- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06917677
Hormonální rovnováha ve stresu, únavě a zotavení: Dynamika předběžných odpovědí
Hormonální rovnováha v cyklu re-rekopování mobilizace-fatigue: Dynamika fyziologické a psychologické reakce na předkonkurenční stres
Tato observační studie zkoumá, jak elitní sportovci reagují fyziologicky a psychologicky na předběžný stres v souvislosti s testem výkonu s vysokým podílem. Studie se zaměřuje na dynamické změny hormonálních biomarkerů souvisejících s stresem a psychologické stavy nahlášených samostatně ve třech klíčových fázích: mobilizace (předvídání předčasného cvičení), únava (okamžitá po úsilí) a zotavení (1 hodina a 24 hodin po vázání). Test výkonu slouží jako součást kvalifikačního procesu pro národní a mezinárodní mistrovské soutěže a poskytuje ekologicky platný model konkurenčního stresu. Vzorky krve a validované psychologické dotazníky se používají k posouzení hormonálních fluktuací a subjektivních stresových reakcí ve čtyřech časových bodech.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jak se klíčové hormonální markery a samy hlášené úrovně psychologického stresu mění napříč cyklem pro zotavení mobilizace-fatigue obklopující konkurenční výkon?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Elitní sportovci často zažívají intenzivní psychologický a fyziologický stres před a během soutěží o vysoké podíly. Zatímco pro optimální výkon je nezbytná určitá úroveň předběžného stresu, nadměrný nebo špatně regulovaný stres může negativně ovlivnit výsledky a zotavení výkonu. Reakce těla na stres zahrnuje komplexní neuroendokrinní mechanismy, včetně aktivace ose hypothalamicko-hypofýzy (HPA) a uvolňování stresových hormonů a neuromodulátorů. Patří mezi ně kortizol, testosteron, dopamin, serotonin, p-endorfiny a endokanabinoidy, jako je anandamid a 2-arachidonoylglycerol (2-AG).
Cílem této pozorovací kohortové studie je prozkoumat dynamické změny v reakcích hormonálních i psychologických stresu ve čtyřech časových bodech-ihned po, 1 hodinu po a 24 hodin po standardizovaném testu výkonu veslování s vysokou intenzitou. Tento test je součástí oficiálního procesu výběru národního týmu a simuluje psychologické a fyzické požadavky soutěže v reálném světě, což z něj činí ekologicky platný model pro zkoumání stresu.
Účastníky jsou elitní veslaři (muži a ženy), kteří jsou současnými členy národního týmu. Test představuje kritický výběrový nástroj pro hlavní mistrovské akce (např. Světové a národní šampionáty), který vytváří přirozené, vysokotlaké prostředí pro studium předběžného stresu. Všichni účastníci poskytují vzorky krve ve čtyřech časových bodech a před testem dokončí ověřené psychologické dotazníky (včetně CSAI-2 a SCAT).
Mezi primární výsledky studie patří koncentrace krevních a motivačních hormonů (kortizol, testosteron, dopamin, dopamin, serotonin, p-endorfin, anandamid, 2-AG) a skóre standardizovaných psychologických stresových soupisů hodnotící kognitivní úzkost, somatickou úzkost a svědomí. Tyto proměnné jsou vyhodnoceny v celém cyklu zotavení mobilizace-fatigue, aby se zachytily jak okamžité, tak zpožděné reakce na konkurenční stres.
Sekundární výsledky zahrnují antropometrická měření (výška, tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, složení těla a historii tréninku), které budou použity k popisu kohorty účastníka a posouzení potenciálních moderujících faktorů.
Tato studie je ve svém rozsahu a metodologii nová, integruje široký panel markerů biologického stresu s subjektivním psychologickým hodnocením v více časových bodech. Zatímco předchozí výzkum se zaměřil především na kortizol v izolovaných opatřeních před konkurencí, tato studie sleduje dynamické změny rozlišené časově rozlišené v celém spektru pro zopakování napětí. Kromě toho zahrnutí dopaminu, p-endorfinů a endokanabinoidů představuje vzácný a inovativní pokus prozkoumat méně studované, ale potenciálně kritické složky stresové reakce sportovce.
Tato studie poskytne nové poznatky o mechanismech odolnosti, adaptace a zotavení v elitním sportu vyhodnocení, jak se hormonální a psychologické ukazatele posouvají společně nebo se liší. Zjištění mohou pomoci trenérům, sportovním psychologům a zdravotnickým profesionálům lépe sledovat pohodu sportovců, identifikovat známky přesahu nebo maladaptivního stresu a rozvíjet více personalizovaných strategií pro připravenost a mentální podporu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polsko, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–35 let
- Člen národního veslovacího týmu
- Aktivně se účastnit procesů školení a výběru
- Lékařsky vyčištěno pro cvičení s vysokou intenzitou týmovým lékařem
Kritéria pro vyloučení:
- Současné zranění nebo nemoc ovlivňující fyzickou výkonnost
- Použití léků, které mohou ovlivnit hormonální nebo psychologické reakce (např. Kortikosteroidy, antidepresiva, hormonální terapie)
- Diagnostikované neurologické nebo endokrinní poruchy
- Odmítnutí poskytovat vzorky krve nebo úplné dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Veslaři
Jedna skupina veslařů na národní úrovni provádějící test maximálního úsilí o 2000 metrů v rámci kvalifikačního procesu.
Všichni účastníci podstoupí stejný protokol s opakovanými měřeními před a po cvičení.
|
Účastníci provedou test maximálního úsilí o maximální úsilí o 2000 metrů na ergometru veslování konceptu II, jehož cílem je dokončit vzdálenost v nejkratším možném čase.
Test simuluje konkurenční rasu a slouží jako kvalifikační proces.
Bude prováděna pod lékařským dohledem a má za cíl vyvolat vysokou úroveň fyziologického a psychologického stresu představujícího elitní konkurence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni kortizolu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace kortizolu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni testosteronu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace testosteronu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni serotoninu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace serotoninu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni dopaminu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace dopaminu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni anandamidu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace anandamidu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty ve úrovni 2-arachidonoyl glycerolu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace 2-arachidonoyl glycerolu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
|
Konkurenční úzkostný profil před testem cvičení pomocí dotazníku SCAT
Časové okno: Před testem cvičení 2000 metrů (základní linie, v klidu)
|
Test úzkosti sportovních konkurence (SCAT) měří úroveň úzkosti rysů související s konkurenčními situacemi u sportovců. Dotazník SCAT poskytuje skóre v rozmezí od 10 do 30 bodů. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň konkurenční úzkosti, která je považována za horší výsledek, pokud jde o psychologickou připravenost na konkurenci. Nižší skóre naznačují nižší úrovně úzkosti rysů a lepší psychologickou připravenost. |
Před testem cvičení 2000 metrů (základní linie, v klidu)
|
|
Kognitivní, somatická úzkost a důvěra před a po cvičení pomocí dotazníku CSAI-2R
Časové okno: Před testem cvičení 2000 metrů (základní linie, v klidu)
|
Konkurenční státní úzkostná inventarizace-2 revidovaná (CSAI-2R) měří intenzitu kognitivní úzkosti, somatické úzkosti a sebevědomí u sportovců před a po konkurenčním výkonu. Každá dílčí škála CSAI-2R poskytuje skóre v rozmezí od 9 do 36 bodů. U kognitivní úzkosti a somatické úzkosti naznačují vyšší skóre vyšší úrovně úzkosti, které jsou považovány za horší výsledek týkající se psychologické připravenosti. Pro sebevědomí, vyšší skóre naznačuje větší důvěru, což je považováno za lepší výsledek. |
Před testem cvičení 2000 metrů (základní linie, v klidu)
|
|
Strategie zvládání sportovního stresu pomocí dotazníku CICS
Časové okno: Před testem cvičení 2000 metrů (základní linie, v klidu)
|
Společnost Coping Inventory pro konkurenční sport (CICS) hodnotí strategie zvládání sportovců v reakci na stres související s konkurencí. Měří úkoly orientované na úkoly, orientované na rozptýlení a styly zvládání orientovaných na rozpouštění. Každá dílčí škála CIC (zvládání zaměřené na úkol, zvládání orientované na rozptylování a vypořádání orientované na odpojení) poskytuje skóre v rozmezí od 5 do 25 bodů. Pro zvládání zaměřené na úkoly naznačuje vyšší skóre významnější použití účinných a adaptivních strategií zvládání, což je považováno za lepší výsledek. Pro zvládání orientovaného a odpojení orientované na rozptylování naznačují vyšší skóre významnější použití méně účinných nebo maladaptivních strategií zvládání, což je považováno za horší výsledek. |
Před testem cvičení 2000 metrů (základní linie, v klidu)
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni beta-endorfinu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace beta-endorfinu [ng/ml].
Metoda imunoenzymatického testu pomocí diagnostické soupravy ELISA
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 1 hodině a 24hodinovém období zotavení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rowers 2023a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .