- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06917677
Hormonbalanse i stress, tretthet og utvinning: Dynamikk av svar før konkurranse
Hormonbalanse i mobiliserings-fatigue-gjenopprettingssyklus: Dynamikk i den fysiologiske og psykologiske responsen på førkonkurransedyktig stress
Denne observasjonsstudien undersøker hvordan eliteidrettsutøvere reagerer fysiologisk og psykologisk på pre-konkurrerende stress i sammenheng med en ytelsesprøve med høy innsats. Studien fokuserer på de dynamiske endringene i stressrelaterte hormonelle biomarkører og selvrapporterte psykologiske tilstander i tre viktige faser: mobilisering (forventning før trening), utmattelse (øyeblikkelig post-innsats) og utvinning (1 time og 24 timer etter trening). Prestasjonstesten fungerer som en del av en kvalifiseringsprosess for nasjonale og internasjonale mesterskapskonkurranser, og gir en økologisk gyldig modell av konkurransedyktig stress. Blodprøver og validerte psykologiske spørreskjemaer brukes til å vurdere hormonelle svingninger og subjektive stressresponser på fire tidspunkter.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Hvordan endres viktige hormonelle markører og selvrapporterte psykologiske stressnivåer på tvers av mobiliserings-fatigue-gjenopprettingssyklusen rundt en konkurransedyktig ytelse?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eliteutøvere opplever ofte intens psykologisk og fysiologisk stress før og under konkurranser med høy innsats. Mens et visst nivå av førkonkurransedyktig stress er nødvendig for optimal ytelse, kan overdreven eller dårlig regulert stress negativt påvirke både ytelsesresultater og utvinning. Kroppens respons på stress innebærer komplekse nevroendokrine mekanismer, inkludert aktivering av den hypothalamiske hypofyse-adrenal (HPA) -aksen og frigjøring av stressrelaterte hormoner og nevromodulatorer. Disse inkluderer kortisol, testosteron, dopamin, serotonin, ß-endorfiner og endocannabinoider som anandamid og 2-arachidonoylglycerol (2-Ag).
Denne observasjonelle kohortstudien tar sikte på å utforske de dynamiske endringene i både hormonelle og psykologiske stressresponser over fire tidspunkter før, umiddelbart etter, 1 time etter og 24 timer etter-A-standardisert, høyintensiv roing-ytelse. Denne testen er en del av den offisielle utvelgelsesprosessen for landslag og simulerer de psykologiske og fysiske kravene til konkurranse i den virkelige verden, noe som gjør det til en økologisk gyldig modell for å undersøke stress.
Deltakerne er elite roere (menn og kvinner) som er nåværende medlemmer av landslaget. Testen representerer et kritisk utvalgsverktøy for store mesterskapsarrangementer (f.eks. Verdens- og nasjonale mesterskap), og skaper et naturlig, høyt trykkmiljø for å studere førkonkurransedyktig stress. Alle deltakerne gir blodprøver på fire tidspunkter og komplette validerte psykologiske spørreskjemaer (inkludert CSAI-2 og SCAT) før testen.
Studiens primære utfall inkluderer blodkonsentrasjoner av stress- og motivasjonsrelaterte hormoner (kortisol, testosteron, dopamin, serotonin, ß-endorfin, anandamid, 2-AG) og score fra standardisert psykologisk stressbeholdning som vurderer kognitiv, somatisk angst og selvforbindelse. Disse variablene blir evaluert på tvers av mobiliserings-fatigue-gjenopprettingssyklusen for å fange opp både umiddelbare og forsinkede responser på konkurrerende stress.
Sekundære utfall inkluderer antropometriske målinger (høyde, kroppsvekt, kroppsmasseindeks, kroppssammensetning og treningshistorie), som vil bli brukt for å beskrive deltakerkohorten og vurdere potensielle modererende faktorer.
Denne studien er ny i sin omfang og metodikk, og integrerer et bredt panel av biologiske stressmarkører med subjektive psykologiske vurderinger på tvers av flere tidspunkter. Mens tidligere forskning først og fremst har fokusert på kortisol i isolerte tiltak før eller etter konkurranse, sporer denne studien dynamiske, tidsoppløste endringer på tvers av det fulle stress-gjenværende spekteret. Videre representerer inkludering av dopamin, ß-endorfiner og endocannabinoider et sjeldent og innovativt forsøk på å utforske mindre studerte, men potensielt kritiske komponenter i utøverens stressrespons.
Denne studien vil gi ny innsikt i mekanismene for spenst, tilpasning og utvinning i elitesport ved å evaluere hvordan hormonelle og psykologiske indikatorer skifter sammen eller avviker. Funn kan hjelpe trenere, sportspsykologer og medisinsk fagpersonell bedre å overvåke idrettsutøvere, identifisere tegn på overreaksjon eller maladaptiv stress, og utvikle mer personlige strategier for ytelsesberedskap og mental støtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18-35 år
- Medlem av det nasjonale roeteamet
- Deltar aktivt i trenings- og utvelgelsesprosesser
- Medisinsk ryddet for høyintensiv trening av en teamlege
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende skade eller sykdom som påvirker fysisk ytelse
- Bruk av medisiner som kan påvirke hormonelle eller psykologiske responser (f.eks. Kortikosteroider, antidepressiva, hormonbehandling)
- Diagnostiserte nevrologiske eller endokrine lidelser
- Nektet å gi blodprøver eller komplette spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Roere
En enkelt gruppe av roer på nasjonalt nivå som utfører en maksimal innsatsprøve på 2000 meter som en del av en kvalifiseringsprosess.
Alle deltakerne gjennomgår den samme protokollen med gjentatte målinger før og etter trening.
|
Deltakerne vil utføre en maksimal innsatsprøve på 2000 meter på et Concept II-roergometer, med sikte på å fullføre avstanden på kortest mulig tid.
Testen simulerer et konkurransedyktig løp og fungerer som en kvalifikasjonsforsøk.
Det vil bli utført under medisinsk tilsyn og er ment å indusere et høyt nivå av fysiologisk og psykologisk stressrepresentant for elitekonkurranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i kortisolnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av kortisol [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
|
Endringer fra baseline i testosteronnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av testosteron [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
|
Endringer fra baseline i serotoninnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av serotonin [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
|
Endringer fra baseline i dopaminnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av dopamin [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
|
Endringer fra baseline i anandamidnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av anandamid [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
|
Endringer fra baseline i 2-arachidonoyl glyserolnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av 2-arachidonoyl glycerol [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
|
Konkurransedyktig angstprofil før treningstest ved bruk av SCAT -spørreskjema
Tidsramme: Før treningstest for 2000 meter (baseline, i ro)
|
Sport Competition Angst Test (SCAT) måler trekkangstnivåer relatert til konkurrerende situasjoner hos idrettsutøvere. SCAT -spørreskjemaet gir en poengsum fra 10 til 30 poeng. Høyere score indikerer høyere nivåer av konkurransedyktig angst, noe som anses som et dårligere utfall når det gjelder psykologisk beredskap for konkurranse. Lavere score antyder lavere nivåer av egenskapsangst og bedre psykologisk beredskap. |
Før treningstest for 2000 meter (baseline, i ro)
|
|
Kognitiv, somatisk angst og selvtillit før og etter trening ved bruk av CSAI-2R-spørreskjema
Tidsramme: Før treningstest for 2000 meter (baseline, i ro)
|
Den konkurransedyktige statlige angstbeholdningen-2 Revised (CSAI-2R) måler intensiteten av kognitiv angst, somatisk angst og selvtillit hos idrettsutøvere før og etter konkurransedyktig ytelse. Hver underskala av CSAI-2R gir en poengsum fra 9 til 36 poeng. For kognitiv angst og somatisk angst indikerer høyere score høyere angstnivå, som anses som et dårligere resultat angående psykologisk beredskap. For selvtillit indikerer høyere score større selvtillit, noe som anses som et bedre resultat. |
Før treningstest for 2000 meter (baseline, i ro)
|
|
Mestringsstrategier for sportsstress ved bruk av CICS -spørreskjema
Tidsramme: Før treningstest for 2000 meter (baseline, i ro)
|
Coping Inventory for Competitive Sport (CICS) vurderer idrettsutøvernes mestringsstrategier som svar på konkurranserelatert stress. Den måler oppgaveorienterte, distraksjonsorienterte og frigjøringsorienterte mestringsstiler. Hver underskala av CIC-ene (oppgavorientert mestring, distraksjonsorientert mestring og fratrengsorientert mestring) gir en poengsum fra 5 til 25 poeng. For oppgaveorientert mestring indikerer høyere score mer betydelig bruk av effektive, adaptive mestringsstrategier, som anses som et bedre resultat. For distraksjonsorientert mestring og frigjøringsorientert mestring, indikerer høyere score mer betydelig bruk av mindre effektive eller maladaptive mestringsstrategier, noe som anses som et dårligere resultat. |
Før treningstest for 2000 meter (baseline, i ro)
|
|
Endringer fra baseline i beta-endorfinnivå.
Tidsramme: I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Konsentrasjon av beta-endorfin [ng/ml].
Immunoenzymatisk analysemetode ved bruk av et diagnostisk ELISA -sett
|
I ro (før testen), rett etter testen, og etter 1 times og 24-timers restitusjonsperioder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anna Skarpańska-Stejborn, Professor, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rowers 2023a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .