) durch Funktionstests, Ultraschalltechniken, isokinetische Dynamometrie, Elektromyographie und perkutane elektrische Stimulation durchgeführt. Ein Intraclass-Korrelationskoeffizient wird verwendet, um die Reproduzierbarkeit von Ultraschallmessungen der Test-Retest zu überprüfen. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um den Grad der körperlichen Aktivität (Vorausbildung) zwischen den Gruppen zu vergleichen. Die Ergebnisse der Intervention werden unter Verwendung deskriptiven Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung und Standardfehler) ausgedrückt. Die Normalität und Sphärizität der Daten werden unter Verwendung der Shapiro-Wilk- bzw. Makuchly-Tests getestet. Eine verallgemeinerte Schätzungsgleichung, gefolgt von Bonferroni Post-hoc, wird verwendet, um die Auswirkungen von Gruppen (G55 und G70) und Zeiten (Vorausbildung, Post-6 und Post-12) zu vergleichen. Eine Einweg-ANOVA, gefolgt von einem Bonferroni-Post-Hoc, wird verwendet, um die Gliedmaßen der Kontrollgruppen mit den gesunden und verletzten Gliedmaßen aus beiden Interventionsgruppen (G55 und G70) in der Vor- und 12-fachen zu vergleichen. Die Effektgröße wird für jedes Ergebnis geschätzt. Alle statistischen Analysen werden mit der SPSS -Software durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Rekrutierung
        • Exercise Research Laboratory (LAPEX) - School of Physical Education, Physiotherapy, and Dance
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 64 Jahren, die vor nicht mehr als 5 Jahren ihre Achillessehne einseitig einseitig gebrochen haben;
  • Die kein systematisches und regelmäßiges Kälberkrafttraining durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-chirurgische Behandlung für die Achillessehnenruptur;
  • Geschichte postoperatischer Komplikationen (Infektion oder Neuauflage);
  • Vorhandensein jeglicher Art von Knöchelverletzung in den letzten sechs Monaten;
  • Teilnahme an einem Krafttrainingsprogramm für Plantarflexoren in den letzten sechs Monaten vor der Teilnahme an der Studie;
  • Herzversagen haben; Autoimmunerkrankungen; und/oder Diabetes;
  • Systematischer Verwendung von Antibiotika oder Steroiden in den letzten 12 Monaten;
  • Vorhandensein einer anderen klinischen Kontraindikation zur Durchführung maximaler Festigkeitstests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining (geringe Intensität)
Zwölf Wochen Krafttrainingsprogramm für die Wadenmuskeln mit geringer Lastintensität
Ein progressives Kälber -Krafttrainingsprogramm von 12 Wochen (zweimal wöchentliche Sitzungen) mit insgesamt 25 Besuchen im Fitnessstudio. Spezifische Übungen für Knöchelflexoren: Eine einseitige Plantarflexion (auf der Maschine) und die sitzende einseitige Plantarflexion (angepasst an der Smith -Maschine) werden durchgeführt. Die Teilnehmer verwenden eine progressive Belastung von 55% einer maximalen Wiederholungslast für die spezifischen Plantarflexionsübungen.
Ein progressives Kälber -Krafttrainingsprogramm von 12 Wochen (zweimal wöchentliche Sitzungen) mit insgesamt 25 Besuchen im Fitnessstudio. Spezifische Übungen für Knöchelflexoren: Eine einseitige Plantarflexion (auf der Maschine) und die sitzende einseitige Plantarflexion (angepasst an der Smith -Maschine) werden durchgeführt. Die Teilnehmer verwenden eine progressive Belastung von 70% einer maximalen Wiederholungslast für die spezifischen Plantarflexionsübungen.
Experimental: Krafttraining (mäßige Intensität)
Zwölf Wochen Krafttrainingsprogramm für die Wadenmuskeln mit moderatem Lastintensität
Ein progressives Kälber -Krafttrainingsprogramm von 12 Wochen (zweimal wöchentliche Sitzungen) mit insgesamt 25 Besuchen im Fitnessstudio. Spezifische Übungen für Knöchelflexoren: Eine einseitige Plantarflexion (auf der Maschine) und die sitzende einseitige Plantarflexion (angepasst an der Smith -Maschine) werden durchgeführt. Die Teilnehmer verwenden eine progressive Belastung von 55% einer maximalen Wiederholungslast für die spezifischen Plantarflexionsübungen.
Ein progressives Kälber -Krafttrainingsprogramm von 12 Wochen (zweimal wöchentliche Sitzungen) mit insgesamt 25 Besuchen im Fitnessstudio. Spezifische Übungen für Knöchelflexoren: Eine einseitige Plantarflexion (auf der Maschine) und die sitzende einseitige Plantarflexion (angepasst an der Smith -Maschine) werden durchgeführt. Die Teilnehmer verwenden eine progressive Belastung von 70% einer maximalen Wiederholungslast für die spezifischen Plantarflexionsübungen.
Kein Eingriff: Gesunde Probanden
Eine Kontrollerkrankung, die aus gesunden Personen (d. H. Ohne Verletzungen) besteht, die keine Ausbildung erhalten, wird zu Beginn und am Ende der Intervention als Vergleich verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Fuß- und Knöchelfunktion
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Foot- und Knöchelgelenkfunktion wird durch Fuß- und Knöchelergebnis -Score bewertet, die fünf verschiedene Domänen bewerten: Schmerzen, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten und Lebensqualität im Zusammenhang mit Knöchel und Fuß.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Änderungen der Achillessehnenfunktion und des Symptoms
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Achilles-Sehnen-Funktion nach der Steigung und die Symptome werden durch Achilles-Sehnen-Bruch-Score (ATRs) bewertet.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Änderungen der Funktionsleistung der Knöchelleistung
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Funktionsleistung der Knöchel wird anhand des Fersenerhöhungstests bewertet. Mit diesem Test wird die maximale Höhe des Fersenlifts bewertet, was der Messung der Funktionalität der Knöchelplantarflexoren entspricht.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Veränderungen der Muskelkraft der Plantarflexoren
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Muskelfestigkeit der Plantarflexoren wird durch das Spitzendrehmoment in verschiedenen Knöchelverbindungen (d. H. -10º, 0º und 20 ° Plantarflexion - 0º neutrale Position) bewertet.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Änderungen der Achillessehnensteifheit
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Sehnensteifigkeit wird erhalten, indem die Steigung in den letzten 10% der linearen Region der Kraftdesformationskurve berechnet wird.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Modul von Achilles Sehnenjung
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Sehnensteifigkeit wird erhalten, indem die Steigung in den letzten 10% der linearen Region der Spannungs-Dehnungs-Kurve berechnet wird.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Veränderungen der morphologischen Eigenschaften der Achillessehne
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Sehnenmorphologische Eigenschaften werden durch die Gesamtsehnenlänge (Abstand zwischen medialen Gastrocnemius-Muskel-Tendon-Übergang und Sehnendistalinsertion in den kalkanen Knochen), freie Sehnenlänge (Soleus-Muskel-Tendon-Übergang und Sehne Distal Insertion) und Sehne-Querschnittsgebiet (gemessene Sehne) und Sehne (gemessen bei 2, 4 und 6CM) erhalten.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Veränderungen der Muskelarquitektur der Plantarflexoren
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Muskelarchitektur der Plantarflexormuskeln wird unter Verwendung von B-Mode-Ultraschallbildern bewertet. Imagem -Analysen werden durchgeführt, um den Pennationswinkel und die Länge der Muskelfaszikel und die Muskeldicke jedes Trizeps -Surae -Muskels zu identifizieren.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Veränderungen der Muskelaktivierung der Plantarflexoren
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Muskelaktivierung wird während der muskelfreien isometrischen Kontraktionsd (MVIC) an verschiedenen Gelenkpositionen erfasst. Für jedes der während der isometrischen Peak -Drehmomentbewertungen erzeugten MVICs werden die maximalen Quadratwerte (RMS) der maximalen Wurzel -Muskulatur jedes Plantarflexormuskels berechnet. Diese RMS-Werte werden mittels 1-s-Dauerkürzungen (entsprechend 2000 Punkten) der MVICS während des Drehmomentsignalsplateaus erhalten.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Veränderungen der neuromuskulären Rekrutierungskapazität
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Muskelaktivierungsparameter, die durch perkutane neuromuskuläre elektrische Stimulationstechniken hervorgerufen werden, werden durch neuromechanische Reaktionen erhalten. Rekrutierungskurven werden konstruiert, um die neuromuskuläre Kapazität der Plantarfeuler zu bewerten, basierend auf den Peak-to-Speak-Amplituden der M-Wellen und H-Reflexe, die gleichzeitig zugeordnet und aufgezeichnet werden.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft der Plantarflexoren
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Die Drehmomentwerte, die während der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionen (MVICS) erhalten wurden, werden verwendet, um das Spitzendrehmoment sowie die Analyse der Drehmomententwicklung (RTD) zu bestimmen. Die aktiven Drehmomentwerte, die in der während der MVICS erhaltenen Drehmomentkurve erzeugt werden, ermöglichen die Analyse der RTD, die in jeder gemeinsamen Position von der Ableitung der Drehmomentzeitkurve (NM S-1) berechnet wird, von Anfang an vom Beginn des Kontraktion (Einsetzen = 0-MS) bis 50, 100, 200 und 400-ms zwischen 200 und 400-MS.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Veränderungen der Muskelqualität der Plantarflexoren
Zeitfenster: Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)
Zusätzlich zur Analyse der Muskelarchitektur ermöglichen die für jeden Plantarflexormuskel erhaltenen Bilder die gleichzeitige Analyse der Muskelqualität, gemessen durch Echuntensität. Während dieser Analyse wird der interessierende Bereich, der den größten Muskelbereich zwischen den tiefen und oberflächlichen Aponeurosen (das Vermeidung von Wickeln und Knochen vermeiden), berücksichtigt, für die die Mittelwerte eines Histogramms, das den Werten in der Graustufe [Skala von 0 (schwarz) bis 255 (weiß) entspricht, berechnet wird. Darüber hinaus wird die Muskelqualität auch durch spezifische Spannung geschätzt, die als Kraft/Drehmoment pro Muskeleinheit ausgedrückt wird, was durch das Verhältnis zwischen dem Spitzenmoment der Plantarfeuger berechnet wird, die während isometrischer Tests mit dem Knöchel in der neutralen Position (d. H. 0 ° der Plantarflexion) und der Muskelmasse des Muskelmasses der Trizeposition erhalten wurden.
Aus Grundlinienmessungen bis zu 13 Wochen später (d. H. Eine Woche nach dem Ende des Trainingsprogramms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jeam M Geremia, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Marcelo H Glänzel, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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