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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06912269
Efectos del entrenamiento de fuerza en las propiedades de los flexores plantares después de la ruptura del tendón de Aquiles
28 de enero de 2026 actualizado por: Jeam Marcel Geremia, Federal University of Rio Grande do Sul
Efectos del entrenamiento de fuerza a diferentes intensidades en las propiedades funcionales, neuromusculares y del tendón de los flexores plantares después de la ruptura del tendón de Aquiles
Entre las lesiones que afectan el tendón de Aquiles, la ruptura es una de las más frecuentes.
Esta lesión puede generar déficits funcionales, neuromusculares y de tendones que pueden durar largos períodos o incluso ser permanentes.
A largo plazo (es decir, más de un año después de la lesión), los individuos presentan alteraciones funcionales relacionadas con la extremidad inferior, los déficits en la capacidad de producir fuerza muscular, así como niveles más altos de activación muscular (como una respuesta compensatoria).
Dichos cambios pueden deberse a adaptaciones de lesiones en la arquitectura de los músculos flexores plantar, que pueden tener fibras más cortas y penapbientes, lo que lleva a un espesor muscular reducido.
Además, el tendón de Aquiles puede ser alargado, con un área de sección transversal mayor, presentando una menor rigidez y calidad (es decir, módulo de Young inferior).
El entrenamiento de fuerza puede desempeñar un papel importante en la recuperación de las rupturas del tendón de Aquiles, ya que promueve las adaptaciones funcionales, neuromusculares y del tendón que pueden minimizar los déficits causados por la lesión.
Sin embargo, hay una brecha en la literatura sobre el entrenamiento de fuerza, así como la relación de dosis frente a la respuesta, con respecto a las adaptaciones funcionales, neuromusculares y del tendón después de la ruptura del tendón de Aquiles.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar los efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de diferentes intensidades en los resultados funcionales, neuromusculares y del tendón de los flexores plantares después de la ruptura del tendón de Aquiles.
Los hombres de entre 20 y 50 años que sufrieron una ruptura unilateral total del tendón de Aquiles entre uno y cinco años después de la ruptura se incluirán en el estudio, así como hombres sanos que no sufrieron la ruptura (grupo de control).
Los participantes que han sufrido una ruptura del tendón de Aquiles se someterán a un programa progresivo de entrenamiento de resistencia a la extremidad inferior dos veces por semana durante una duración total de 12 semanas, que se aleatorizará entre dos grupos: baja intensidad (G55 - 55% de 1 -RM) e intensidad moderada (G70 - 70% de 1 -RM).
Se evaluarán los siguientes resultados: a) las propiedades morfológicas (longitud y de la sección transversal) del tendón de Aquiles (longitud y área transversal), mecánica (relación de fuerza-longación y rigidez) y material (relación de tensión-deformación y módulo de Young); b) Triceps Surae Muscles 'Morfológica (arquitectura [longitud del fascículo, ángulo de peniquidad y grosor] y calidad [medido por ecointensidad y tensión específica]) propiedades; c) funcionalidad del tobillo (altura máxima en la prueba de elevación del talón); d) la capacidad de producción de la fuerza de los flexores plantares (pico y tasa de desarrollo de par en diferentes posiciones articulares); e) la activación voluntaria muscular de los flexores plantar; y f) capacidad neuromuscular de los tríceps Suraes (es decir, curvas de reclutamiento).
Las evaluaciones se realizarán en dos veces (pre-entrenamiento; y después de 12 semanas de entrenamiento [post-12]) a través de pruebas funcionales, técnicas de ultrasonido, dinamometría isocinética, electromiografía y estimulación eléctrica percutánea.
Se utilizará un coeficiente de correlación intraclase para verificar la reproducibilidad Test-Retest de las mediciones de ultrasonido.
La prueba de chi-cuadrado se utilizará para comparar el nivel de actividad física (pre-entrenamiento) entre los grupos.
Los resultados de la intervención se expresarán utilizando estadísticas descriptivas (media, desviación estándar y error estándar).
La normalidad y la esfericidad de los datos se probarán utilizando las pruebas Shapiro-Wilk y Mauchly, respectivamente.
Se utilizará una ecuación de estimación generalizada, seguida de Bonferroni post-hoc, para comparar los efectos de los grupos (G55 y G70) y los tiempos (pre-entrenamiento, post-6 y después de 12).
Se utilizará un ANOVA unidireccional, seguido de un post-hoc de Bonferroni, para comparar las extremidades de los participantes del grupo de control con las extremidades sanas y lesionadas de ambos grupos de intervención (G55 y G70) en los tiempos anteriores y posteriores.
El tamaño del efecto se estimará para cada resultado.
Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre las lesiones que afectan el tendón de Aquiles, la ruptura es una de las más frecuentes.
Esta lesión puede generar déficits funcionales, neuromusculares y de tendones que pueden durar largos períodos o incluso ser permanentes.
A largo plazo (es decir, más de un año después de la lesión), los individuos presentan alteraciones funcionales relacionadas con la extremidad inferior, los déficits en la capacidad de producir fuerza muscular, así como niveles más altos de activación muscular (como una respuesta compensatoria).
Dichos cambios pueden deberse a adaptaciones de lesiones en la arquitectura de los músculos flexores plantar, que pueden tener fibras más cortas y penapbientes, lo que lleva a un espesor muscular reducido.
Además, el tendón de Aquiles puede ser alargado, con un área de sección transversal mayor, presentando una menor rigidez y calidad (es decir, módulo de Young inferior).
El entrenamiento de fuerza puede desempeñar un papel importante en la recuperación de las rupturas del tendón de Aquiles, ya que promueve las adaptaciones funcionales, neuromusculares y del tendón que pueden minimizar los déficits causados por la lesión.
Sin embargo, hay una brecha en la literatura sobre el entrenamiento de fuerza, así como la relación de dosis frente a la respuesta, con respecto a las adaptaciones funcionales, neuromusculares y del tendón después de la ruptura del tendón de Aquiles.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar los efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de diferentes intensidades en los resultados funcionales, neuromusculares y del tendón de los flexores plantares después de la ruptura del tendón de Aquiles.
Los hombres de entre 20 y 50 años que sufrieron una ruptura unilateral total del tendón de Aquiles entre uno y cinco años después de la ruptura se incluirán en el estudio, así como hombres sanos que no sufrieron la ruptura (grupo de control).
Los participantes que han sufrido una ruptura del tendón de Aquiles se someterán a un programa progresivo de entrenamiento de resistencia a la extremidad inferior dos veces por semana durante una duración total de 12 semanas, que se aleatorizará entre dos grupos: baja intensidad (G55 - 55% de 1 -RM) e intensidad moderada (G70 - 70% de 1 -RM).
Se evaluarán los siguientes resultados: a) las propiedades morfológicas (longitud y de la sección transversal) del tendón de Aquiles (longitud y área transversal), mecánica (relación de fuerza-longación y rigidez) y material (relación de tensión-deformación y módulo de Young); b) Triceps Surae Muscles 'Morfológica (arquitectura [longitud del fascículo, ángulo de peniquidad y grosor] y calidad [medido por ecointensidad y tensión específica]) propiedades; c) funcionalidad del tobillo (altura máxima en la prueba de elevación del talón); d) la capacidad de producción de la fuerza de los flexores plantares (pico y tasa de desarrollo de par en diferentes posiciones articulares); e) la activación voluntaria muscular de los flexores plantar; y f) capacidad neuromuscular de los tríceps Suraes (es decir, curvas de reclutamiento).
Las evaluaciones se realizarán en dos veces (pre-entrenamiento; y después de 12 semanas de entrenamiento [post-12]) a través de pruebas funcionales, técnicas de ultrasonido, dinamometría isocinética, electromiografía y estimulación eléctrica percutánea.
Se utilizará un coeficiente de correlación intraclase para verificar la reproducibilidad Test-Retest de las mediciones de ultrasonido.
La prueba de chi-cuadrado se utilizará para comparar el nivel de actividad física (pre-entrenamiento) entre los grupos.
Los resultados de la intervención se expresarán utilizando estadísticas descriptivas (media, desviación estándar y error estándar).
La normalidad y la esfericidad de los datos se probarán utilizando las pruebas Shapiro-Wilk y Mauchly, respectivamente.
Se utilizará una ecuación de estimación generalizada, seguida de Bonferroni post-hoc, para comparar los efectos de los grupos (G55 y G70) y los tiempos (pre-entrenamiento, post-6 y después de 12).
Se utilizará un ANOVA unidireccional, seguido de un post-hoc de Bonferroni, para comparar las extremidades de los participantes del grupo de control con las extremidades sanas y lesionadas de ambos grupos de intervención (G55 y G70) en los tiempos anteriores y posteriores.
El tamaño del efecto se estimará para cada resultado.
Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeam M Geremia, PhD
- Número de teléfono: +5505133085852
- Correo electrónico: jeam.geremia@ufrgs.br
Ubicaciones de estudio
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-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90690-200
- Reclutamiento
- Exercise Research Laboratory (LAPEX) - School of Physical Education, Physiotherapy, and Dance
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Contacto:
- Jeam M Geremia, PhD
- Número de teléfono: +5505133085852
- Correo electrónico: jeam.geremia@ufrgs.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 64 años que han roto su tendón de Aquiles unilateralmente no hace más de 5 años;
- Que no están realizando entrenamiento sistemático y regular de fuerza de terneros.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento no quirúrgico para la ruptura del tendón de Aquiles;
- Historia de complicaciones posquirúrgicas (infección o re-ruptura);
- Presencia de cualquier tipo de lesión en el tobillo en los últimos seis meses;
- Participación en un programa de entrenamiento de fuerza para flexores plantares en los últimos seis meses antes de participar en el estudio;
- Tener insuficiencia cardíaca; enfermedades autoinmunes; y/o diabetes;
- Uso sistemático de antibióticos o esteroides en los últimos 12 meses;
- Presencia de cualquier otra contraindicación clínica para realizar pruebas de resistencia máxima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza (baja intensidad)
Doce semanas de programa de entrenamiento de fuerza para los músculos de la pantorrilla, con baja intensidad de carga
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Un programa de entrenamiento de fuerza de terneros progresivo que dura 12 semanas (sesiones dos veces por semana), con un total de 25 visitas al gimnasio.
Se realizarán ejercicios específicos para flexores del tobillo: flexión plantar unilateral de pie (en la máquina) y flexión plantar unilateral sentada (adaptada en la máquina Smith).
Los participantes utilizarán una carga progresiva del 55% de una carga máxima de repetición para los ejercicios específicos de flexión plantar.
Un programa de entrenamiento de fuerza de terneros progresivo que dura 12 semanas (sesiones dos veces por semana), con un total de 25 visitas al gimnasio.
Se realizarán ejercicios específicos para flexores del tobillo: flexión plantar unilateral de pie (en la máquina) y flexión plantar unilateral sentada (adaptada en la máquina Smith).
Los participantes utilizarán una carga progresiva del 70% de una carga máxima de repetición para los ejercicios específicos de flexión plantar.
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Experimental: Entrenamiento de fuerza (intensidad moderada)
Doce semanas de programa de entrenamiento de fuerza para los músculos de la pantorrilla, con intensidad de carga moderada
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Un programa de entrenamiento de fuerza de terneros progresivo que dura 12 semanas (sesiones dos veces por semana), con un total de 25 visitas al gimnasio.
Se realizarán ejercicios específicos para flexores del tobillo: flexión plantar unilateral de pie (en la máquina) y flexión plantar unilateral sentada (adaptada en la máquina Smith).
Los participantes utilizarán una carga progresiva del 55% de una carga máxima de repetición para los ejercicios específicos de flexión plantar.
Un programa de entrenamiento de fuerza de terneros progresivo que dura 12 semanas (sesiones dos veces por semana), con un total de 25 visitas al gimnasio.
Se realizarán ejercicios específicos para flexores del tobillo: flexión plantar unilateral de pie (en la máquina) y flexión plantar unilateral sentada (adaptada en la máquina Smith).
Los participantes utilizarán una carga progresiva del 70% de una carga máxima de repetición para los ejercicios específicos de flexión plantar.
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Sin intervención: Sujetos sanos
Una condición de control compuesta por individuos sanos (es decir, sin ninguna lesión), que no recibirán ninguna capacitación, se utilizará como comparación al principio y al final de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función de la articulación del pie y del tobillo
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La función de la articulación del pie y el tobillo se evaluará a través de la puntuación de resultados de los pies y el tobillo, que evalúan cinco dominios diferentes: dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria, las actividades deportivas y recreativas, y la calidad de vida relacionada con el tobillo y el pie.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la función y síntoma del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La función y los síntomas del tendón de Aquiles después de la ruptura se evaluarán a través de la puntuación de ruptura del tendón de Aquiles (ATR).
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en el rendimiento funcional del tobillo
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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El rendimiento funcional del tobillo se evaluará utilizando la prueba de aumento del talón.
Con esta prueba, se evaluará la altura máxima de la elevación del talón, correspondiente a la medición de la funcionalidad de los flexores plantares del tobillo.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la fuerza muscular de los flexores plantares
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La fuerza muscular de los flexores plantares se evaluará mediante el par máximo en diferentes articulaciones del tobillo (es decir, -10º, 0º y 20º de flexión plantar - 0º posición neutral).
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la rigidez del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La rigidez del tendón se obtendrá calculando la pendiente en el último 10% de la región lineal de la curva de deformación de fuerza.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el módulo de Aquiles Tendon Young
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La rigidez del tendón se obtendrá calculando la pendiente en el último 10% de la región lineal de la curva de tensión-deformación.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en las propiedades morfológicas del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Las propiedades morfológicas del tendón se obtendrán mediante la longitud total del tendón (distancia entre la unión del tendón muscular gastrocnemio medial y la inserción distal del tendón en el hueso calcáneo), la longitud del tendón libre (la unión tendón de tendón en el conjunto y la inserción distal del tendón) y el área de la sección transversal del tendón (medido a 2, 4 y 6cm de la inserción distal del tendón).
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la arquitectura muscular de los flexores plantares
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La arquitectura muscular de los músculos flexores plantar se evaluará utilizando imágenes de ultrasonido en modo B.
Se realizarán análisis de Imagem para identificar el ángulo de senación y la longitud de los fascículos musculares, y el grosor muscular de cada músculo tríceps surae.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la activación muscular de los flexores plantares
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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La activación muscular se capturará durante los testículos de contracción isométrica voluntaria muscular (MVIC), en diferentes posiciones articulares.
Los valores máximos de cuadrado medio (RMS) de cada músculo flexor plantar se calcularán para cada una de las MVIC producidas durante las evaluaciones de torque del pico isométrico.
Estos valores de RMS se obtendrán mediante cortes de duración de 1 S (correspondientes a 2000 puntos) de las MVIC durante la meseta de señal de par.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la capacidad de reclutamiento neuromuscular
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Los parámetros de activación muscular evocados por las técnicas de estimulación eléctrica neuromuscular percutánea se obtendrán a través de respuestas neuromecánicas.
Las curvas de reclutamiento se construirán para evaluar la capacidad neuromuscular de los flexores plantares, en función de las amplitudes de pico a pico de las ondas M y los reflejos H, que se asignarán y registrarán simultáneamente.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la potencia muscular de los flexores plantares
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Los valores de par obtenidos durante las pruebas de contracciones isométricas voluntarias (MVIC) máximas se utilizarán para determinar el par máximo, así como para el análisis de la tasa de desarrollo de torque (RTD).
Los valores de torque activo producidos en la curva de tiempo de torque obtenida durante las MVIC permitirán el análisis de la RTD, que se calculará en cada posición articular desde la derivada de la curva de tiempo de torque (NM S-1), desde el comienzo de la contracción (inset = 0-MS) hasta 50, 100, 200 y 400 ms, además del intervalo entre 200 y 400 ms.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Cambios en la calidad muscular de los flexores plantares
Periodo de tiempo: Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Además del análisis de la arquitectura muscular, las imágenes obtenidas para cada músculo flexor plantar permitirán el análisis simultáneo de la calidad muscular medida por la ecointensidad.
Durante este análisis, se considerará la región de interés que incluye el área muscular más grande entre las aponeurosis profundas y superficiales (evitando los tejidos de envoltura y el hueso), para lo cual se calcularán los valores medios de un histograma correspondientes a los valores en la escala de grises [escala de 0 (negro) a 255 (blanco)].
Además, la calidad muscular también se estimará mediante una tensión específica, expresada como fuerza/par por unidad de masa muscular, que se calculará por la relación entre el torque máximo de los flexores plantares, obtenidos durante las pruebas isométricas con el tobillo en la posición neutral (es decir, 0º de flexión plantar), y la cantidad de representante de la masa muscular de los límites Surae.
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Desde las mediciones de línea de base hasta 13 semanas después (es decir, una semana después del final del programa de capacitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jeam M Geremia, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Marcelo H Glänzel, MSc, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6786944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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